尚玥
- 作品数：3 被引量：3H指数：1
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- 动态浊度法鲎试剂在23价肺炎球菌多糖疫苗中间产品内毒素检测中的应用探讨
- 2015年
- 本文通过使用ATi细菌内毒素动态检测仪进行鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验(回收率试验)和23价肺炎球菌多糖疫苗中间产品内毒素检查,对所得试验结果进行数据分析,找出了影响鲎试剂准确性、灵敏性的干扰因素,从而对鲎试剂的正确使用进行探讨,确保该检测方法的专属性、灵敏度,保证检测结果准确可靠。
- 尚玥于荣清陈文敏鲍锦库
- 关键词：动态浊度法鲎试剂细菌内毒素检测法
- 动态浊度法检测23价肺炎链球菌多糖疫苗细菌内毒素的方法确认和应用被引量：1
- 2014年
- 目的 对动态浊度法检测23价肺炎链球菌多糖疫苗（23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23）细菌内毒素进行方法学确认并加以应用.方法 按照《中华人民共和国药典》2010版三部中的动态浊度法操作,配制系列稀释的细菌内毒素标准品,验证动态浊度法的线性、准确度、重复性和中间精密度.根据2012年和2013年连续20批PPV23成品的细菌内毒素检测结果,分析PPV23对动态浊度法的影响.结果 动态浊度法的标准曲线具有可靠性,细菌内毒素标准品的回收率为90％～129％,变异系数为6.2％～12.4％,均符合规定的标准,且操作人员（F=4.80,P=0.06）和时间（F=1.01,P=0.34）变化对检测结果没有影响.2012年和2013年各连续20批PPV23成品的细菌内毒素检测结果保持稳定,细菌内毒素均值分别为0.165和0.355 EU/ml,PPV23对动态浊度法没有影响（F=0.00,P=0.97）.结论 动态浊度法有效可行,可用于PPV23细菌内毒素检测.
- 许敬敏尚玥蒋宁罗丽
- 关键词：内毒素类散射测浊法和比浊法
- 2型肺炎球菌无动物源性培养基制备精糖检测及比较被引量：2
- 2015年
- 用无动物源性成分培养基对2型肺炎球菌进行三批次培养,得到粗制多糖后与原培养基制备的粗制多糖都按照现行工艺进行纯化得到精制多糖,根据欧洲药典标准对其进行检测,对比精糖各项指标及收率。结果发现,采用无动物源性培养基制备的精糖各项检测结果都复核《欧洲药典》7.0标准要求,鉴别试验表明制备的多糖具有特异性抗原性,并且多糖收率有一定提高。
- 陈文敏尚玥谯守应张锐
- 关键词：肺炎球菌多糖
