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武俊华

作品数：4 被引量：15H指数：2
供职机构：北京国医械华光认证有限公司更多>>
相关领域：医药卫生机械工程更多>>

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生
  • 1篇机械工程

主题

  • 4篇医疗器械
  • 4篇器械
  • 2篇医疗器械行业
  • 2篇IEC
  • 1篇业内人士
  • 1篇用户
  • 1篇用户接口
  • 1篇软件设计
  • 1篇接口
  • 1篇计算机
  • 1篇计算机软件
  • 1篇风险分析
  • 1篇风险管理
  • 1篇安全性
  • 1篇YY
  • 1篇DIS
  • 1篇ISO

机构

  • 4篇北京国医械华...

作者

  • 4篇武俊华

传媒

  • 4篇中国医疗器械...

年份

  • 2篇2007
  • 1篇2006
  • 1篇2005
共 4 条 记 录，以下是 1-4
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排序方式：
医疗器械软件生存周期过程——IEC/DIS 62304标准的应用被引量：4
2006年
医疗器械软件是医疗器械行业重要类别之一,其安全性是医疗器械软件设计开发的核心内容。但是,一般的计算机软件的标准不足以覆盖相关要求,为此,本文介绍了最新国际专用标准(国际标准草案)《医疗器械软件—软件生存周期过程》,供医疗器械企业参考。
武俊华
关键词：医疗器械行业软件设计IEC计算机软件
《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》第二版标准的主要变化被引量：10
2007年
根据各国风险管理的实践和经验,经过6年多的修改、补充和讨论,国际标准化组织2007年3月发布了第二版医疗器械风险管理标准,取代了2000年12月版医疗器械风险管理标准。新标准不论在内容上或在篇幅上都有很大的变化,其翻译稿虽已提供有关标委会委员审核,但尚未讨论发布。本文将其主要变化作了简要地归纳,供业内关注风险管理的同志阅读参考。
武俊华
关键词：医疗器械风险管理风险分析
ISO/TR 14969:2004《医疗器械质量管理体系YY/T0287-2003应用指南》简介被引量：1
2005年
YY/T 0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是医疗器械行业的质量管理体系的认证标准,最新国际标准ISO/TR 14969:2004为上述标准的应用提供了指南,本文对其做了简单介绍。
武俊华
关键词：ISO医疗器械行业
关注医疗器械的用户接口——适用性问题
2007年
1 什么是医疗器械的适用性 医疗器械的使用带来的问题和风险，引起了各国业内人士以及ISO和IEC的广泛关注，有统计表明（Cooper，Leape等人著作）：“由医疗器械使用产生的危害，其频次和后果会远远超过由于医疗器械失效产生的危害”。1999.11.美国医学协会（Institute Of Medicine）报告：
武俊华
关键词：医疗器械接口用户业内人士IEC
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