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王俊

作品数：12 被引量：38H指数：5
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相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 12篇中文期刊文章

领域

  • 11篇医药卫生
  • 1篇轻工技术与工...

主题

  • 10篇微生物限度
  • 10篇微生物限度检...
  • 8篇微生物限度检...
  • 3篇胶囊
  • 2篇药典
  • 2篇中国药典
  • 2篇微生物限度检...
  • 2篇微生物限度检...
  • 2篇国药
  • 1篇压片
  • 1篇抑菌
  • 1篇抑菌成分
  • 1篇益肺
  • 1篇益肺止咳胶囊
  • 1篇止咳
  • 1篇止咳胶囊
  • 1篇中成药
  • 1篇头孢
  • 1篇头孢氨苄
  • 1篇头孢氨苄胶囊

机构

  • 12篇贵州省食品药...
  • 2篇贵州圣济堂制...

作者

  • 12篇王俊
  • 7篇罗曼
  • 6篇徐洪
  • 4篇黄婕

传媒

  • 5篇中国民族民间...
  • 2篇中成药
  • 2篇海峡药学
  • 2篇今日药学
  • 1篇食品研究与开...

年份

  • 1篇2020
  • 6篇2019
  • 1篇2018
  • 2篇2017
  • 2篇2015
共 12 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
热淋清系列制剂微生物限度检查方法的适用性研究被引量：3
2019年
目的建立符合《中国药典》2015版的热淋清系列制剂(颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂)微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2015版(四部)“通则1105”和“通则1106”的方法,对同名异型的热淋清制剂进行微生物限度检查方法适用性试验。结果采用平皿法,确定热淋清不同制剂的微生物计数方法,需氧菌总数检查的最大稀释级别为1∶150,霉菌和酵母菌总数检查的最大稀释级别为1∶50,各试验菌回收率比值均在《中国药典》2015版规定的0.5~2范围之内。控制菌可按常规法进行检验。结论热淋清不同剂型的微生物限度检查方法均不相同。通过方法适用性试验建立的方法适用于不同剂型热淋清的微生物限度检查,且方法准确可靠,重复性好。
黄婕滕钰罗曼王俊
关键词：微生物限度检查
葡萄糖酸钙锌颗粒微生物限度检查方法验证
2015年
目的:建立葡萄糖酸钙锌颗粒微生物限度检查方法。方法:按照《中国药典》2010版微生物限度检查法,采用平皿法对各试验菌的回收率逐一进行验证以建立细菌、霉菌和酵母菌计数方法;采用常规法进行控制菌大肠埃希菌的方法验证。结果:葡萄糖酸钙锌颗粒菌落计数采用常规平皿法验证时,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五株菌的回收率分别都是在70%以上,控制菌大肠埃希菌采用直接接种法时试验组能够检出试验菌。结论:葡萄糖酸钙锌颗粒的细菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测,霉菌及酵母菌计数方法可采用常规平皿法进行计数检测,控制菌大肠埃希菌可采用常规直接接种法进行检测。
王俊
关键词：微生物限度检查法常规法
能力验证中金黄色葡萄球菌定量检测测量不确定度评定被引量：10
2018年
通过对食品能力验证样品中金黄色葡萄球菌定量检测进行不确定度评定,分析影响金黄色葡萄球菌定量检测的相关因素。根据能力验证作业指导书和GB 4789.10-2010《食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验》第二法金黄色葡萄球菌Baird-Parker平板计数进行测定,按照JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》对检测结果进行分析和评定。结果表明检测样品中金黄色葡萄球菌所引入的扩展不确定度为1 025 CFU/mL,重复检测带来的不确定度在评定中贡献较大占主导地位。此评定方法适用于检测条件相近的实验室金黄色葡萄球菌定量检测不确定度评定。
王俊滕钰周映佑
关键词：金黄色葡萄球菌不确定度
重楼解毒酊微生物限度检查方法适用性探讨被引量：9
2019年
目的探讨重楼解毒酊微生物限度检查方法的适用性。方法按2015年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107,对计数法分别采用平皿法、薄膜过滤法逐一进行研究,对控制菌分别采用常规法、稀释法进行检查。结果 2种计数法3个批次微生物计数检查回收比值均在0.5～2之间;但采用薄膜过滤法更能消除该品种的抑菌活性,也更切合该品种相应限度规定。采用稀释法进行控制菌检查时,试验组能检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论薄膜过滤法可用于重楼解毒酊的微生物计数检查,稀释法可用于其控制菌检查。
滕钰徐洪邹莉李琴罗曼王俊
关键词：微生物限度检查
胆炎康胶囊微生物限度检查方法适用性研究被引量：1
2019年
目的建立适合胆炎康胶囊微生物限度检查的方法。方法按照2015版中国药典要求,依照样品成分,取稀释倍数为1∶80的供试液,采用直径150 mm平皿进行计数方法的回收试验,采用常规法(培养基分别为100 mL,100 mL,10 mL)进行大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌的检查。结果需氧菌、霉菌和酵母总数计数方法回收比值均大于0.7,高于药典最低值0.5规定;控制菌检查阳性对照组均能检出相应阳性菌。结论该方法适用性试验所建立方法重现性好,可用于胆炎康胶囊的微生物限度检查。
滕钰王俊徐洪周映佑薛咏兰罗曼黄婕
关键词：微生物限度
伤痛克酊微生物限度检查方法建立被引量：6
2017年
目的:建立伤痛克酊中国药典2015版微生物限度检查方法。方法:采用《中国药典》2015年版四部"1105和1106"项下方法对伤痛克酊进行微生物限度检查方法适用性试验。结果:取1∶10供试液,采用薄膜过滤法测定需氧菌总数、平皿法(1 m L/皿)测定霉菌和酵母菌总数时,试验组回收率比值均在《中国药典》2015年版规定的0.5~2范围之内;铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 m L时,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 m L时,实验组均能检出试验菌。结论:伤痛克酊需氧菌总数测定采用薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数测定采用平皿法(1 m L/皿),铜绿假单胞菌检查用胰酪大豆胨液体培养基为100 m L,金黄色葡萄球菌检查采用薄膜过滤法,培养基用量为100 m L的方法适用于此药品的微生物限度检查,能真实反应其微生物污染情况,有效保证药品质量,降低微生物安全风险。
王俊
关键词：微生物限度检查
降压片微生物限度检查方法研究被引量：1
2017年
目的:对降压片的微生物限度检查方法进行研究。方法:通过研究降压片成分的抑菌特性,按《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107进行微生物限度检查方法适用性试验。结果:利用聚山梨酯80的中和作用,采用增大稀释液和培养基体积方法进行试验,计数方法适用性试验中,稀释液对照组与菌液对照组菌落数比值、试验组减去供试品对照组菌落数与菌液对照组菌落数比值均在0.5~2之间;控制菌检查方法适用性试验均能检出阳性对照菌。结论:能够消除抑菌成分干扰且所添加中和剂对微生物生长无影响,重现性好,确保检测结果的有效性和准确性。
滕钰薛咏兰罗曼李琴徐洪邹莉王俊
关键词：降压片微生物限度检查抑菌成分
益肺止咳胶囊微生物限度检查方法适用性研究被引量：5
2019年
目的建立益肺止咳胶囊的微生物限度检查方法。方法参考2015年版中国药典,采用平皿法对不同稀释倍数供试液进行微生物计数方法适用性试验;并考察不同体积培养基对控制菌检查方法适用性的影响。结果当供试液稀释倍数在1∶30时,需氧菌总数计数方法回收比值在0.5~2之间;当供试液稀释倍数在1∶10与1∶20时,霉菌和酵母菌总数计数方法回收比值均在0.5~2内;当采用常规法时,控制菌检查方法均能检出阳性对照菌。结论供试液稀释倍数分别为1∶30、1∶20,需氧菌总数计数、霉菌和酵母菌总数计数方法适宜、操作性好、重现性佳,可用于益肺止咳胶囊的微生物限度检查。
滕钰徐洪薛咏兰周映佑罗曼王俊
关键词：益肺止咳胶囊微生物限度
7组同名异型中成药微生物限度检查方法被引量：9
2019年
目的建立7组同名异型中成药微生物限度检查方法。方法按2015年版《中国药典》要求对药品进行微生物限度检查方法适用性研究,并作组内比较。结果各组药品计数方法回收比值基本都大于0.7,控制菌检查均能检出阳性菌。其中,4组不含药材原粉的药品微生物限度检查方法一致,另外3组含药材原粉的不一致。结论需氧菌计数最大稀释倍数为1∶200,霉菌和酵母计数最大稀释倍数为1∶80,所得回收比值为0.59~1.3,均高于《中国药典》要求。该方法重复性好,适用于同名异型中成药微生物限度的检查。
滕钰薛咏兰黄婕罗曼王俊徐洪
关键词：微生物
头孢氨苄胶囊含量测定的实验室比对计划研究分析
2020年
目的通过开展头孢氨苄胶囊含量测定的实验室比对计划,了解我省相关化学药的测定能力,识别实验室间检测水平差异,帮助相关实验室提高检验检测能力和质量控制能力。方法制备了分割水平对的样品,采用单因子方差分析和t检验对样品均匀性和稳定性进行分析。对实验室比对结果进行稳健统计分析,通过Z比分值评价实验室检测能力。结果样品通过了均匀性和稳定性检查,满足能力验证计划要求。在参加本次实验室比对的28家实验室中,满意结果数为24,满意率为82.1%。结论大部分实验室能够准确测定头孢氨苄胶囊的含量,部分实验室的检验和质控能力有待提高。
薛咏兰滕钰周映佑王俊
关键词：头孢氨苄胶囊
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