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近5年FDA批准的抗肿瘤靶向新药的概况被引量：8: 2016年; 肿瘤已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一。近年来随着对肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期调控、细胞凋亡过程的深入研究,针对分子靶点的高效、低毒、特异性强的新型抗肿瘤药物已成为当今抗肿瘤药物研究开发的重要方向。笔者综述了近5年FDA批准上市的单靶点小分子抗肿瘤药物、多靶点小分子抗肿瘤药物和抗肿瘤单克隆抗体的临床应用和临床研究进展。; 孙金朱晓鹤王珊楚建杰马忠英张恩户文爱东; 关键词：靶向药物抗肿瘤药物 FDA 新药批准

药物临床试验的质量控制被引量：3: 2016年; 结合医院药物临床试验工作现况,通过建立完善的临床试验制度,加强人员培训,加强临床试验过程中各环节的质量控制等措施,提高药物临床试验质量,保证药物临床试验的安全性和科学性。; 翟小虎王斌马忠英牛静宋莲娜孙金乔梦强巧亮文爱东; 关键词：药物临床试验

大黄酸和羟基红花黄色素A单用及配伍对慢性肾病的保护作用研究被引量：10: 2015年; 目的通过对大鼠左侧输尿管结扎(UUO)的动物损伤模型,探讨大黄酸(rhein)和羟基红花黄色素A(HSYA)单用及配伍对肾脏保护的抗炎作用机制。方法采用 UUO 造慢性肾病损伤动物模型,将30 只雄性SD 大鼠随机分为假手术组、模型组、rhein 治疗组[100 mg/(kg·d)]、HSYA 治疗组[50 mg/(kg·d)]和rhein[100 mg/(kg·d)]+HSYA[50 mg/(kg·d)]治疗组。给药14 d 后处死大鼠,采用试剂盒测定各组大鼠治疗前及治疗后血清中血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)水平,采用酶联免疫吸附法(ELISA)测定治疗前及治疗后血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)表达水平,通过HE 染色观察肾组织变化。结果与模型组相比,rhein 和HSYA 单用及配伍组血清中Scr 和BUN 表达降低,差异有统计学意义(P<0.05)。TNF-α、IL-6、IL-1β及MCP-1 表达亦明显下降,差异有统计学意义(P<0.01),同时肾组织病理学变化亦得到改善,且配伍的效果优于单用。结论rhein 和HSYA 单用及配伍均能对UUO 导致的炎症损伤发挥一定的肾保护作用,配伍效果更好,其作用机制与抗炎作用有关。; 李会会胡娜平刘美佑楚建杰孙金孙金李帆鹿成韬; 关键词：大黄酸羟基红花黄色素A 慢性肾病 IL-6 TNF-Α

本院药物临床试验的质量监管模式被引量：4: 2015年; 临床试验是药物上市审批前的必经环节和重要依据。本院已建立了一套规范的药物临床试验质量监管模式,即加强药物临床试验机构、各专业组、伦理委员会三个环节对临床试验的全过程监督管理。本文在总结本院药物临床试验质量监管过程中的经验和问题的基础上,建议完善医院药物临床试验的管理体系,提高药物临床试验质量,以促使本院的药物临床试验质量管理模式达到国际化先进水平。; 孙金朱晓鹤王珊马忠英鹿成韬张恩户文爱东; 关键词：药物

新型金刚烷类氮氧化物的合成及抗肝癌活性研究被引量：2: 2016年; 目的:研究合成了一种新型金刚烷类氮氧化物并进一步探讨其体外抗肝癌活性。方法:以金刚烷甲酸和Tempol类氮氧自由基为原料,运用双靶标设计原理,合成目标化合物;MTT法测定目标化合物对人肝癌细胞SMMC7721,HepG2,MHCC-97H,BEL-7404以及L02正常肝细胞株的抑制率;流式细胞仪测定目标化合物对BEL-7404细胞周期和凋亡的影响。结果:利用IR、MS、元素分析对目标化合物结构进行了确证;体外实验显示,与Tempol、5-FU、索拉非尼3个阳性药相比,化合物2对各种肝癌细胞均产生了不同的抑制作用,对BEL-7404细胞抑制作用最好,IC50为(7.8±2.9)μmol·L-1且毒性最小,并通过阻滞细胞周期和诱导凋亡来抑制细胞增殖。结论:本研究合成的目标化合物,有望开发成结构新颖、选择性好、不良反应小的抗肿瘤药物,值得进一步研究。; 孙金王珊马忠英李会会胡娜平卜伟姚敏娜张恩户杨国栋朱晓鹤; 关键词：金刚烷氮氧化物抗癌活性

黄芪多糖和羟基红花黄色素A单用及合用对慢性肾病大鼠肾细胞凋亡的影响被引量：4: 2016年; 目的探讨黄芪多糖和羟基红花黄色素A单用及合用对慢性肾病大鼠肾细胞凋亡的影响。方法采用单侧输尿管梗阻的方法造成大鼠慢性肾病模型。将30只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组、黄芪多糖(1 g·kg-1)治疗组,羟基红花黄色素A(50 mg·kg-1)治疗组,黄芪多糖(500 mg·kg-1)+羟基红花黄色素A(25 mg·kg-1)治疗组,假手术组和模型组给予等体积0.9%氯化钠溶液。造模后第2日开始给予相应干预措施,连续给药14 d后处死,检测各组大鼠血清肌酐和尿素氮水平,通过HE染色观察肾组织形态变化,通过TUNEL染色法检测肾细胞凋亡,通过蛋白印迹法检测肾组织中凋亡蛋白Bax、Bcl-2和Caspase-3的表达。结果与模型组相比,黄芪多糖和羟基红花黄色素A单用组及合用组都能够降低血清肌酐和尿素氮水平,改善肾组织病理形态和抑制肾细胞凋亡,合用效果优于单用。结论黄芪多糖和羟基红花黄色素A合用发挥肾脏保护作用优于单用,其作用机制可能与抑制肾细胞凋亡有关。; 胡娜平李会会刘美佑李帆楚建杰孙金李健康鹿成韬文爱东; 关键词：黄芪多糖羟基红花黄色素A 慢性肾病单侧输尿管梗阻凋亡

新型金刚烷类氮氧化物的合成及抗肝癌活性研究: 目的:　　设计合成一系列新型金刚烷类氮氧化物，并对其结构进行确证;采用体内和体外实验评价目标化合物的抗肝癌活性;初步探讨目标化合物的抗肝癌作用机制，为研发高效低毒的新型抗肝癌药物提供理论基础和实验数据。　　方法:　　1．...; 孙金; 关键词：药物设计抗肝癌活性

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孙金