邓燕
- 作品数：16 被引量：166H指数：4
- 供职机构：中国医学科学院北京协和医学院医学生物学研究所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项协和青年科研基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术化学工程更多>>
- 冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析被引量：5
- 2020年
- 目的分析国家免疫规划(NIP)主要使用的冻干甲型肝炎减毒活疫苗产品(HepA-L)与其他NIP疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,初步评价其安全性,为日常同时接种提供参考。方法采用描述流行病学方法对中国免疫规划信息管理系统收集的2013~2018年Hep A-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI个案数据进行分析。结果 2013~2018年,HepA-L与其他NIP疫苗同时接种AEFI共报告482例,主要人群为1~2岁儿童,男童多于女童。同时接种NIP疫苗共有10种,AEFI报告数排前3位为麻腮风联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗。Hep A-L分别与3类疫苗同时接种后,一般反应占86.11%~88.69%、异常反应占10.24%~13.89%。同时接种98.21%AEFI发生在0~3 d,各症状转归情况良好,无死亡病例。经与各NIP疫苗单独接种国家AEFI监测数据对比,同时接种未发生新的异常反应,未增加接种风险。结论在受种者身体健康、无禁忌症的情况下,HepA-L可与适龄段其他NIP疫苗同时接种,但需关注罕见严重异常反应的发生。
- 蒋蕊鞠殷琼洲徐明珏赵志梅邓燕宁若彤车艳春
- 关键词：疑似预防接种异常反应冻干甲型肝炎减毒活疫苗同时接种
- Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗毒种的遗传稳定性被引量：4
- 2016年
- 目的分析Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated poliomyelitis vaccine,sabin strain,s IPV）毒种（亚主种子、工作种子）及疫苗代次病毒（SO＋4）的遗传稳定性。方法比较疫苗株SabinⅠ、Ⅱ型及PfizerⅢ型亚主种子、工作种子及疫苗代次病毒的感染性滴度及D抗原含量的变化情况,并对上述病毒进行全基因组测序。结果各代次Sabin株病毒滴度均维持在7.62-8.62 lg CCID50/ml,D抗原含量均维持在30-128 DU/ml。与Gen Bank上登录的SabinⅠ（AY184219.1）、Ⅱ（AY184220.1）、Ⅲ型（AY184221.1）减毒株原始种子（SO）基因序列相比,Sabin株亚主种子（SO＋2）、工作种子（SO＋3）及疫苗代次病毒（SO＋4）均未出现碱基突变。结论 s IPV毒种及疫苗代次病毒的全基因序列与原始种子相比,均未发生变化,毒力均一,遗传性状方面保持了较好的稳定性。
- 邓燕朱云梁海孝杨璐洁罗娜王虓宇王海杨卉娟徐明珏杨净思孙明波
- 关键词：脊髓灰质炎灭活疫苗全基因组测序
- 肠道病毒71型与乙型肝炎病毒联合疫苗免疫原性的初步评价被引量：9
- 2015年
- 目的初步评价肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)与乙型肝炎(简称乙肝)病毒(hepatitis B,HBV)联合疫苗中两种抗原之间的相互作用及其免疫小鼠诱导的特异性免疫应答水平。方法将EV71灭活疫苗抗原和重组HBV疫苗抗原(HBs Ag)按常规剂量,采用直接吸附法吸附Al(OH)3佐剂,配制成EV71-HBV联合疫苗,并设单苗组、佐剂对照组和空白对照组(PBS),分别于0、28 d各经腓肠肌免疫BALB/c小鼠1次,于初免后第2、4周和第2剂免疫后第2、4、8周经尾动脉采血,分离血清,采用双抗体夹心ELISA法检测血清中Anti-HBs水平,微量中和试验检测血清中EV71中和抗体效价;并于初免后第3、4周和第2剂免疫后第1、2、4周取小鼠脾脏,分离脾单个核细胞(mononuclear cell,MNC),采用酶联免疫斑点试验(enzyme-linked immunospot assay,ELISPOT)检测MNC中抗原特异性IFNγ的分泌水平。结果第2剂免疫后第2周,各疫苗组小鼠血清EV71中和抗体和Anti-HBs阳转率均达100%,各检测时间点疫苗组间抗体效价差异均无统计学意义(P>0.05),佐剂对照组和空白对照组抗体均无阳转。各疫苗组分泌IFNγ的斑点形成细胞(spot forming cell,SFC)数在5个检测时间点有所波动,第2剂免疫后第1周,所有疫苗组IFNγ分泌水平均明显升高,达5个检测时间点的峰值,第2剂免疫后第2周显著下降,但在第2剂免疫后第4周又小幅升高;除第2剂免疫后第2周EV71-HBV联合疫苗组SFC数显著高于EV71单苗组外(P<0.05),其他检测时间点EV71-HBV联合疫苗组与单苗组的SFC数差异均无统计学意义(P>0.05);佐剂对照组和空白对照组的ELISPOT检测结果均为阴性。结论一定剂量的EV71和HBV联合疫苗可诱导小鼠产生良好的体液免疫和细胞免疫应答,两种抗原间未发现相互作用。
- 陈梦娇杨晓蕾刘龙丁郑惠文罗娜尹晓晓李洪哲邓燕李在晗孙明波杨净思
- 关键词：肠道病毒71型乙型肝炎病毒联合疫苗体液免疫细胞免疫
- 2004～2018年全国流行性腮腺炎发病特征及重点防控人群分析被引量：123
- 2019年
- 目的分析2004～2018年我国流行性腮腺炎(简称流腮)的流行病学特征,为确定流腮防控重点人群提供数据支持。方法通过国家人口与健康科学数据共享服务平台和国家卫生健康委员会疾病预防控制局报告的2004～2018年全国流腮报告发病数据,采用描述性流行病学方法,分析流腮的发病特征。结果 2004～2018年全国共报告流腮4 272 368例,年平均报告发病率为21.44/10万。2008年起单剂含腮腺炎成份的疫苗加入国家计划免疫,但各年发病率范围仍在12.84/10万～35.59/10万之间。北京、天津和上海实施第2剂麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(MMR)常规免疫后,三地区的流腮报告发病率均降至10/10万左右。2004～2016年间3～14岁人群流腮发病占比81.16%。2004～2013各年份多以6岁儿童流腮发病率最高。结论单剂含有腮腺炎成份的疫苗接种对流腮发病率无明显影响。从各年龄组流腮发病率看,6岁儿童最高。建议在学龄前儿童开展第2剂次含腮腺炎成分疫苗接种。[中国当代儿科杂志,2019,21(5):441-444]
- 蒋蕊鞠殷琼洲徐明珏赵志梅邓燕车艳春
- 关键词：流行性腮腺炎流行病学特征疫苗接种儿童
- 肠道病毒71型灭活疫苗上市后预防接种不良反应主动监测研究被引量：4
- 2019年
- 目的评价肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞)上市后大规模接种的不良反应。方法选择湖北、浙江省6-71月龄儿童接种EV71疫苗,采用主动监测方式收集每剂疫苗接种后0-30d的不良反应,计算不良反应发生率。结果接种第1剂、第2剂疫苗分别纳入有效研究对象60115例、47313例,共收集到不良反应/事件2733例,总发生率为25.44‰;其中局部、全身反应发生率分别为2.93‰、15.20‰,≥3级局部、全身反应发生率分别为0.11‰、1.14‰。最常见的局部、全身反应分别为注射部位红(1.59‰)、发热(10.94‰)。结论本研究6-71月龄儿童接种EV71疫苗后30d内不良反应发生率低,未观察到新的罕见不良反应。
- 赵志梅王雷邓燕王四全蒋蕊鞠沈灵智车艳春
- 一种疫苗不良反应批量数据快速、准确的同步方法
- 本发明涉及批量数据的同步方法，具体地说是一种疫苗不良反应批量数据快速、准确的同步方法，包括：疫苗ADR数据模板；数据列映射规则表；任务监控程序；同步程序；数据库事务机制；MedDRA标准术语集的匹配机制。本发明通过疫苗A...
- 邓燕梁燕董少忠易力李博仲志磊李菁刘一凡邹静王鹏余扬
- 中西医结合治疗多囊卵巢综合征的现状调查及临床与基础研究
- 第一部分中西医结合治疗多囊卵巢综合征的应用现状调查 目的:多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)是育龄期妇女最常见的妇科内分泌疾病，主要表现为生殖内分泌功能紊乱，常合并内分泌代谢...
- 邓燕
- 关键词：多囊卵巢综合征中西医结合
- 文献传递
- ICH M4通用技术文档与2007年版《药品注册管理办法》关于疫苗注册申报资料要求的映射被引量：1
- 2020年
- 近年来,我国对疫苗的监管愈加严格,2018年,中央办公厅、国务院办公厅发布《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》(中办发[2018]70号);2019年,国家先后修订和颁布施行《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》)及《中华人民共和国疫苗管理法》(简称《疫苗法》),为疫苗管理提供了全面系统的政策引导和法治支撑。
- 邓燕李菁梁燕赵志梅徐明珏杨净思
- 关键词：疫苗药品注册管理办法
- 响应面法建立层析纯化去除百日咳丝状血凝素中内毒素工艺被引量：1
- 2018年
- 【背景】无细胞组分百日咳疫苗在人群中接种后不良反应发生率大大降低,是未来百日咳疫苗的发展方向,但是新的抗原纯化方式需要工艺中加入内毒素的去除。【目的】使用响应面法优化层析纯化法去除无细胞百日咳疫苗中百日咳丝状血凝素(Filamentous hemagglutinin,FHA)中内毒素的工艺。【方法】通过单因素试验,确定响应面设计范围;根据响应面法设计原理,使用Mini TAB软件,以FHA的回收率和收获的FHA蛋白浓度,同时兼内毒素合格为考察指标,对上样样品量、样品p H、样品电导Cond进行优化,最终确定去除FHA内毒素的层析纯化工艺。【结果】使用目前的层析纯化条件获得的Capto adhere去除FHA的内毒素的最佳工艺条件:p H 5.3,Cond 9.6,Mass 3.0。【结论】用响应面法优化了去除百日咳丝状血凝素中内毒素的层析纯化工艺,这种方法效率高、耗时少,为后续生物制品工艺扩大再生产提供参考。
- 高娜梁疆莉马艳邓燕姬秋彦顾琴李菁胡文著史荔孙明波
- 关键词：内毒素响应面法
- 吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗加强免疫效果及安全性评价被引量：3
- 2020年
- 目的评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-HepB-sIPV)免疫大鼠后加强免疫效果及安全性。方法以中、低剂量与铝佐剂相互配伍的不同sIPV配方设计4个DTaP-HepB-sIPV联合疫苗实验组,即中剂量含铝佐剂sIPV组(A组)、中剂量不含铝佐剂sIPV组(B组)、低剂量含铝佐剂sIPV组(C组)、低剂量不含铝佐剂sIPV组(D组),并设相应各组分的对照组和Infanrix hexaTM疫苗参考组。以已完成3剂基础免疫的Wistar大鼠为实验动物,在全程免疫第16个月接种1剂次加强免疫,进行安全性评价,并比较加强免疫前后各组大鼠血清中各组分抗体水平、中和抗体几何平均滴度(GMT)及阳转率,同时观察加强免疫对大鼠外周血中淋巴细胞的影响。结果加强免疫后未观察到不良反应,大鼠接种部位未见红肿、硬结、溃烂等现象,且各组大鼠体重维持稳定。加强免疫后30 d,各组大鼠各型别脊灰病毒中和抗体均为阳性,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率A组分别为100%、71.4%、85.7%,B组分别为71.4%、85.7%、100%,C组分别为80%、80%、100%,D组分别为71.4%、100%、85.7%;A组诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT均高于B组,且可达到或超过参考组;B、D组诱导产生的各型脊灰病毒中和抗体GMT均能达到同等剂量相应对照组水平。加强免疫后,各组百白破各组分抗体GMT有5~106倍增长,联合疫苗实验组GMT与对照组相比,总体上差异无统计学意义(P>0.05)。加强免疫后,乙肝抗体阳转率乙肝对照组为66.7%,B组为55.6%,C组为50%,A组为16.7%,D组为14.3%,参考组为0%;各组Anti-HBsAg水平有不同程度的升高,但两两相比,各组差异均无统计学意义(P>0.05)。结论DTaPHepB-sIPV具有良好的安全性,sIPV中剂量含铝佐剂的DTaP-HepB-sIPV联合疫苗所诱导的各抗体水平更加稳定持久,可作为未来疫苗最佳配比的参考。
- 李洪哲郑惠文陈梦娇邓燕许秀雯叶慧刘小畅孙明波杨净思
- 关键词：白喉破伤风加强免疫
