目的观察益气补肾化瘀方治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法将64例早期糖尿病肾病患者分为对照组和治疗组,每组32例。对照组服用缬沙坦,治疗组服用缬沙坦和益气补肾化瘀方,疗程均为12周。比较两组治疗前后中医证候积分、血糖、血压、尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)、24h尿蛋白定量(24-hour urine protein, 24hUP)、尿白蛋白与尿肌酐比值(urine albumin to creatinine ratio,UACR)变化情况。结果治疗组临床疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,治疗组治疗后中医证候积分显著下降(P<0.05),治疗组治疗后中医证候积分降低值显著大于对照组(P<0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗后空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、收缩压、UAER、24hUP、UACR均显著降低(P< 0.05),治疗组治疗后FPG、UAER、24hUP、UACR降低值显著大于对照组(P<0.05)。结论益气补肾化瘀方可提高早期糖尿病肾病患者的临床疗效,减少尿蛋白。