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李娜
作品数:
2
被引量:3
H指数:1
供职机构:
国家食品药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
侯丽
国家食品药品监督管理局
刘成虎
国家食品药品监督管理局
范春光
国家食品药品监督管理局
孙立魁
国家食品药品监督管理局
孙晓霞
国家食品药品监督管理局
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李娜
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重组异种骨材料对神经元的安全性评价
被引量:1
2014年
目的探讨重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和细胞凋亡的影响,以验证其在临床使用中对神经系统的安全性。方法采取重组异种骨浸提液培养大鼠海马和皮层神经元(依据医疗器械生物学评价国际标准ISO10993.12-2012,进行重组异种骨浸提液的制备),分为重组异种骨样品组和阴性对照组。采用MTT掺入法和流式细胞术分别对不同接触时间、不同培养时间神经元的细胞活力和细胞凋亡进行实验。结果重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元细胞活力和凋亡的影响与阴性对照组相比均无显著差异(P>0.05)。结论重组异种骨材料对Wistar大鼠神经元的细胞活力和凋亡无明显影响,为重组异种骨的临床安全应用提供实验及理论依据。
王贤美
李娜
孙晓霞
刘成虎
侯丽
关键词:
重组异种骨
神经元
细胞活力
细胞凋亡
人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨
被引量:2
2015年
目的:探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法:该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁酸(LTA)溶液与新鲜人全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果:成功建立标准曲线,并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论:经分析比较,该研究认为人全血IL-1β试验可用于医疗器械热原检测并能弥补传统方法的诸多不足。
范春光
孙立魁
刘成虎
李娜
侯丽
关键词:
热原检测
IL-1Β
体外法
医疗器械
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