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王小英
作品数:
3
被引量:1
H指数:1
供职机构:
石家庄制药集团有限公司
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化学工程
医药卫生
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合作作者
胡瑞娟
石家庄制药集团有限公司
马园园
石家庄制药集团有限公司
高志峰
石家庄制药集团有限公司
张文静
石家庄制药集团有限公司
刘磊
石家庄制药集团有限公司
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盐酸伊伐布雷定片的制备工艺及质量考察
被引量:1
2013年
制备盐酸伊伐布雷定片,并考察其质量。以溶出曲线、外观等为指标,用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化。制备盐酸伊伐布雷定片,与原研药进行质量对比,使其与原研药质量保持一致,以保证自研产品与原研药临床效果的一致性;通过加速试验和长期试验考察其稳定性。盐酸伊伐布雷定优选处方组成为:辅料微晶纤维素、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁,流化床制粒。该处方工艺制备的产品符合标准,与原研药质量一致且质量稳定。本处方工艺可行,所得产品质量稳定,符合质量标准。
胡瑞娟
刘磊
王小英
关键词:
盐酸伊伐布雷定
左旋氨氯地平马来酸盐化合物及制备方法与含其药物制剂
本发明涉及左旋氨氯地平马来酸盐化合物及制备方法与含其药物制剂,属医药技术领域。本发明制备的左旋氨氯地平马来酸盐化合物,经元素分析、水分分析、热失重(TGA)等方法检测确定分子式为C<Sub>20</Sub>H<Sub>2...
高志峰
张文静
马园园
胡瑞娟
王小英
左旋氨氯地平马来酸盐化合物及制备方法与含其药物制剂
本发明涉及左旋氨氯地平马来酸盐化合物及制备方法与含其药物制剂,属医药技术领域。本发明制备的左旋氨氯地平马来酸盐化合物,经元素分析、水分分析、热失重(TGA)等方法检测确定分子式为C<Sub>20</Sub>H<Sub>2...
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