杨欣怡
- 作品数：5 被引量：7H指数：1
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- 富马酸沃诺拉赞片的制备工艺与质量控制的初步研究
- 富马酸沃诺拉赞片(Vonoprazan fumarate,TAK-438,Takecab)是武田制药公司(Takeda)研制的一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),于2014年12月首次在日本获批上市,用于治疗反流性食...
- 杨欣怡
- 文献传递
- 复方布洛肾素那敏片溶出度检测方法的建立被引量：1
- 2015年
- 目的建立布洛肾素那敏片溶出度HPLC检测方法。方法采用Agilent C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,梯度洗脱,检测波长215 nm;溶出度试验采用桨法,以标准介质（pH=6.5磷酸盐缓冲液）为溶出介质,转速50 r·min^-1。结果在本色谱条件下,布洛肾素那敏片的浓度布洛芬在48.56~242.8μg·m L^-1,盐酸去氧肾上腺素在2.43~12.15μg·m L^-1,马来酸氯苯那敏0.98~4.92μg·m L^-1的检测范围内线性良好,色谱方法较好地对布洛肾素那敏溶出量进行了检测;溶出方法合适,较好地测定了布洛肾素那敏片的溶出度。结论：建立的方法准确、简单方便,测定结果均一性良好,均能够在15 min溶出达到85%,可有效地用于布洛肾素那敏片溶出度的测定。
- 王慧杨欣怡邵凤任霞陶春蕾
- 关键词：高效液相色谱法溶出度
- LC-MS/MS法测定阿戈美拉汀人体血浆中的浓度及两种片剂的生物等效性研究
- 2015年
- 目的：建立一种快速、准确测定人血浆中阿戈美拉汀浓度的方法,并研究两种片剂的生物等效性。方法：120名男性健康志愿者随机分成两组,采用两制剂四周期重复双交叉试验设计,先后两次口服阿戈美拉汀片受试制剂与参比制剂25 mg后采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定阿戈美拉汀人体血浆中的浓度。以地西泮作为内标,色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-0.1%甲酸（80∶20）。采用正离子检测方式,以多反应监测,用于定量的离子分别为阿戈美拉汀m/z 244.0→185.0,地西泮m/z 285.1→154.0,用DAS 3.2.5软件进行数据处理。结果：阿戈美拉汀血药浓度在0-05-20 ng/ml范围内线性关系良好。受试制剂与参比制剂的主要药动学参数：cmax分别为（12-032±12.190）、（0.891±11-035）ng/ml,tmax分别为（0.658±0.492）、（0.709±0.465）h,t1/2分别为（0.813±0.356）、（0.960±0.849）h,AUC0-12 h分别为（12.637±12.852）、（11.572±10.348）ng·h/ml、AUC0-∞分别为（12.770±12.871）、（11.734±10.369）ng·h/ml。方差分析表明两制剂的主要药动学参数之间差异均无统计学意义（P〉0-05）,双单侧t检验结果表明两制剂为生物等效制剂。结论：LC-MS/MS法能够快速、准确地测定阿戈美拉汀在人体血浆中的浓度,两种片剂生物等效。
- 邵凤杨欣怡吴锡凤徐怀友朱玲玲路于陶春蕾
- 关键词：液相色谱-串联质谱法阿戈美拉汀生物等效性
- LC-MS/MS法测定比格犬血浆中丁酸氯维地平浓度被引量：1
- 2016年
- 本研究建立了液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定比格犬血浆中丁酸氯维地平浓度,用来研究自制的丁酸氯地平脂肪乳注射液与原研产品在比格犬体内的药代动力学参数,同时比较其生物等效性。实验以氨氯地平为内标,选取Phenomenex Luna C8色谱柱（2.0 mm×150 mm×5μm）,以甲醇-0.1%甲酸溶液（82∶18,V/V）为流动相,采用Waters Quattro Micro API的正离子检测方式,用MassLynx4.1软件进行数据处理。结果表明,丁酸氯维地平标准曲线的线性范围为0.4~100μg/L。主要的药代动力学参数：参比制剂和试验制剂的Cmax平均值分别为（58.748±16.738）μg/L和（53.706±18.963）μg/L;Tmax分别为（2.938±0.678）μg/L和（2.875±0.991）μg/L;T1/2分别为（11.88±3.824）min和（11.587±3.634）min;AUC0→t分别为（1 883.821±647.882）μg·min/L和（1 856.541±590.653）μg·min/L;AUC0→∞分别为（1 889.834±649.135）μg·min/L和（1 863.485±592.039）μg·min/L。方差分析表明,这两种制剂的主要药动学参数之间无明显差异;双单侧t检验结果表明,两制剂在比格犬体内为生物等效制剂。
- 杨欣怡陶春蕾邵凤王慧
- 关键词：药代动力学生物等效性
- 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在Beagle犬内的生物等效性和药动学被引量：4
- 2015年
- 目的:评价受试制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(安徽丰原)与参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(北京费森尤斯卡比)在Beagle犬内的生物等效性和药动学研究。方法:8只Beagle犬双周期交叉静脉推注丙泊酚中/长链脂肪乳注射液受试制剂和参比制剂4 mg/kg,洗脱期为一周。用LC-MS法测定丙泊酚在Beagle犬内的血药浓度用DAS 3.2.8软件进行数据处理,分析受试制剂和参比制剂丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生物等效性和药动学。结果:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液参比制剂与受试制剂的消除相半衰期t_(1/2)分别为(46.652±12.239)min和(44.637±11.874)min;药峰浓度C_(max)分别为(4.784±1.215)mg/L和(4.802±1.111)mg/L;达峰时间t_(max)分别为1 min和1min;药时曲线下面积AUC_(0-t),分别为(39.212±18.710)mg·min·L^(-1)和(41.846±15.293)mg·min·L^(-1);曲线下面积AUC_(0-∞)分别为(43.146±19.308)mg·min·L^(-1)和(45.264±15.599)mg·min·L^(-1);MRT分别为(24.273±8.998)min和(25.743±10.706)min。与丙泊酚注射用乳剂参比制剂相比相对生物利用度F为(110.2±12.0)%。结论:采用LC-MS法能够快速、准确、简单地测定丙泊酚在Beagle犬内的血浆浓度。C_(max)和AUC经对数转换后进行多因数方差分析、双单侧t检验和(1-2α)%置信区间法,结果表明该两种制剂静脉注射具有生物等效性。
- 杨欣怡邵凤许杨郭德应陶春蕾
- 关键词：丙泊酚LC-MS生物等效性药动学
