李悦
- 作品数：17 被引量：55H指数：3
- 供职机构：首都医科大学附属北京友谊医院更多>>
- 发文基金：北京友谊医院科研启动基金卫生行业科研专项北京市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术更多>>
- 专业化研究医生发展路径实践与思考
- 2023年
- 随着研究型医院和研究型病房的加速发展,对研究医生提出了更高的要求和更多的需求。研究医生作为一种新兴的专业和岗位,是组织开展临床研究、保证和提高临床研究质量、医药协同创新转化的实施主体和核心力量,也是促进医药协同发展的人才蓄水池。当前研究医生的发展既有巨大的发展潜力和上升空间,也存在很多困难和挑战,成为了研究医生发展的限速瓶颈。笔者从国内外研究医生发展情况、研究医生与临床医生的区别、研究医生的职责和要求、国内研究医生发展存在的问题和困难等方面进行阐述,为研究医生的能力培养、职业发展和职业规划提供思路和参考。
- 黄樱硕左旭邢荔函李悦郭水龙王振常张澍田
- 某大型医院研究者发起的临床研究人类遗传资源管理探索被引量：4
- 2022年
- 目的目前大型医院利用人类遗传资源开展研究者发起临床研究(IIT)的管理体系尚不完善。本研究旨在梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题,分析某大型医院管理的实践方法,为IIT中人类遗传资源的规范管理提供借鉴。方法通过文献分析梳理大型医院IIT中人类遗传资源管理现存问题,分析某大型医院自院人遗办成立以来的管理实践活动,提出大型医院IIT人类遗传资源管理建议。结果大型医院IIT人类遗传资源管理问题集中在研究者和管理者对管理的认知不足、重视程度不高、过程监管缺乏、遗传资源的投入与产出不对等方面。某大型医院通过落实人员和制度建设、强化节点管控、建设培训体系,2021年科技部人遗行政审批、备案项目较上一年度同比增长52.69%。结论大型医院应从实际出发,多部门联动共同构建人类遗传资源管理体系,完善管理流程,加强质量控制,加大培训力度,提升研究者和管理者的专业能力和素质,促进IIT高质量、高水平和有序开展。
- 邢荔函左旭李悦崔焱
- 关键词：人类遗传资源
- 真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查被引量：2
- 2022年
- 人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。结合真实世界研究的特征,将真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题总结为研究开展的科学性与价值性、受试者的知情同意与隐私保护、利益分享中的公平与公正三方面问题,对应提出伦理审查要点为科学合理性、充分知情、隐私和数据安全及利益相关者。除此以外,应充分发挥伦理审查的研究准入与过程监管职责,通过加强培训与过程管理引导研究者充分利用人类遗传资源,进一步推动真实世界研究规范开展。
- 邢荔函黄樱硕崔焱李悦左旭郭水龙
- 关键词：伦理审查伦理问题
- 临床试验中电子知情和电子支付伦理审查经验与趋势探讨被引量：1
- 2021年
- 随着信息化社会的高速发展,越来越多的临床试验开始应用电子知情和电子支付等信息化手段,优化临床试验流程。电子知情和电子支付在临床试验中的应用给伦理审查带来了全新的挑战,伦理审查的要点和关注点有别于传统纸质流程,并且目前对电子知情和电子支付的伦理审查指南仍是空白。通过总结首都医科大学附属北京友谊医院开展临床试验电子知情和电子支付伦理审查经验,分析针对电子知情和电子支付的伦理审查要点,总结出其与传统流程的伦理关注点异同。探讨伦理视角下电子知情和电子支付在提高临床试验质量和效率方面的作用,未来伦理审查趋势及实际运行过程中可能存在的伦理问题及伦理监管。临床试验中应用各种信息化手段是必然趋势,这需要伦理委员会不断提高伦理审查能力,总结经验最终形成审查共识或指南。
- 左旭李悦黄樱硕邢荔函崔焱
- 关键词：伦理审查电子支付
- 研究者发起的临床研究规范化管理的现状、优势和难点分析
- 2024年
- 目的分析研究者发起的临床研究(IIT)规范化管理的现状、优势和难点。方法总结归纳国内外临床研究管理要求和政策规定、国内外临床研究发展情况、中国临床研究管理发展的成绩和优势、研究者发起的临床研究规范化管理的主要问题和难点,并汇总了一些医疗机构在IIT管理方面的经验和模式。结果中国临床医学论文发表数量较多且在全球排名靠前,但高质量论文数量有待进一步提升。国内关于IIT的管理要求正在逐步完善,为医疗机构落实IIT全生命周期的规范化管理提供了依据,并且取得了一定成效,但在管理部门划分、管理标准统一、全流程管理和质量管理、科学性审查、高风险项目管理及注册备案等方面仍存在一些管理难点。结论借鉴国内医疗机构的优秀经验,通过落实主责部门、建立统一监查标准、落实全生命周期管理等方式,解决IIT管理的难点,提升IIT的管理质量和效率。
- 黄樱硕左旭李悦邢荔函郭水龙王振常张澍田
- 治疗帕金森病快速眼动期睡眠行为障碍的益生菌组合物、制剂及用途
- 本发明公开了一种治疗帕金森病患者快速眼动期睡眠行为障碍的益生菌组合物，由地衣芽孢杆菌、长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌及药剂学可接受的辅料制成。其中，地衣芽孢杆菌活菌数不低于10.0×10<Sup>8</Sup>CFU...
- 脱厚珍杜艺彤许晓娇李悦高丹高婷薛云张铭凯
- 文献传递
- EABR与人工耳蜗电极植入深度关系的初步研究被引量：3
- 2015年
- 目的初步探讨人工耳蜗电极植入深度和术后电诱发听性脑干反应(EABR,Electrically evoked auditory brainstem responses)及电诱发听神经复合动作电位(electrically evoked compound actionpotentials,ECAP)的相关性。方法选取耳蜗形态正常植入奥地利标准电极患者24例,术后头颅侧位片检查判断电极全植入。根据电极耳蜗内位置分为E9-E12耳蜗底区、E5-E8耳蜗中区、E1-E4耳蜗顶区三部分,分别记录各区域EABR阈值及波形特点和对应区域的ECAP阈值,分析其间相关性。结果蜗顶部、蜗中部、蜗底部EABR引出率分别为87.50%,83.33%,79.16%;ECAP引出率分别为91.67%,79.17%,75%;EABR波V阈值为分别为(20.13±5.91)qu,(22.98±4.82)qu,(26.71±6.25)qu;ECAP阈值分别为(21.61±4.18)qu,(23.28±3.70)qu,(29.18±3.74)qu。结论蜗顶部和蜗中部EABR及ECAP引出率高于蜗底部,自蜗顶区至蜗底区EABR和EACP阈值依次增高,相同植入深度电极的EABR阈值低于ECAP阈值。
- 陈静谢景华丁秀勇李悦高志强
- 关键词：人工耳蜗电诱发听性脑干反应
- 免除伦理审查的思考与实践
- 2023年
- 依据2023年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以“免除伦理审查”。这是国家在伦理审查管理办法中首次针对“免除伦理审查”的一个突破进展。回顾梳理了国内外关于免除审查的相关情况,重点针对免除审查的四种情况进行分析探讨,尤其是对免除审查中关于匿名化和个人敏感信息的理解进行讨论分析,并针对四种情况提出实践的建议,并结合伦理审查工作的实际情况,探讨建立关于免除审查的实践标准和流程,为相关医疗机构实施免除伦理审查提供参考。
- 黄樱硕左旭李悦邢荔函郭水龙谢苗荣
- 关键词：伦理审查知情同意敏感信息
- 帕金森步态调节帽
- 本实用新型公开了一种帕金森步态调节帽，包括帽体和帽檐；帽体与帽檐固定连接；帽檐上设有电池、激光发射元件和音频播放元件；电池与激光发射元件和音频播放元件电连接；激光发射元件还连接控制开关；音频播放元件包括与其电连接在一起的...
- 脱厚珍高丹杜艺彤高婷李悦薛云
- 文献传递
- 帕金森步态调节器
- 本实用新型公开了一种帕金森步态调节器，包括调节器主体、激光发射元件和音频播放元件；调节器主体内设有电池，电池与激光发射元件和音频播放元件电连接；激光发射元件与调节器主体连接；激光发射元件还连接开关；音频播放元件包括电连接...
- 脱厚珍杜艺彤高丹高婷薛云李悦
- 文献传递
