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贺江南

作品数:5 被引量:7H指数:2
供职机构:第二军医大学卫生勤务学系更多>>
发文基金:国家科技重大专项更多>>
相关领域:医药卫生理学更多>>

文献类型

  • 4篇期刊文章
  • 1篇学位论文

领域

  • 5篇医药卫生
  • 1篇理学

主题

  • 3篇新药
  • 3篇新药临床
  • 3篇新药临床试验
  • 2篇等效性
  • 2篇等效性评价
  • 2篇非劣效性
  • 1篇等效性试验
  • 1篇调整方法
  • 1篇对照临床试验
  • 1篇阳性
  • 1篇阳性对照
  • 1篇样本量
  • 1篇药物
  • 1篇有效药物
  • 1篇适应性
  • 1篇双盲
  • 1篇双盲试验
  • 1篇随机双盲
  • 1篇随机双盲试验
  • 1篇疗效

机构

  • 5篇第二军医大学
  • 1篇上海市普陀区...

作者

  • 5篇贺江南
  • 4篇谢之辉
  • 4篇贺佳
  • 3篇张新佶
  • 2篇吴美京
  • 2篇任建玲
  • 1篇胡芳
  • 1篇陆健

传媒

  • 3篇中国卫生统计
  • 1篇数理统计与管...

年份

  • 3篇2010
  • 2篇2009
5 条 记 录,以下是 1-5
排序方式:
非参数模型在以等级资料为终点的非劣效性临床试验中的应用及SAS实现被引量:1
2009年
贺江南陆健张新佶谢之辉贺佳
关键词:新药临床试验非劣效性非参数模型SAS有效药物
等级资料非劣效性评价的非参数概率模型及正态资料的等效性评价的两种方法比较
随着医药研发技术的不断发展,许多疾病的治疗已经有比较有效的治疗药物,越来越多的临床试验被设计成非劣效性/等效性试验。非劣效性/等效性试验指使用有效的干预方法或治疗作为对照的试验,而不是采用临床试验中的“金标准”对照一安慰...
贺江南
关键词:新药临床试验等效性评价疗效指标
文献传递
正态分布资料等效性评价的传统假设检验方法与贝叶斯方法比较被引量:3
2009年
贺江南张新佶谢之辉吴美京贺佳
关键词:等效性评价贝叶斯方法新药临床试验随机双盲试验等效性试验
阳性药对照临床试验中非劣效性检验的统计分析方法及相关问题被引量:3
2010年
现阶段所进行的新药临床试验设计方法中,由于以安慰剂为对照的优效性临床试验存在伦理方面的问题,以阳性药为对照的非劣效性临床试验在新药临床试验中的作用越来越重要。本文就现有几种非劣效性临床试验统计学方法进行回顾比较并附以实例。经比较,可信区间法在一类错误上相对于合成法较保守,而两阶段阳性对照试验法则可通过对阳性对照药的疗效的判断尽早的终止无效的非劣效试验。最后,探索分析了现有非劣效检验统计方法需要改进的地方。
张新佶贺江南任建玲吴美京谢之辉贺佳
关键词:阳性对照分析方法
一种临床试验中的适应性样本量调整方法被引量:1
2010年
目的介绍一种临床试验中的适应性样本量调整方法,并探讨样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能。方法通过montecarlo模拟的方法研究n1大小对最终样本量Nf的影响,并估计最终方差偏移大小;同时模拟研究样本量调整后统计分析方法的第Ⅰ类错误率及检验效能大小。结果(1)模拟结果显示运用该样本量调整方法所得到的最终样本量Nf非常接近其真实值N0,尤其在π=0.4时进行样本量调整。(2)同时模拟结果显示所介绍的样本量调整后的校正t检验方法不仅能有效控制第Ⅰ类错误率α并且能充分满足试验检验效能(1-β)。结论该样本量调整方法研究结果是在一般两样本单侧t检验条件下得到也可应用于优效或非劣效设计的临床试验中。
谢之辉胡芳任建玲贺江南贺佳
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