王康俊
- 作品数：15 被引量：27H指数：3
- 供职机构：海南省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划海南省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 硫酸粘菌素颗粒微生物限度检查方法的建立
- 2007年
- 目的:建立硫酸粘菌素颗粒的微生物限度检验方法。方法:采用薄膜过滤法,通过不同的冲洗量,观察其回收率来确定适宜的检验方法。结果:样品在冲洗500 mL时对细菌有抑菌作用而对霉菌无抑制作用,冲洗量为1000 mL时抑制细菌生长消除。结论:硫酸粘菌素颗粒微生物限度检查应采用薄膜过滤法,细菌冲洗量为1000 mL,霉菌冲洗量为500 mL。
- 王康俊王妤
- 关键词：微生物限度薄膜过滤法细菌霉菌
- 高效液相色谱法测定盐酸环丙沙星软膏的含量被引量：9
- 2001年
- 王康俊蔡珊英刘汉山
- 关键词：盐酸环丙沙星软膏高效液相色谱法
- 马来酸曲美布丁片的微生物限度检查被引量：1
- 2000年
- 目的 :马来酸曲美布丁片的微生物限度检查。方法 :以 1吐温 -80磷酸盐缓冲液作为本品的稀释剂进行微生物限度检查。结果 :能较好地阻止马来酸曲美布丁的结晶析出。结论 :1吐温 -80磷酸盐缓冲液不干扰微生物的检出。
- 王康俊钟帼英
- 关键词：微生物药物监测马来酸曲美布丁
- 注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法验证
- 2007年
- 目的对注射用盐酸头孢唑兰的无菌检查方法进行验证。方法通过人工污染7种代表菌株后,再对不同的冲洗量进行菌落的回收率测定,从而确定其检查方法。结果在药品试样的冲洗液中,加入的培养基无β-内酰胺酶时,冲洗量在800～1 000ml,培养72～96h,金黄色葡萄球菌仍为阴性,而培养基中加β-内酰胺酶,冲洗量为800ml,培养24～96h,皆出现葡萄球菌阳性。结论注射用盐酸头孢唑兰可采用薄膜过滤法,取样30g,以0．9%氯化钠800ml冲洗,加β-内酰胺酶2ml(大于300单位/ml),应用金黄色葡萄球菌为阳性对照菌。可有效评定注射用盐酸头孢唑兰的无菌状态。
- 颜彦王康俊
- 关键词：薄膜过滤法
- 比浊法测定阿奇霉素效价的研究被引量：1
- 2007年
- 目的:建立测定阿奇霉素效价的方法。方法:采用比浊法测定阿奇霉素的效价,并与管碟法比较。结果:阿奇霉素检测浓度的线性范围为0.4～2.0I U.mL-1(r=0.999 1) ;回收率为99.70%～100.02%(RSD为0.22%～0.46%) ;比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异。结论:本方法操作更快捷、方便。
- 王康俊李伟孙旭亥
- 关键词：比浊法阿奇霉素效价测定
- 半夏止咳糖浆微生物限度检查方法的研究
- 2007年
- 目的探讨对半夏止咳糖浆进行微生物限度检查进行验证的方法。方法采用常规法或培养基稀释法对本品的细菌、霉菌及酵母菌计数方法进行验证。结果通过人工污染5种代表菌株的回收率试验,以常规法测定半夏止咳糖浆大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率皆在80%以上,而对枯草芽孢杆菌则低于70%,改以培养基稀释法测定,其回收率达90%以上。结论确定对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉能以常规法进行微生物限度检查验证;而对枯草芽孢杆菌则应以培养基稀释法进行验证。
- 颜彦王康俊王妤
- 关键词：微生物限度检查法
- 抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立
- 2007年
- 目的建立抗真菌药固体制剂微生物限度检验方法。方法采用平皿法和薄膜过滤法测定样品污染试验菌的回收率来确定适宜的检验方法。结果采用平皿法中的培养基稀释法测定样品人工污染3株细菌代表菌株的菌回收率均大于70%,采用薄膜过滤法在冲洗1000ml时,测定样品人工污染2株真菌代表菌株的菌回收率均大于70%。结论可采用平皿法中的培养基稀释法测定抗真菌药片剂中的细菌数,采用薄膜过滤法测定抗真菌药片剂中的霉菌和酵母菌数。
- 蔡姗英王康俊张勇
- 关键词：微生物限度检查
- HPLC法测定硝酸舍他康唑阴道片的有关物质
- 2016年
- 目的：建立测定硝酸舍他康唑阴道片有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil BDS C18（150mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.5%醋酸铵溶液-乙腈-甲醇（15∶42.5∶42.5,V/V/V）,流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为20μl。结果：硝酸舍他康唑阴道片中有关物质能达到较好的分离;硝酸舍他康唑检测质量浓度线性范围为12.24-28.56μg/ml（r=0.999 9）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1%;加样回收率为99.38%-99.80%,RSD=0.14%（n=9）。结论：该方法准确、可靠、灵敏度高、专属性强,可用于硝酸舍他康唑阴道片的有关物质测定。
- 周祥富王康俊
- 关键词：高效液相色谱法
- 反相高效液相色谱法测定头孢西酮钠原料药的含量及有关物质被引量：5
- 2007年
- 目的建立头孢西酮钠含量测定及有关物质测定的HPLC法。方法反相高效液相色谱法，流动相：0．2mol／L的磷酸二氢钾：乙腈=85：15；检测波长为280；流速为1ml／min；进样量：20td。结果头孢西酮钠在0．0804～0．294mg／ml浓度范围内峰面积与浓度线性关系良好，r=0．99999，最低检限为0．02ng，本方法的重复性与精密性良好（RSD％：0．23％，n=6）经专属性试验，可知杂质峰与主峰分离良好，理论塔板数均大于4000，分离度均大于3。该方法的平均回收率为100．62％（n=9）。结论该方法简便，灵敏度高，结果准确，可用于头孢西酮钠原料药含量及有关物质的检测。
- 王康俊
- 关键词：HPLC法
- HPLC-ELSD法测定硫酸妥布霉素注射液含量被引量：4
- 2007年
- 目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC～ELSD）法测定硫酸妥布霉素注射液含量的方法。方法选择ZorbaxsB—C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以1％三氟醋酸水溶液-甲醇（90：10）为流动相，流速1ml／min；蒸发光散射检测器，漂移管温度40℃，载气压力3．5Bar。结果妥布霉素在0．4—1．6mg／ml的范围内呈较好的线性关系（r=0.9998），平均回收率99．8％，RSD=0．46％；系统精密度RSD=0．51％。结论方法操作简便、快速以及精密度、准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求，是一种比较理想的硫酸妥布霉素注射液含量测定分析方法。
- 颜彦王康俊
- 关键词：高效液相色谱法蒸发光散射检测器硫酸妥布霉素注射液
