目的:系统评价微创针刀镜辅助治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CMB)、PubMed、Cochrane library、Web of Science、Embase数据库,搜集关于微创针刀镜辅助治疗类风湿关节炎的随机对照试验,检索时限从建库到2022年4月。由2名研究者独立按照文献检索策略与方法检索文献、筛选文献、提取资料,并进行偏倚风险评价及质量评价。采用RevMan5.3统计软件对所提取的结局指标进行Meta分析。结果:共纳入11项随机对照试验,包括1009例患者。Meta分析结果显示,试验组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.37,95%CI(1.10,1.69),P=0.005];试验组患者晨僵持续时间显著低于对照组,差异有统计学意义[MD=-9.84,95%CI(-13.69,-5.99),P<0.00001];试验组患者关节压痛数显著少于对照组,差异有统计学意义[MD=-2.54,95%CI(-4.37,-0.72),P=0.006];试验组患者关节肿胀数显著少于对照组,差异有统计学意义[MD=-1.65,95%CI(-2.76,-0.54),P=0.004];试验组患者VAS评分显著低于对照组,差异有统计学意义[SMD=-1.01,95%CI(-1.69,-0.32),P=0.004];试验组患者Lysholm评分显著高于对照组,差异有统计学意义[MD=10.08,95%CI(8.07,12.08),P<0.00001];试验组患者血沉水平[MD=-10.19,95%CI(-14.56,-5.82),P<0.00001]、CRP水平[MD=-5.06,95%CI(-7.56,-2.56),P=0.0001]、DAS28评分[MD=-1.05,95%CI(-1.64,-0.46),P=0.0005]均显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:当前证据显示,微创针刀镜辅助药物治疗类风湿关节炎,能有效缓解临床症状及体征,降低炎症指标,减轻疼痛,降低疾病活动度。但由于纳入研究的高质量文献较少,且样本量偏低,上述结论有待更多严谨、高质量的随机对照试验进行验证。