别海燕
- 作品数：2 被引量：11H指数：2
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- 星点设计-响应面法优化盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液处方被引量：8
- 2016年
- 目的:制备盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液。方法:以泊洛沙姆407、泊洛沙姆188和羟丙基甲基纤维素为辅料,冷溶法制备盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液;试管倒转法测定胶凝温度,星点设计-响应面法设计试验,泊洛沙姆407、188和羟丙甲纤维素为自变量,凝胶被模拟泪液稀释前后的胶凝温度(T_1,T_2)为因变量,拟合方程及方差分析,优化处方,预测值和实测值比较分析。结果:泊洛沙姆407和188的浓度显著影响胶凝温度,泊洛沙姆407浓度和胶凝温度呈负相关,泊洛沙姆188浓度和胶凝温度正相关,羟丙甲纤维素降低胶凝温度较小,模拟泪液稀释使胶凝温度升高较大。T1和T2二元多项式方程代表性较好,模型方差分析差异显著,而自变量交叉方差分析不显著。P407 22.00%-P188 4.50%-HPMC 0.25%,P407 21.44%-P188 3.35%-HPMC 0.20%,P407 21.07%-P188 3.00%-HPMC 0.20%3个优选处方胶凝温度(T_1,T_2)预测值和实测值的偏差在±1%以内,满足室温下呈流动态、经模拟泪液稀释后32℃实现胶凝的基本要求。处方中盐酸氮卓斯汀含量为0.05%。结论:通过星点设计-响应面法实现了盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼液处方优化,制备了盐酸氮卓斯汀温敏型原位凝胶滴眼剂,为盐酸氮卓斯汀的临床应用提供了一种新的制剂研究。
- 别海燕王宏丽王英婷
- 关键词：盐酸氮卓斯汀滴眼液星点设计-响应面法
- 星点设计-响应面法优化盐酸氮斯汀温敏型原位凝胶滴鼻剂处方被引量：4
- 2016年
- 目的:优化盐酸氮斯汀(AH)温敏型原位凝胶滴鼻剂处方。方法:以泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)为辅料,采用冷溶法制备AH温敏型原位凝胶。以P407、P188处方中的用量(g/100 ml)为因素,以相变温度为指标,采用星点设计-响应面法优化处方,进行二项式拟合,同时分析预测值和实测值偏差。结果:二项式拟合复相关系数R2=0.986 5;最优处方为P407占20.414 4%、P188占5.035 4%;3次验证试验的相变温度实测值为(30.81±0.02)℃,预测值为31℃,偏差为0.61%。结论:星点设计-响应面法可用于优化AH温敏型原位凝胶滴鼻剂处方。
- 王宏丽别海燕司传平王英婷
- 关键词：滴鼻剂星点设计-响应面法
