目的评价针刺治疗膝骨性关节炎的疗效及安全性。方法将90例膝骨性关节炎患者随机分为针刺组和安慰针组各45例,针刺组取患侧穴位犊鼻、内膝眼、血海、梁丘、鹤顶、阳陵泉、阴陵泉、曲泉、膝阳关、阿是穴进行毫针针刺;安慰针组取相同穴位采用安慰针具施术。两组均每周连续治疗5天,休息2天后进行下周治疗,连续治疗4周。分别于治疗前、治疗2周、4周根据the Western Ontario and Mc Maste universities骨性关节炎指数(WOMAC)评分,治疗前、治疗4周根据世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF量表)对两组患者膝关节功能和生存质量进行评价。记录治疗过程中不良反应的发生情况。结果两组治疗2周及4周后WOMAC评分均低于治疗前(P<0.05),且针刺组治疗后两时间点WOMAC评分均明显低于安慰针组(P<0.05)。治疗4周后针刺组患者健康状况主观感觉、生理领域评分均高于本组治疗前(P<0.05),安慰针组WHOQOL-BREF量表各维度治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后针刺组生存质量主观感觉、健康状况主观感觉、生理领域评分均高于安慰针组(P<0.05)。针刺组共计4例5次针刺导致皮下血肿计入不良反应,血肿均自行吸收;安慰针组无不良反应。结论针刺治疗能够改善膝骨性关节炎患者膝关节功能、提高患者生活质量,且安全性良好。