钟月
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 反溶剂结合湿法研磨技术制备阿立哌唑混悬注射剂被引量：1
- 2015年
- 目的采用反溶剂结合湿法研磨技术制备稳定的阿立哌唑混悬注射剂。方法将阿立哌唑原料药采用反溶剂法进行前处理后得到棒状的阿立哌唑晶体,将精制后的阿立哌唑进行湿法研磨,用激光粒度测定仪测定混悬液中颗粒大小随研磨时间的变化,筛选颗粒d50在1.9~2.2μm内需要的研磨时间;筛选不同的冻干保护剂,以冻干前后的粒径大小和分布为指标,得到最优的冻干保护剂。结果阿立哌唑混悬液在进行湿法研磨15 min后得到粒径d50为2.109μm,分布跨度为1.942的混悬液。甘露醇作为最优的冻干保护剂,冻干复溶后混悬液中颗粒大小和分布与冻干前基本一致。结论采用反溶剂结合湿法研磨制备阿立哌唑混悬注射剂,以甘露醇为冻干保护剂,可以得到复溶状态良好且稳定性高的阿立哌唑混悬液。
- 钟月何璐瑛王艳娇唐星
- 关键词：药剂学湿法研磨阿立哌唑冻干保护剂
- 长效注射剂的含量和释放度测定方法的建立
- 2016年
- 目的建立用紫外可见分光光度计测定帕潘立酮棕榈酸酯长效纳米混悬注射剂的含量和体外释放度的方法。方法混悬液采用湿法研磨技术制备,含量测定溶液为四氢呋喃-N,N-二甲基甲酰胺(体积比5∶95),释放介质为质量分数0.489%聚山梨醇酯20的1 mmol·L^(-1)盐酸溶液900 mL,检测波长为280 nm。结果在含量测定溶液中,帕潘立酮棕榈酸酯的质量浓度在20.0~60.0 mg·L^(-1)内与吸光度呈良好的线性关系,回归方程为A=1.36×10^(-2) ρ+2.68×10^(-2)(r=0.999 9),回收率在98%~102%内,精密度的RSD均小于2%(n=6);在释放介质中,帕潘立酮棕榈酸酯的质量浓度在6.0~40.0 mg·L^(-1)内与吸光度呈良好的线性关系,回归方程为A=1.45×10^(-2)ρ+9.1×10^(-3)(r=0.999 9),帕潘立酮棕榈酸酯在释放介质中8 h内稳定。结论该方法操作简单快捷,准确性和重复性较好,可用于测定帕潘立酮棕榈酸酯制剂的含量和释放度。
- 荆广会杨杰纪新超钟月张元元王艳娇
- 关键词：药剂学紫外分光光度法体外释放度
