杨文杰
- 作品数：5 被引量：1H指数：1
- 供职机构：成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
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- 一种用于疫苗航空冷链运输的包装箱
- 本实用新型公开一种用于疫苗航空冷链运输的包装箱，包括外箱体、内箱体、分隔板、顶盖，内箱体固连外箱体内腔底面，内箱体外壁与外箱体内壁之间存在间隙，分隔板侧壁与外箱体内壁滑动连接，分隔板和内箱体高度的和≤外箱体内腔的高度，顶...
- 田继钊杨文杰
- 文献传递
- 乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液冻融条件研究
- 2021年
- 目的摸索乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。方法将单次病毒收获液于不同温度中冻存不同时间后,在不同条件下融解,用噬斑法检测收获液病毒滴度,通过单因素方差分析确定最适冻融方法。调整冻存袋内冻存病毒液的体积,确定冻存量对冻融效果的影响。结果在-70℃冻存(F=0.735)、27℃水浴中解冻(F=0.327)为最适条件,冻融前后单次病毒收获液滴度的差异无统计学意义(P值均>0.05),可冻存14 L病毒液6个月。结论确定了乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。
- 郭红杨文杰王玖强金鹏周卫江虹霞周超李俊明
- 关键词：冻融
- 使用冻融单一病毒收获液冻干乙脑减毒活疫苗成品质量考察
- 2022年
- 目的:使用冻融乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液冻干成品,考察可能受影响的成品质量属性。方法:将单一病毒收获液冻存于-70℃冰柜中一段时间,配制前27℃水浴解冻,按照常规生产方法,使用冻融单一病毒收获液配制乙脑减毒活疫苗半成品,并分装、冻干制成成品。采样检测成品可能受冻融工艺影响的质量属性,并对检测结果进行统计学分析。结果:成品质量属性检测结果与公司常规生产均值差异无统计学意义。结论:使用冻融单一病毒收获液冻干成品,已检测的成品质量属性未受影响。
- 周卫郭红王玖强廖海棠杨文杰李俊明周超廖健刘少祥
- 乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴定用BHK21细胞密度和代次的确认被引量：1
- 2018年
- 目的确定乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗病毒滴定使用的BHK21细胞的密度和代次范围。方法抽取20批不同代次BHK21细胞在6孔细胞板内培养成单层,进行细胞计数,计算细胞密度,滴定同批次乙脑病毒滴度国家参考品。将BHK21细胞从P95传代至P105,观察细胞形态及生长情况,与已用于检定的BHK21细胞(
- 易维维彭维刘晓华江虹霞廖海棠马玉晓吕钢杨文杰刘菊卓金蓉
- 关键词：细胞密度
- 乙型脑炎减毒活疫苗生产工艺液体质量验证
- 2014年
- 目的 对乙型脑炎（乙脑）减毒活疫苗生产过程中使用的工艺液体进行系统验证,确保其配制过程和储存过程的一致性.方法 根据工艺液体在生产中是否接触或进入产品,确定验证主要针对8种关键工艺液体.针对制备和储存过程中影响液体质量的变量建立工艺参数,并根据液体在生产中的用途建立能反映工艺液体质量的标准.通过系统性实验收集数据来证明液体制备和储存过程工艺参数的可行性.结果 在对8种关键工艺液体每种各3次的混合均一性验证中,每次9个样品的相对标准差均＜5％,并且8种液体每种各3批在经过最长可能储存时间后,样品检定结果均符合可接受标准.结论 验证证明了采用乙脑活疫苗关键工艺液体的制备程序能配制出均一并符合工艺要求的液体,且每种工艺液体均能在规定的储存条件下在最长储存时间内维持质量稳定,从而为质量、安全性和有效性都符合中国药典及WHO标准的乙脑活疫苗生产提供了保障.
- 刘盛涛赵赟力郑庆纹周卫刘菊潘海龙房巍杨锣杨烨杨文杰姚亚夫罗勇
