孙春艳
- 作品数:20 被引量:9H指数:2
- 供职机构:扬子江药业集团更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 高效液相色谱法分离测定注射用兰索拉唑有关物质的方法
- 本发明公开了高效液相色谱法分离测定注射用兰索拉唑有关物质的方法,以甲醇或乙腈‑三乙胺水溶液体系作为流动相进行洗脱,此方法能够有效分离兰索拉唑及其各杂质,并用主成分自身对照法对各杂质进行准确定量。实验结果表明该方法准确可靠...
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- 文献传递
- 高效液相色谱法检测替格瑞洛中手性异构体含量的方法
- 本发明公开了一种替格瑞洛及其手性异构体的高效液相色谱法测定方法,本发明采用手性柱分离测定其手性异构体,采用不加校正因子的主成分自身对照法对杂质进行定量。该方法操作简便易行,试验结果证明选用的色谱条件能较好地分离主成分及其...
- 褚岩凤孙春艳石莹周培培王建雯缪世峰陈令武
- 一种地佐辛杂质的制备方法
- 本发明公开了一种地佐辛杂质的制备方法,采用(5R,11S,13S)‑3‑甲氧基‑5‑甲基‑5,6,7,8,9,10,11,12‑八氢‑5,11‑甲撑苯并环癸烯‑13‑胺为起始原料,高效的合成制备(5R,11S)‑3‑羟基...
- 肖志超徐浩宇蔡伟要世伟孙春艳吕慧敏刘景龙张海波
- 一种注射用兰索拉唑杂质及其制备方法和用途
- 本申请公开了一种注射用兰索拉唑杂质,其结构式如式(I)所示。此外,还公开了该杂质的制备方法,包括以2‑氯苯并咪唑和葡甲胺为起始物料,在有机溶剂中,加热条件下反应得到注射用兰索拉唑杂质。本申请所制得的注射用兰索拉唑杂质纯度...
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- 高效液相色谱法分离测定注射用兰索拉唑有关物质的方法
- 本发明公开了高效液相色谱法分离测定注射用兰索拉唑有关物质的方法,以甲醇或乙腈‑三乙胺水溶液体系作为流动相进行洗脱,此方法能够有效分离兰索拉唑及其各杂质,并用主成分自身对照法对各杂质进行准确定量。实验结果表明该方法准确可靠...
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- 药物组合物在治疗多囊卵巢综合征中的用途
- 本发明涉及生物医药技术领域,具体涉及组合物在治疗多囊卵巢综合征中的用途。本发明提供一种组合物在制备治疗或缓解多囊卵巢综合征的药物中的用途,其中,所述组合物含有白芍、香附、柴胡、川楝子、川芎。该特殊组成的组合物对生殖和内分...
- 严敏张彩虹孙春艳祝健鸿宣伟
- HPLC法测定吉非替尼原料药有关物质被引量:7
- 2016年
- 目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定吉非替尼原料药中有关物质的含量。方法:采用Inertsil ODS-3(3.0 mm×100 mm,3μm)色谱柱,以乙腈-0.05 mol·L-1的醋酸盐(用冰醋酸调节p H至4.5)为流动相进行梯度洗脱,流速0.5 m L·min-1,柱温50℃,检测波长248 nm,进样量5μL。测定吉非替尼和杂质SM1、I、XV、SM2、XII、D和C的线性方程,以斜率计算杂质相对于吉非替尼的校正因子,并进行方法学验证。结果:在吉非替尼与相邻杂质(杂质SM2和杂质XII)及各已知杂质之间的分离度均大于1.5。杂质SM1、I、XV、SM2、XII、D和C在各自的线性范围内线性关系良好(r>0.999 0,n=6),相对校正因子分别为0.8、2.3、1.2、4.0、1.1、0.8和1.1,检测限分别为0.02、0.27、0.04、0.31、0.05、0.10和0.05 ng,定量限分别为0.15、0.06、0.54、0.13、0.62、0.15、0.31和0.15 ng,低、中、高3种浓度的平均回收率(n=9)分别为99.1%、93.5%、96.8%、100.3%、102.8%、103.4%和97.9%,RSD分别为1.8%、5.4%、4.3%、2.3%、3.3%、3.1%和3.8%。结论:经验证,该方法的专属性、线性等良好,可采用加校正因子的主成分自身对照法对本品的有关物质进行控制。
- 齐敬敬孙春艳褚岩凤吴剑华王玉
- 关键词:吉非替尼易瑞沙高效液相色谱法梯度洗脱
- 一种埃索美拉唑镁三水合物晶型的制备方法
- 本发明公开了一种埃索美拉唑镁三水合物晶型的制备方法,包括:(a)将埃索美拉唑镁粗品溶于C1‑C3烷醇中;(b)以活性炭为助滤剂,过滤,并将滤液减压浓缩;(c)加入丙酮;(d)过滤保温搅拌后的混合物,得到滤饼1,所述滤饼1...
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- 一种替格瑞洛杂质的制备方法
- 本发明公开了一种替格瑞洛杂质的制备方法,该方法以4,6‑二氯‑2‑(丙硫基)‑5‑氨基嘧啶和(1R,2S)‑2‑(3,4‑二氟苯基)环丙胺(R)‑扁桃酸盐为起始原料,在碱性条件下发生亲核取代反应后,经重氮化关环反应制得三...
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- 一种肠溶层及其制备方法、口服制剂
- 本发明涉及一种肠溶层及其制备方法,所述肠溶层以甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯共聚物(1:1)、聚乙二醇6000和滑石粉为主要成分,通过合理配比,有利于降低肠溶层的乙醇残留量。另外,本发明提供的制备方法通过控制包衣过程的进风含...
- 毛杰赵旺明薛留亮孙春艳王德国刘锡龙吕慧敏