林逸飞 作品数:15 被引量:15 H指数:2 供职机构: 四川大学华西医院 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 四川省自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 生物学 文化科学 更多>>
创新医疗器械临床研究方法学框架解读 被引量:2 2022年 创新医疗器械的上市审批和临床应用,需基于高质量临床研究,证明其可靠性、安全性和有效性。2016年IDEAL(Idea,Development,Exploration,Assessment and Long-term follow-up)协作网在IDEAL框架与推荐的基础上扩展形成了适用于创新医疗器械全生命周期评价的IDEAL-D方法学框架,其包括临床前开发阶段、设计阶段、探索阶段、评价阶段和长期随访阶段共5个阶段。本文旨在基于IDEAL框架与推荐(2019年版),对IDEAL-D框架各阶段评价的目的、内容、设计等进行解读,为创新医疗器械临床研究的设计和开展提供可操作的方法学指导。 郭琼 冯堃 龙囿霖 林逸飞 向瑾 黄进 杜亮关键词:医疗器械 替代指标的定义演进及评价验证方法介绍 被引量:2 2022年 替代指标能够作为有意义的临床结局指标的代替,并可根据流行病学、诊断学、病理学等理论依据来预测干预对终点结局的影响。关于替代指标的评价和验证方法的探讨在国外已有30余年的历史,使用经过验证的替代指标可大大缩减临床试验所需的样本量和研究周期。本研究对替代指标的定义演进、评价和验证方法的原理和应用进行全面介绍,为未来研究中替代指标的使用、评价及验证提供参考。 程祎凡 龙囿霖 杨柳 王心怡 郭琼 林逸飞 杜亮 黄进经会阴直肠联合入路治疗尿道直肠瘘:一种新的术式 王坤杰 陈书练 林逸飞 高让比较选择性肾动脉阻断与肾动脉全阻断的微创内镜肾部分切除术的有效性及安全性的系统评价 李虹 周亮 简钟宇 林逸飞 蔡翔纤维粘连蛋白介导膀胱平滑肌生物力学信号传递的研究 王坤杰 杨童欣 周亮 罗德毅 金熙 林逸飞尿道狭窄开放手术中切口方式的改变对患者术后感染率的影响 尿道狭窄常是由于尿道损伤严重,初期处理不当或不及时所致.狭窄可能继发感染,形成尿道憩室、尿道周围炎甚至造成尿毒症等严重后果.开放手术中,瘢痕切除及端端吻合术是常常是治疗尿道狭窄的首选方法.而该手术传统经典的倒U型切口因其... 王坤杰 林逸飞 罗德毅 李虹Meta流行病学研究的报告规范解读 被引量:1 2022年 Meta流行病学报告规范基于PRISMA制订,旨在增加Meta流行病学研究的报告质量和透明度。本文对Meta流行病学报告规范的24个条目进行介绍和解读,以期为研究人员规范报告Meta流行病学研究提供参考。 郭嘉琪 龙囿霖 林春滢 王心怡 郭琼 林逸飞 黄进 杨克虎 章仲恒 章仲恒 商洪才 商洪才人工智能医疗器械临床试验设计与实施的挑战与对策 被引量:2 2022年 与传统医疗器械相比,人工智能医疗器械由于具有人工智能技术的相关特性,在开展临床试验过程中面临着更大挑战。本文针对辅助诊断类人工智能医疗器械在临床试验各阶段面临的挑战和风险,提出相应的应对策略,旨在为我国开展高质量的人工智能医疗器械临床试验、缩短临床试验周期提供借鉴和参考。 龙囿霖 王心怡 郭琼 林逸飞 黄进 杜亮国内外临床工程学科的人才培养及认证 2023年 随着科学技术的发展,大量先进技术应用到医疗装备,在临床工程中发挥越来越重要的作用,对医院临床工程及临床工程师也提出新的要求。本文全面分析全球多个国家临床工程的培养目标和认证考核,并结合我国的目前状况,对我国现阶段临床工程的学科建设和认证考核提供借鉴,促进我国临床工程的发展,加快与国际临床工程发展与认证接轨。 林逸飞 向南雁 陈正龙 陈正龙 李翌 张艺潇 刘麒麟 刘麒麟 雍鑫 杜亮关键词:学科建设 儿童尿路结石的最佳微创治疗方式:体外震波碎石术、经皮肾镜碎石术及输尿管镜碎石术的系统评价和Meta分析 王坤杰 贺庆 金涛 陈云天 林逸飞 刘钦瑜 杨童欣 罗德毅