张梦泽
- 作品数:4 被引量:2H指数:1
- 供职机构:河南省食品药品检验所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- HPLC法测定替格瑞洛片中有关物质的含量被引量:1
- 2016年
- 目的:建立替格瑞洛片中有关物质的检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Hypersil BDS C_(18)柱(200 mm×4.6 mm,5μm);以水(用磷酸调p H至3.0)为流动相A,以乙腈为流动相B,进行梯度洗脱;流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:255nm;柱温:30℃;进样量:5μl。结果:替格瑞洛与相邻杂质E及各已知杂质之间的分离度均大于1.5;杂质A^H均在2.0~20.0μg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r>0.996 0);杂质A^H的平均回收率分别为99.8%,98.1%,96.5%,101.2%,99.3%,100.7%,102.1%,103.4%,RSD(n=9)分别为1.02%,0.88%,1.13%,0.56%,0.79%,1.11%,0.63%,1.39%。结论:该法准确可靠,可用于替格瑞洛片中有关物质的测定。
- 黄姗张梦泽
- 关键词:高效液相色谱法
- HPLC法测定维格列汀片中的有关物质被引量:1
- 2017年
- 目的:建立测定维格列汀片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Xterra MS C_(18),流动相为[磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(400∶600∶15∶15,V/V/V/V)]-[磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(400∶450∶150,V/V/V)](梯度洗脱),流速为1.2mL/min,检测波长为210 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果:杂质A、B、C、D检测质量浓度线性范围分别为18.80~188.0μg/mL(r=0.999 5)、22.64~226.4μg/mL(r=0.999 6)、21.74~217.4μg/mL(r=0.999 7)、19.12~191.2μg/mL(r=0.999 8);检测限分别为4.18、2.68、1.12、1.34μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为97.9%~103.1%(RSD=2.01%,n=9)、98.8%~104.1%(RSD=1.93%,n=9)、98.0%~103.6%(RSD=1.81%,n=9)、100.8%~104.1%(RSD=0.98%,n=9)。结论:该方法操作简单、结果准确,可用于维格列汀片中有关物质的测定。
- 黄姗张梦泽
- 关键词:高效液相色谱法
- HPLC测定盐酸替罗非班的含量和有关物质
- 2016年
- 目的采用HPLC法测定盐酸替罗非班的含量及有关物质。方法采用Venusil XBD C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调p H2.3)-乙腈(72∶28),流速1.0 m L·min^(-1),柱温35℃,检测波长227 nm。结果主成分与各杂质峰的分离度良好,盐酸替罗非班10.0~100.0μg·m L^(-1)与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=1.3%(n=9),检测限和定量限分别为0.3、1.0 ng。结论所用方法专属性强、灵敏度高,适用于盐酸替罗非班的含量和有关物质的测定。
- 郭兴辉陈炜张梦泽王梦茹李婷婷李洁
- 关键词:高效液相色谱法盐酸替罗非班安全监测
- HPLC测定氯芬待因片中的有关物质
- 目的:采用HPLC 法测定氯芬待因片中的有关物质.方法:采用Diamonsil C18色谱柱,(200 mmx4.6 mm,5 μm),以0.03 mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值至3.5)-甲醇为流动相,梯度洗...
- 杨本霞陈杰杨雯雯王梦茹张梦泽
- 关键词:双氯芬酸钠高效液相色谱法