李玉莲
- 作品数：3 被引量：4H指数：1
- 供职机构：中国人民解放军总医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 反相高效液相色谱法测定卡德沙星在健康人体的血药浓度被引量：1
- 2009年
- 目的建立反相高效液相色谱法测定人血浆中卡德沙星(喹诺酮类抗菌药)浓度的方法。方法以加替沙星为内标,血浆样品经6%高氯酸沉淀,梯度洗脱,检测波长286nm。结果卡德沙星在0.1～10.0mg·mL-1内线性关系良好,相对回收率为96.41%～109.52%,日内、日间RSD均小于15%;在2名中国健康受试者3h恒速静滴卡德沙星400mg后,其药代动力学符合开放二房室模型,主要药代动力学参数:Cmax=3.42、6.04mg·mL-1,t1/2β=7.74、6.73h,AUC0-t=32.35、28.26mg·h·L-1。结论此方法准确、灵敏度高、专属性强,适用于临床药代动力学研究。
- 白楠王睿方翼刘浩闫美玲金永增李玉莲
- 关键词：反相高效液相色谱法血药浓度
- 单次静滴乳酸卡德沙星注射液在中国健康人体的安全耐受性研究被引量：2
- 2009年
- 目的:在中国健康成年志愿者中评价单次静滴乳酸卡德沙星注射液的安全性与耐受性。方法:用区组随机化设计,选择18～40岁健康成人24名,每组12人,男女各半,进行单次3h和2h恒速静脉滴注乳酸卡德沙星氯化钠注射液400mg的2种滴注速度的安全性评价。观察试验期间发生的药物不良事件及临床症状、体征、实验室指标变化,用方差分析进行数据统计处理。结果:各组入选受试者给药前各项指标测定值均在正常范围。给药后尿常规、血常规、血生化、心电图等亦未见有临床意义的异常改变。仅1例出现轻度的腹痛、腹泻等可能与药物相关的轻度一过性药物不良反应。试验中未见严重的药物不良反应。结论:2h恒速静脉滴注乳酸卡德沙星氯化钠注射液400mg比较安全,耐受性较好。
- 白楠王睿李玉莲刘浩安毛毛
- 关键词：健康志愿者耐受性
- 乳酸卡德沙星注射液连续静脉滴注的安全性和耐受性研究被引量：1
- 2009年
- 目的：评价中国健康成年志愿者连续静脉滴注乳酸卡德沙星注射液的安全性和耐受性。方法：2009年4至7月选出12名健康成年志愿者纳入试验,其中男、女各6名,年龄25~35岁,平均（31.8±2.8）岁,体重指数（BMI）为19.8~24.1（22.2±1.3）kg/m2。给予乳酸卡德沙星氯化钠注射液400 mg,2 h内恒速静脉滴注,1次/d,共用药7 d。观察记录受试者的生命体征和出现的不良反应,测定血、尿常规和血生化指标,重点监测每天给药前1 h和给药开始后3、6 h的QT间期、校正QT（QTc）间期的变化以及给药开始后第3、5、8天葡萄糖耐量试验变化。结果：除1名受试者给药第3天因月经期停药外,11名受试者完成7 d连续给药。受试者的体温、脉搏、呼吸频率和血压等生命体征给药后均在正常值范围。出现的7例次不良反应中,其中5例次甘油三酯（TG）水平和1例次总蛋白（TP）水平轻度升高,1例次短暂血糖降低（2.96 mmol/L）;7例次的不良反应经分析可能与药物无关。有1名受试者给药开始后第2、5、8天白细胞（WBC）计数分别为2.75×109/L、3.07×109/L和2.95×109/L,中性粒细胞（N）分别为0.39、0.33、0.39,均低于正常值,停药后2 d恢复正常,可能与药物相关。受试者的天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TB）和尿素（Urea）连续给药的7 d中个别日间值差异有统计学意义（均P〈0.05）,但无临床意义。给药第2、3、4、7天,给药后QT间期较给药前有所延长,但QTc间期绝对值〈450 ms,未见有临床意义的异常改变。给药开始后第5天11名受试者空腹血糖为（4.21±0.35）mmol/L,低于给药前1 d[（4.74±0.59）mmol/L],给药开始后第3、5天餐后1 h血糖为（6.20±1.58）、（6.07±1.19）mmol/L,均低于给药前1 d[（8.47±2.51）mmol/L],虽然差异有统计学意义（P〈0.05）,但均无临床意义。其他血、尿常规及血生化指标给药前后均无明显变化。结论：乳酸�
- 范燕白楠王睿宋秀杰梁蓓蓓李然李玉莲蔡芸柴栋
- 关键词：连续静脉滴注耐受性安全性
