李志敏
- 作品数:24 被引量:13H指数:3
- 供职机构:河北常山生化药业股份有限公司更多>>
- 发文基金:石家庄市科学技术研究与发展计划更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程轻工技术与工程生物学更多>>
- 利用酶工程法制备低分子硫酸皮肤素
- 姬胜利崔洁白文举杜旭召张志英郭彦行姬忠国李志敏宋金凤
- 课题利用差向异构酶定向催化硫酸软骨素中的葡糖醛酸转化为艾杜糖醛酸从而使硫酸软骨素转化为硫酸皮肤素,使用过氧化氢降解法进一步把硫酸皮肤素降解成低分子硫酸皮肤素,采用层析技术和超滤等先进的分离提纯技术对低分子硫酸皮肤素进行纯...
- 关键词:
- 关键词:酶工程降血脂药物
- 依诺低分子肝素原料与注射液开发
- 姬胜利白文举崔洁左积文李志敏李文茂刘梅菊刘碧昭
- 采用液-固双相β-消除降解反应技术及超滤、纳滤分离纯化手段制取依诺低分子肝素,并采用无菌灌装方式制备依诺低分子肝素预灌装注射液,实现了工业化生产,所制定的企业标准达到欧洲药典和美国药典标准;工艺技术先进、成熟、标准可控、...
- 关键词:
- 关键词:低分子肝素注射液原料药
- 一种鉴别粗品肝素钠不同种属来源的简便方法
- 目的采用SAX HPLC法快速鉴别不同种属来源的粗品肝素钠。方法通过肝素酶酶解不同种属来源的粗品肝素钠,以其酶解后的二糖组份为考察对象,通过SAX HPLC法来比较二糖的相对组成进行种属来源的鉴定。同时在猪来源肝素中分别...
- 马志华姬胜利杜旭召李志敏
- 关键词:种属
- 文献传递
- 依诺肝素钠宽分布相对分子质量对照品研制被引量:4
- 2015年
- 目的研制一种依诺肝素钠宽分布相对分子质量(Mr)对照品。方法以肝素钠为起始原料,经过成盐、酯化、β-消除降解等步骤制备依诺肝素钠宽分布Mr对照品;以欧洲药典低分子肝素(LMWH)Mr对照品为对照,利用高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定自制依诺肝素钠宽分布Mr对照品的Mr及其分布,并与EP对照品比较。分别用自制对照品与EP对照品检测依诺肝素钠原料药的Mr及其分布,并比较检测结果。结果自制对照品与EP对照品的UV图谱与RI图谱相近,Mr及其分布接近,两种对照品测得依诺肝素钠Mr及其分布接近。结论以β-消除降解法制备的依诺肝素钠宽分布Mr对照品可准确测定依诺肝素钠的Mr及其分布,为不同LMWH按各自生产工艺制备其Mr对照品提供参考。
- 李志敏马志华杜旭召姬胜利
- 关键词:依诺肝素钠相对分子质量高效分子排阻色谱法对照品
- 牛源肝素钠特性与病毒灭活研究被引量:1
- 2022年
- 对牛源肝素钠特性及制备工艺的病毒去除/灭活能力进行研究。采用分子排阻色谱法、羊血浆法、SAX-HPLC法等对牛源肝素钠与猪源肝素钠的分子量、效价、双糖等特性进行分析研究;通过核磁共振(NMR)波谱法对牛源肝素钠、猪源肝素钠进行分析,并对获得的^(1)H-NMR谱和^(13)C-NMR谱进行对比;采用指示病毒,验证高温、高pH、离子交换、氧化处理等步骤的病毒去除/灭活能力。相对于猪源肝素钠,牛源肝素钠重均分子量(M_(r))低约5%,效价低约23%,其主要双糖含量、NMR波谱图也有一定差别;病毒去除/灭活验证表明,处理前后病毒感染性滴度下降值达4个Log_(10)值以上。特性研究表明牛源肝素钠与猪源肝素钠存在一定差别,病毒去除/灭活验证研究证明制备工艺能够有效去除/灭活病毒。
- 李志敏刘力波孙鹏戚亦宁田志鹏白文举崔洁
- 关键词:分子量效价核磁共振病毒灭活
- 一种牛源肝素钠的节能精制工艺
- 本发明提供了一种牛源肝素钠的节能精制工艺,通过溶解、盐解、结合沉淀、过滤、乙醇沉淀、中控1、氧化、中控2、纳滤浓缩、干燥等步骤快速去除杂质,制得精品牛源肝素钠。采用本发明提供的工艺能够将牛源粗品肝素中的蛋白质、核酸、硫酸...
- 田志鹏刘力波李志敏侯素攀郄沐钒
- 牛肝素脱色工艺研究
- 2022年
- 将牛源粗品肝素经脱蛋白处理后,分别采用双氧水工艺、过氧乙酸工艺、高锰酸钾工艺等3种氧化工艺精制牛肝素,研究了不同氧化工艺对牛肝素脱色效果和结构的影响。结果表明,双氧水工艺、过氧乙酸工艺、高锰酸钾工艺的脱色率分别为92.0%、96.0%、95.9%,回收率分别为96.0%、91.3%、95.3%;经双氧水氧化后,牛肝素的双糖结构变化不大;经过氧乙酸氧化后,ΔGlyser被氧化为ΔGlyser ox1;经高锰酸钾氧化后,ΔGlyser被氧化为ΔGlyser ox1和ΔGlyser ox2;将精制的牛肝素制成注射液后,双氧水工艺牛肝素注射液的颜色变深速度最快,其次依次为过氧乙酸工艺、高锰酸钾工艺。综合评价,高锰酸钾工艺为牛肝素的最佳脱色工艺。
- 刘力波李志敏周银星田志鹏
- 关键词:脱色双氧水过氧乙酸高锰酸钾
- 一种羊源低分子肝素钠的制备方法
- 本发明公开了一种羊源低分子肝素钠的制备方法,其包括以下等步骤:将羊肠粘膜糖胺聚糖水溶液,经阴离子交换树脂处理;在糖胺聚糖酯化过程中加入乙酸钠甲醇溶液进行沉淀;在降解反应中加入碳酸盐进行降解;最后得到羊源低分子肝素钠精品。...
- 杜曦田志鹏郄正刚张灿兰舫黄栋董艳丽李志敏张晓云崔洁白文举
- 磺达肝癸钠生产工艺的研究与开发
- 丁毅力姬胜利崔洁白文举朱永栋杜旭召李志敏张志英孟建梁茵
- 磺达肝癸钠是世界上第一个人工合成的戊聚糖钠盐,它是一种新型抗血栓药物,临床上主要用于下肢重大骨科手术如髋关节置换、膝关节术后的血栓预防以及血栓性肺阻塞等症状,具有100%的生物利用度、半衰期长、无需监测、使用方便、不易引...
- 关键词:
- 关键词:磺达肝癸钠生产工艺
- 一种牛源肝素钠的提取精制方法
- 本发明涉及一种牛源肝素钠的提取精制方法,将牛源粗品肝素溶解后经盐解、酶解、柱层析离子交换、醇沉、氧化、过滤、沉淀、干燥等步骤制得,本发明开创了国内牛源肝素钠生产先河,使得牛脏器得以充分利用,解决了国内一直以来对猪源肝素的...
- 李志敏刘力波田志鹏白文举崔洁孙鹏郄正刚胡立娜赵永杰
- 文献传递