您的位置： 专家智库 > >

常佳

作品数：5 被引量：3H指数：1
供职机构：北京国医械华光认证有限公司更多>>
相关领域：医药卫生社会学经济管理更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇标准
  • 2篇期刊文章

领域

  • 2篇医药卫生
  • 1篇经济管理
  • 1篇社会学

主题

  • 5篇医疗器械
  • 5篇器械

机构

  • 5篇北京国医械华...
  • 2篇中国食品药品...
  • 2篇东软医疗系统...
  • 2篇上海微创医疗...
  • 2篇北京万东医疗...
  • 1篇中国标准化研...
  • 1篇通用电气公司
  • 1篇上海联影医疗...
  • 1篇康泰医学系统...

作者

  • 5篇常佳
  • 3篇陈志刚
  • 3篇米兰英
  • 3篇李欣
  • 1篇李欣

传媒

  • 2篇中国医疗器械...

年份

  • 1篇2024
  • 1篇2023
  • 1篇2017
  • 2篇2016
共 5 条 记 录，以下是 1-5
全选 清除 导出
排序方式：
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
本标准规定了需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。本标准适用于涉及医疗器械生命周期的产业链的各类组织，即医疗器械的设计开发和生产企业、经营企业、物流企业、科研机...
米兰英常佳郑一菡李朝晖李欣王美英陈志刚
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
本文件为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装或服务，以及...
常佳李欣郑佳王红漫王志强徐强李勇李学勇张婧姝刘丽娜王芙李朝晖许慧雯王美英张建锋孙业艾莹莹
新版ISO13485标准解读与探讨(下)
2016年
本文主要介绍了即将发布的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。
陈志刚米兰英李欣常佳
关键词：医疗器械
医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件，或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。本文件适用于：用于质量管理体系的软件;用于生产和...
常佳王美英郑佳陈芳刘丽娜李勇王红漫徐强黄鑫韩强李朝晖张建锋刘荣敏艾莹莹
新版ISO13485标准解读与探讨(上)被引量：3
2016年
本文主要介绍了即将发布的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。
陈志刚米兰英李欣常佳
关键词：医疗器械
全选 清除 导出
共1页<1>
聚类工具0