赵瑞霞
- 作品数：24 被引量：195H指数：8
- 供职机构：河南中医药大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金河南省科技攻关计划河南省科技厅立项课题更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 中药院内制剂开发的问题与策略被引量：6
- 2023年
- 院内制剂是中药新药转化的源泉,拥有丰富的人用经验,这一特点与优势在中药新药研发中具有重要意义。但目前院内制剂向中药新药的转化率较低,本文认为制剂共享流通困难、知识产权保护意识淡薄、缺乏高水平制剂人才、制剂成本倒挂、人用经验数据尚未形成循证证据是制约院内制剂转化为中药新药的关键环节,应当打破共享流通之壁垒;加强知识产权保护;培养高水平制剂人才;改革定价机制;构建基于人用经验的处方数据库,规范收集人用经验数据并通过数据挖掘加以分析总结,采用真实世界的研究方法,观察性研究与pRCT相结合,最终形成基于人用经验的中药院内制剂的循证证据,从而改变中药院内制剂发展受限之现状,加速中药新药的上市,促进中医药传承创新发展。
- 刘小雅邵明义符宇赵瑞霞高豪王艺娇
- 关键词：院内制剂中药新药
- 以患者为中心进行中医药临床研究的思考与探讨被引量：3
- 2022年
- 重视临床研究是中医药创新发展的重要途径,动态个体化诊疗是中医药的特色与优势,然现有中医临床研究未充分体现中医药个体化诊疗特点,应创新中医药临床研究思路。以患者为中心思想突出患者地位及其个体化差异,不仅与中医药个体化诊疗具有高度契合性,也提高了中医药临床研究的证据强度。文章分析了现有中医临床研究存在的问题,介绍以患者为中心进行中医药临床研究设计的可行性、基本思路、设计策略与挑战,以期为现代中医药临床研究创新发展提供设计参考。
- 崔鸿雁吕兰青邵明义王斌符宇赵瑞霞陈秋平
- 关键词：中医药临床研究辨证论治
- 对中医药临床疗效评价研究的思考与临床疗效评价方法的探索被引量：1
- 2023年
- 中医药的生命力在于临床,临床疗效评价研究是中医药发展的关键环节。文章拟通过对近30年中医药临床研究工作进行汇总,分析中医药临床证据不足的根源;并针对中医的学科特点、不同研究方法的临床特点,提出应用临床流行病学、循证医学、真实世界研究、人用经验及转换评价主体等多维度的研究方法,“兼容并蓄,多法并举”地实现对中医药临床疗效的评价。
- 高豪邵明义符宇赵瑞霞王艺娇刘小雅
- 关键词：中医药临床疗效评价临床流行病学循证医学
- 糖尿病合并稳定型心绞痛患者发生主要不良心脑血管事件的中医预测模型构建及应用评估研究被引量：10
- 2022年
- 背景2型糖尿病合并稳定型心绞痛(T2DM-SAP)致残、病死率高,预后差,早期治疗对延缓T2DM-SAP的发展具有重要作用。中医药在疾病预防方面具有独特的临床优势,构建融合中医元素的风险预测模型可为临床防治T2DM-SAP患者发生主要不良心脑血管事件(MACCE)提供可靠依据。目的探究T2DM-SAP患者发生MACCE的危险因素,构建并评估风险预测模型。方法选取2012—2019年在河南中医药大学第一附属医院诊治的674例T2DM-SAP住院患者,依据医院信息系统收集患者的电子病历和随访数据,包括人口学资料、临床特征、实验室检查指标、中医资料、结局指标(MACCE发生情况)。根据是否发生MACCE,将患者分为MACCE组(n=190)和非MACCE组(n=484)。采用单因素和多因素Logistic回归分析筛选T2DM-SAP患者发生MACCE的独立危险因素,建立MACCE风险预测模型,并构建列线图。采用Bootstrap法进行内部验证。通过受试者工作特征(ROC)曲线、C-index、Calibration plot、Hosmer-Lemeshow检验及临床决策曲线(DCA曲线)验证预测模型的预测效能。结果多因素Logistic回归分析结果显示,年龄〔OR=1.033,95%CI(1.014,1.052)〕、脑血管病史〔OR=3.799,95%CI(2.529,5.750)〕、血肌酐〔OR=1.005,95%CI(1.002,1.008)〕、暗紫舌〔OR=2.756,95%CI(1.285,5.935)〕、少苔〔OR=2.083,95%CI(1.025,4.166)〕、细弱脉〔OR=5.822,95%CI(1.867,20.359)〕、风痰阻络〔OR=2.525,95%CI(1.466,4.387)〕是T2DM-SAP患者发生MACCE的影响因素(P<0.05)。基于筛选出以上独立危险因素构建预测模型,该模型显示出中等预测能力,C-index为0.769〔95%CI(0.729,0.809)〕,灵敏度为69.47%,特异度为75.00%,区分度良好;Calibration plot显示预测不良结局风险与实际不良结局风险平均绝对误差为0.011,校正拟合偏倚后的C-index为0.761,Hosmer-Lemeshow检验结果显示校准度良好(χ^(2)=6.004,P=0.647);DCA结果显示,阈值概率>30%,预测模型在临床上是有益的。结论年龄、�
- 王中瑞符宇赵瑞霞余海滨邵明义燕树勋韩景辉刘会娟朱蓉远佳瑶李蕾蕾崔伟锋王娴
- 关键词：糖尿病稳定型心绞痛心脑血管事件中医学
- 真实世界研究与中医临床疗效评价被引量：61
- 2019年
- 临床疗效是中医存在和发展的根本,构建遵循循证设计、适宜中医特点和科学规范的临床疗效评价方法是亟待解决的关键问题。随机对照试验(RCT)是传统临床研究方法的代表和循证证据的基石,但设计方法与中医诊疗特点难以较好融合。真实世界研究(RWS)契合了中医个体化诊疗、整体疗效评价的特点,有望为中医辨证论治的疗效评价开辟一条新的道路。中医真实世界研究的实施关键环节主要包括临床方案、中医术语规范化、病历模板设计、数据采集、数据仓库构建、数据分析、质量控制和伦理审查等。在不违背辨证论治的前提下,利用实际诊疗的中医临床数据,经严格规范的设计、测量和评价,获取高质量的真实世界证据,可为临床应用提供科学依据。同时,RWS是RCT重要的延续和补充,需应围绕具体的科学问题,选择适合的研究方法,并且不断优化和完善。
- 符宇邵明义燕树勋赵瑞霞余海滨崔伟锋王宇
- 关键词：中医药临床研究临床疗效评价
- 基于网状Meta分析和多准则决策分析3种活血消癥类口服中成药治疗原发性肝癌的效益风险评价
- 2024年
- 采用网状Meta分析和多准则决策分析(MCDA)模型,评估复方斑蝥胶囊、回生口服液和金龙胶囊治疗原发性肝癌的效益风险。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、Web of Science、PubMed、Cochrane Library等数据库发表的复方斑蝥胶囊、回生口服液、金龙胶囊治疗原发性肝癌的随机对照试验(RCT)。采用R 4.2软件进行网状Meta分析,间接比较得出3种中成药的效应值。结合效益风险指标,应用MCDA模型建立价值树;应用Hiview 3.2软件计算3种中成药治疗原发性肝癌的效益值、风险值、效益风险值,并进行敏感性分析评价结果的稳健性;借助Oracle Crystal Ball 11.1软件运行蒙特卡洛模拟,优化评估结果。共纳入39篇RCTs。结果显示,复方斑蝥胶囊、回生口服液和金龙胶囊联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)的效益值分别为45、51和45,风险值分别为59、47和41,效益风险值分别为52、49和43。复方斑蝥胶囊与回生口服液、复方斑蝥胶囊与金龙胶囊、回生口服液与金龙胶囊的效益风险差及[95%CI]分别为3.00[-13.09,21.82]、9.00[-4.39,24.62]、6.00[-8.84,20.28]。基于MCDA模型结果,回生口服液+TACE治疗原发性肝癌的效益最大,金龙胶囊+TACE治疗原发性肝癌的风险最大,复方斑蝥胶囊+TACE治疗原发性肝癌的整体获益最好。综合考虑疗效和安全性,3种口服中成药联合TACE治疗原发性肝癌的优先排序为复方斑蝥胶囊、回生口服液、金龙胶囊。
- 张容容符宇赵瑞霞王靖雯方雨萱邵明义
- 关键词：口服中成药原发性肝癌
- 槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的系统评价被引量：15
- 2021年
- 系统评价槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌的疗效及安全性。计算机检索CNKI,Wanfang,VIP,CBMdisc,PubMed,Cochrane Library,EMbase数据库,检索时间为建库至2020年1月,全面检索槐耳颗粒联合西医疗法治疗原发性肝癌的随机对照试验。研究者对纳入文献进行资料提取及质量评价,运用RevMan 5.3软件进行Meta分析,通过GRADE profiler软件对结局指标进行证据质量评价。共纳入24篇文献,总样本量2664例。Meta分析结果显示,与西医治疗相比,槐耳颗粒联合西医治疗能够提高原发性肝癌患者的客观缓解率(RR=1.38,95%CI[1.26,1.51],P<0.00001)、疾病控制率(RR=1.29,95%CI[1.10,1.52],P=0.002)、6个月生存率(RR=1.20,95%CI[1.10,1.32],P<0.0001)、1年生存率(RR=1.39,95%CI[1.23,1.58],P<0.00001)、2年生存率(RR=1.95,95%CI[1.28,2.96],P=0.002)、KPS评分(MD=17.15,95%CI[6.47,27.83],P=0.002)、KPS评分提高率(RR=2.02,95%CI[1.47,2.77],P<0.0001)、AFP下降率(RR=1.40,95%CI[1.20,1.62],P<0.0001)、CD3^(+)(MD=17.34,95%CI[9.28,25.40],P<0.0001)、CD4^(+)(MD=8.62,95%CI[1.59,15.64],P=0.02)、CD8^(+)(MD=1.95,95%CI[-3.93,7.82],P=0.52)、CD4^(+)/CD8^(+)(MD=0.42,95%CI[-0.33,1.17],P=0.27),降低AFP水平(MD=-71.57,95%CI[-80.42,-62.72],P<0.00001)、复发率(RR=0.76,95%CI[0.67,0.85],P<0.00001)、不良反应发生率(RR=0.60,95%CI[0.41,0.89],P=0.01)。根据GRADE系统,结局指标为低级及极低级证据。结果表明,槐耳颗粒辅助治疗原发性肝癌具有一定效果,安全性较好,能否降低不良反应及提高免疫有待验证。由于纳入研究整体质量及证据质量不高,结论仍需要多中心、大样本、随机双盲对照研究进一步验证。
- 张容容邵明义符宇赵瑞霞王靖雯李蔓赵云霞邵范雷
- 关键词：原发性肝癌槐耳颗粒META分析有效性安全性
- 基于中医真实世界数据的鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效评价被引量：9
- 2023年
- 目的:基于中医真实世界数据评价鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的疗效及影响因素。方法:收集河南省5家三甲医院的医疗电子数据库中原发性肝癌患者的临床诊疗数据,按照服用鳖甲煎丸≥30 d为暴露组,未服用或服用<30 d为非暴露组。运用倾向性评分法按照1∶1遗传匹配法进行匹配,以均衡混杂因素,运用Kaplan-Meier法进行生存分析,绘制生存曲线,Log-rank检验组间生存率的差异,鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的单因素分析采用Kaplan-Meier法结合Log-rank检验,将有统计学意义的因素(P<0.05)及倾向性评分匹配法未均衡的因素结合,同时考虑临床常识及文献查询相关的预后影响因素,纳入Cox比例风险回归模型中进行多因素分析。结果:研究收集病例2 207例,其中暴露组(鳖甲煎丸组)174例,非暴露组2 033例,经倾向性评分匹配后暴露组、非暴露组各174例。对匹配后的数据运用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log-rank检验结果显示鳖甲煎丸治疗组原发性肝癌患者的生存率高于对照组(χ^(2)=12.193,P<0.01)。Cox比例风险回归模型分析,结果显示鳖甲煎丸治疗的回归系数-0.9164,风险比(HR)[95%置信区间(CI)=0.4(0.239 5~0.668 0),P<0.01],射频消融治疗回归系数-0.976 5,HR(95%CI)=0.376 6(0.172 8~0.821 1,P<0.05);纤维蛋白原(FIB)异常回归系数0.481 4,HR(95%CI)=1.6184(1.022 0~2.562 9,P<0.05)。结论:鳖甲煎丸可延长原发性肝癌患者的生存期;射频消融治疗是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立保护因素,FIB异常是影响鳖甲煎丸治疗原发性肝癌的独立危险因素。
- 王靖雯邵明义符宇陈晓琦赵瑞霞邢云飞张容容赵云霞李蔓邵范雷
- 关键词：原发性肝癌鳖甲煎丸回顾性队列研究
- SII、SIRI和AISI对高血压颈动脉斑块形成的预测价值
- 2024年
- 目的:探讨系统性免疫炎症指数(SII)、系统性炎症反应指数(SIRI)和系统性炎症聚集指数(AISI)对高血压颈动脉斑块形成的预测价值。方法:选择2023年5月1日至2023年6月30日于河南中医药大学第一附属医院接受颈动脉血管彩超检查的高血压患者465例,其中有颈动脉斑块形成326例(斑块组),无颈动脉斑块形成139例(对照组),进行血液生化检查,计算SII、SIRI、AISI。采用Logistic回归分析SII、SIRI和AISI与高血压颈动脉斑块形成的关联性。采用ROC曲线评价SII、SIRI和AISI对高血压颈动脉斑块形成的预测价值。结果:斑块组SII、SIRI、AISI分别为450.72(283.76,769.99)、71(50,110)、160.64(91.58,272.53),对照组分别为319.81(233.65,406.69)、45(35,59)、110.48(73.78,141.49),斑块组均大于对照组(P<0.05)。Logistic回归分析结果显示,校正了年龄、性别、收缩压、糖尿病和高脂血症等因素后,SII、SIRI和AISI与高血压颈动脉斑块形成存在关联性,OR(95%CI)分别为1.004(1.003~1.006)、1.035(1.024~1.047)、1.010(1.006~1.013)。ROC曲线分析结果显示,SII、SIRI和AISI预测高血压颈动脉斑块形成的AUC(95%CI)分别为0.685(0.637~0.733)、0.752(0.707~0.797)、0.680(0.631~0.728)。结论:SII、SIRI、AISI可能有助于高血压颈动脉斑块形成的预测。
- 陈云刘璐瑶刘新灿成丽王飞赵瑞霞兰真真
- 关键词：高血压颈动脉斑块形成
- 4种一线免疫联合治疗方案用于不可切除肝细胞癌的多准则决策分析
- 2024年
- 目的评估4种用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案的综合价值,为明确不可切除肝细胞癌的最佳临床治疗决策提供参考。方法采用R4.2软件对4项文献进行网状Meta分析,得到4种联合治疗方案[阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(AB方案)、信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似物(SB方案)、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(CA方案)、度伐利尤单抗联合替西木单抗(DT方案)]疗效和安全性指标的效应值;结合疗效、安全性和经济性指标,应用多准则决策分析软件M-MACBETH建立价值树,同时计算4种治疗方案的综合价值总分,采用敏感性分析评价结果的稳健性。结果在延长中位总生存期方面,4种治疗方案的优势排序依次是SB、CA、AB、DT方案;在延长中位无进展生存期方面,优势排序依次是CA、SB、AB、DT方案;在安全性方面,优势排序依次是DT、AB、SB、CA方案;在经济性方面,优势排序依次是CA、SB、AB、DT方案。SB、CA、AB、DT方案的综合价值总分分别为67.11、57.77、52.53、42.59分。敏感性分析结果显示,4种治疗方案的综合价值排名结果较为稳定。结论4种用于不可切除肝细胞癌的一线免疫联合治疗方案中,SB方案为最优治疗方案,而后为CA、AB和DT方案。
- 张容容符宇赵瑞霞方雨萱王靖雯邵明义
- 关键词：综合评价
