朱睿
- 作品数：7 被引量：11H指数：2
- 供职机构：吉林省医疗器械检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 迪瑞FUS-200全自动尿有形成分分析仪性能评价
- 2012年
- 尿有形成分检查是用显微镜对尿液离心后的成分进行检查,识别尿液中的细胞、管型、结晶、细菌、寄生虫等各种病理成分,辅助对泌尿系统疾病作出诊断、定位、鉴别诊断及预后判断的重要常规试验项目。但镜检有一定的局限性,且费力、费时。随着计算机技术的发展,自动化仪器检查逐渐代替了人工镜检。2010年初,长春迪瑞医疗科技股份有限公司送检自主研发的FUS-200全自动尿有形成分分析仪,按照产品注册标准的要求,我所对仪器的准确度、重复性、携带污染率进行了检测。
- 朱睿党贵玲
- 关键词：性能评价
- 医疗器械检验机构的发展现状与发展不均衡原因被引量：4
- 2021年
- 根据国内现行法规要求,医疗器械产品在上市前需进行注册检验。目前,注册检验报告需由国家药品监督管理局授权的医疗器械检验机构出具,此外,医疗器械检验机构还承担着国家及各省市的医疗器械日常监督检验及标准化等工作。医疗器械检验机构是国家药品监督管理局实施监管职能的重要技术支持部门。该文通过分析相关数据,介绍了医疗器械检验机构的发展现状与发展不均衡原因。
- 朱睿韩阳乔海峰
- 关键词：医疗器械
- 实验室项目建设对省级医疗器械检验机构发展的意义
- 2019年
- 医疗器械检验机构承担着"服务监管"和"服务发展"的重要职责,在上市前的注册检验,上市后的日常检查、监督抽验、不良事件监测等环节发挥重要的技术支撑作用。面对医疗器械检验工作发展的新形势,近几年也出现了一些新情况和新问题,现论述实验室项目建设对省级医疗器械检验机构的技术支撑作用,及其服务于医疗,促进省内医疗器械产业发展的重要意义。
- 朱睿杨晓辉
- 关键词：医疗器械实验室
- 全自动发光免疫分析仪行业标准的修订被引量：4
- 2018年
- 近年来,随着发光免疫分析技术的迅速发展,国内一些自主研发能力较强的厂家已经具备了全自动发光免疫分析仪的生产能力,仪器自动化程度高,样本处理能力强,随机性好,广泛应用于临床诊断。但同时,随着技术的发展,现行标准已经无法完全适应产品发展现状和质量监管工作要求,需要对现行标准条款进行修订,以满足技术及检验工作发展需求。
- 朱睿赵彦庆陈凤萍
- 关键词：仪器噪声
- 吉林省医疗器械产业发展的现状及对策被引量：2
- 2021年
- 该文论述了吉林省医疗器械产业发展的现状,对面临即将修订的《医疗器械监督管理条例》、根据习近平总书记对加快推进吉林新一轮振兴发展的要求及“放、管、服”改革的要求,对如何推进吉林省医疗器械产业发展、保证公众用械安全、助推地方产业和经济发展进行了研究和分析,并提出了相应的对策。
- 朱睿陈凤萍乔海峰
- 关键词：医疗器械
- 医用电气设备随机振动试验替代模拟运输试验的可行性
- 2020年
- 模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目,运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。为达到等效模拟,通常采用载重汽车实地试验验证,或使用专用的模拟运输台进行试验。但是,当遇到一些产品质量超过500 kg的大型设备,普通承载能力运输台无法满足试验要求,实现模拟运输试验较为困难。为了能够更好地完成模拟运输试验,节约人力、物力成本,现分析采用振动试验台替代模拟运输试验的可行性。
- 朱睿赵彦庆韩阳
- 关键词：医用电气设备运输试验振动试验台
- 迪瑞CS-800全自动生化分析仪性能评价被引量：1
- 2012年
- 生化分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一,随着近几年计算机技术的发展,生化分析仪已经由流动式转向分立式,光源系统已由旋转式前分光转向后分光,可以同时测定多个波长的吸光度。2009年初,长春迪瑞医疗科技股份有限公司送检自主研发的CS-800全自动生化分析仪,按照中华人民共和国医药行业标准YY/T0654—2008[1]《全自动生化分析仪》的要求,我所对仪器的杂散光、准确度、稳定性、重复性、温度准确度与波动、临床项目批内精密度进行了检测。
- 朱睿党贵玲
- 关键词：生化分析仪性能评价
