韩梅 作品数:71 被引量:548 H指数:13 供职机构: 北京中医药大学 更多>> 发文基金: 国家自然科学基金 国家中医药管理局度中医药行业科研专项 教育部“新世纪优秀人才支持计划” 更多>> 相关领域: 医药卫生 文化科学 语言文字 自动化与计算机技术 更多>>
临床试验的国际注册及在美国临床试验注册平台注册的意义与方法 被引量:30 2013年 国际医学期刊编辑委员会要求所有临床试验论文在发表之前必须进行国际注册,且无论从伦理方面还是在科学性上,实现临床试验的国际注册都有其合理性和必要性。公众有权获取研究方案和试验结果的信息,医学期刊的编辑也有责任要求所有拟发表的研究在试验开始前进行注册。介绍了美国临床试验注册平台相关信息,并对如何在美国临床试验注册平台进行试验注册和结果提交进行简要的梳理和总结,以期提高国内临床科研人员对试验注册的重视,并对试验注册的具体实施起到帮助作用。 李昕雪 韩梅 王禹毅 刘建平关键词:临床试验注册 伦理 比较效果研究常用方法之一:实用型随机对照试验设计 被引量:7 2015年 比较效果研究(comparative effectiveness research,CER)是在注重不同干预措施临床效果间比较的基础上,得出相对的临床效果,为指导临床决策提供依据。因此"效果"是此类研究评价和关注的焦点,与传统的解释性随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)所评价的"效力"不同[1]。 曹卉娟 陈薇 韩梅 刘建平关键词:偏倚 疗效评价 PBL教学法在循证医学教学中实施效果的系统综述研究 被引量:17 2014年 目的:"以问题为导向"(PBL)的教学模式已广泛应用于医学教育各个学科领域。本文旨在系统地检索并综合现有的研究证据,结合实际运用的经验,探讨PBL教学法在循证医学(EBM)教学中应用的效果。方法:经系统检索5个中英文数据库,获得比较PBL与传统教学法在EBM教学中应用效果的随机对照试验(RCT),采用Cochrane偏倚风险评估的方法评价纳入研究的方法学质量。结果:纳入4个RCT均为高偏倚风险,资料综合的结果显示PBL教学法在EBM教学上有助于调动学生们的学习积极性、提高学习能力,然而尚待更多高质量大样本的RCT进行验证。 曹卉娟 韩梅 孙志成 费宇彤关键词:PBL教学 循证医学 医疗干预措施系统综述中结果概要表简介 2014年 结果概要表(Summary of findings table,SoF table)以简单清晰的表格形式呈现系统综述的主要结果,有助于临床医生或医疗卫生决策者从系统综述中迅速理解和获取重要的发现,通过权衡利弊,作出合理的医疗决策。利用结果概要表有助于对证据的理解和使用,促进循证的临床实践。就《Cochrane系统评价员手册》中结果概要表的内容、特点、制作方法进行介绍,并通过一个实例进行解读,便于临床医生的理解和使用。 陈妮妮 韩梅 王禹毅 杨国彦 任君 刘建平关键词:循证医学 阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎疗效与安全性的系统评价与meta分析 被引量:3 2023年 目的系统评价阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎(AD)的疗效与安全性。方法检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、Embase、中国知网、维普、万方数据库,检索时间为各数据库建库至2022年6月,筛选阿布昔替尼治疗AD的临床随机对照试验研究,对纳入的研究进行质量评价,使用RevMan 5.4对结局指标进行meta分析。结果共纳入5篇文献,1825例中重度AD患者,其中试验组1387例(阿布昔替尼治疗),对照组438例(给予安慰剂)。meta分析结果显示:第12周时试验组达到研究者整体评分(IGA)=0或1[RR=3.02,95%CI(2.26~4.02),P<0.001]、湿疹面积及严重程度指数缓解75%[RR=2.89,95%CI(2.17~3.85),P<0.001]、峰值瘙痒数值评定量表(PP-NRS)得分较基线改善≥4分[RR=2.32,95%CI(1.88~2.87),P<0.001]的患者百分比均明显高于对照组;试验组治疗期不良事件(TEAE)发生率明显高于对照组[RR=1.16,95%CI(1.07~1.25),P<0.001],而两组间严重不良事件(SAE)发生率无明显差异[RR=0.66,95%CI(0.37~1.17),P=0.160]。所有纳入研究的偏倚风险评估均为低风险。结论阿布昔替尼对中重度AD患者有益,且不良反应可耐受。 刘水清 宋雪 陆东亚 刘小奇 费莎妮 韩梅 徐国梅关键词:安全性 META分析 当归补血汤治疗肿瘤化疗不良反应随机对照临床试验的Meta分析 被引量:9 2019年 目的系统评价目前当归补血汤治疗肿瘤化疗不良反应的疗效和安全性。方法电子检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、美国国立医学图书馆(PubMed)、TheCochrane Library,截止2017年12月。应用Cochrane Risk of bias量表评价纳入研究的质量,釆用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入14篇文献,包括1369例患者,Meta分析结局指标结果显示:白细胞水平升高[MD=1.25,95%CI(0.41,2.09),P<0.00001]、血红蛋白水平升高[MD=25.96,95%CI(15.59,36.34),P<0.00001]、血小板水平升高[MD=26.82,95%CI(23.33,30.31),P<0.00001]。IgG水平升高[MD=2.78,95%CI (1.99,3.56),P<0.00001]、IgA水平升高[MD=0.30,95%CI (-0.24,0.85),P<0.00001]、IgM水平升高[MD=0.29,95%CI(0.16,0.41),P<0.00001]、CD3+水平升高[MD=6.56,95%CI(3.79,9.34),P<0.00001]、CD4+水平升高[MD=5.77,95%CI(3.42,8.12),P<0.00001]、CD8+水平降低[MD=-4.73,95%CI(-6.62,-2.83),P<0.00001]、骨髓抑制Ⅲ级和Ⅳ级患者例数减少。结论当归补血汤治疗肿瘤化疗不良反应可以增加血细胞、血清免疫球蛋白水平,使T淋巴细胞水平趋于稳定、减少骨髓抑制。当归补血汤减少肿瘤化疗不良反应有一定优势且安全性高。但结果异质性较大,还需更多高质量随机对照临床试验进行研究。 庞小坤 韩梅 江心灿 赵宇昊关键词:当归补血汤 肿瘤 化疗 中医药治疗口腔干燥综合征疗效的meta分析 被引量:6 2017年 目的系统评价中医药治疗口腔干燥综合征的疗效。方法应用计算机对Pub Med、Cochrane Library、《中国学术期刊全文数据库(CNKI)》《中国生物医学文献数据库》《中文科技期刊数据库(全文版)》进行检索,同时手工检索中医药类杂志,纳入中医药治疗的临床随机对照试验。依据Cochrane的偏倚风险测量工具对纳入文献的质量进行评价。应用Review Manager(Version 5.3)统计软件对文献资料进行Meta分析。结果共纳入18项临床随机对照研究,1318例患者。Meta分析结果可见,中医药治疗口腔干燥症患者的临床疗效所起到的作用明显优于对照组[MH=4.40,95%CL(3.23,600),P<0.000 01﹞、口干症状[MD=-1.40,95%CL(-1.47,-1.34),P<0.000 01]、眼干症状[MD=-1.13,95%CL(-1.19,-1.07),P<0.000 01]、平静唾液分泌总量[IV=2.35,95%CL(1.95,2.75),P<0.000 01﹞、刺激下唾液分泌总量[IV=5.28,95%CL(3.78,6.78),P<0.000 01﹞、改善睡眠障碍[IV=-1.06,95%CL(-1.28,-0.84),P<0.000 01]、改善口腔疼痛[IV=-0.82,95%CL(-1.00,-0.64),P<0.000 01﹞改善活动受限[IV-0.28,95%CL(-0.48,-0.07),P=0.008]、改善社会功能[IV=-1.15,95%CL(-1.39,-0.92),P<0.000 01]优于对照组。但对于改善情感障碍[IV=-0.12,95%CL(-1.69,1.46),P=0.88]、改善行为问题[IV=0.02,95%CL(-0.14,0.18),P=0.80]、改善精神健康[IV=0.15,95%CL(-0.28,0.57),P=0.50]与对照组比较差异无统计学意义。结论中医药治疗口腔干燥综合征具有一定疗效,但仍需更多临床多中心、大样本、高质量的随机对照试验进行验证。 丁洋 韩建民 韩梅 刘赓 李帷 肖旸 孟梦 张声生关键词:中药 疗效评价 META分析 浅析中医药临床试验研究人员的培训计划 被引量:7 2014年 研究者的研究能力是关系到中医药临床试验质量和临床试验能否顺利完成的重要组成部分。通过确定培训对象、培训的师资,制定培训目标、培训内容、培训方式和培训考评六个方面,浅析如何根据研究目的和临床试验研究方案制定周密、适用的培训计划,以期进一步规范中医药的临床试验。 任君 杨国彦 韩梅 刘建平关键词:中医药 基于“以筋代骨”理论探讨中国式疼痛治疗模式改善KOA疼痛症状的阶梯化干预方案 被引量:19 2017年 膝骨关节炎是引起老年人下肢疼痛、活动障碍的主要原因。为遏制该疾病的发展,国际医学界建议把减轻疼痛和僵硬作为首要治疗目标;但就目前中国实际情况而言,治疗本病难以依靠单一治疗模式取得满意疗效。笔者基于中国国情和经验总结,进一步提出了"以筋代骨"的学术理念,采取中国式疼痛治疗模式指导的阶梯化干预方案,针对早、中、晚期患者进行个体化治疗,首选中医内外治法,结合现代西医微创技术,对患者膝周软组织进行重点干预,达到缓解疼痛、改善活动障碍的目的。实践证明这一探索不仅取得了良好的社会效益和经济效益,更是为实现中、西医学系统合理整合的积极探索,并试图寻求适合当代中国国情的最佳选择。 李多多 李哲 杨晓明 刘长信 温建民 张洋 王宾 于长禾 王锡友 韩梅 王立军关键词:膝骨关节炎 疼痛 中医医案撰写与报告规范 被引量:14 2016年 中医专家临床诊疗经验通常以医案的形式记录,医案同时也是中医经验传承的主要途径之一,有个案和类案之分,其报告形式类似于现代医学的病例报告/病例系列。无论是专家经验还是病例报告或病例系列,均属于较低的循证医学证据等级。但就中医辨证论治个体化思想而言,病例报告/系列能够准确透明地反映患者实际的诊疗过程及中医专家的诊疗经验和学术思想。简要介绍医案和病例报告/病例系列的概念和类型,医案在名老中医经验传承中的重要性,循证医学证据等级,方法学特点和使用范围,以及医案撰写和报告的建议条目,旨在提高医案报告的质量和可信性。 张抗 韩梅 梁宁 刘建平关键词:中医医案 病例报告 病例系列 循证医学