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陈军丽

作品数:15 被引量:50H指数:5
供职机构:石家庄市第三医院更多>>
相关领域:医药卫生化学工程经济管理更多>>

文献类型

  • 13篇期刊文章
  • 2篇科技成果

领域

  • 11篇医药卫生
  • 2篇经济管理
  • 2篇化学工程

主题

  • 3篇液相色谱
  • 3篇色谱
  • 3篇色谱法
  • 3篇相色谱
  • 3篇高效液相
  • 3篇高效液相色谱
  • 2篇液相色谱法
  • 2篇强直
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  • 2篇强直性脊柱炎
  • 2篇注册
  • 2篇脊柱
  • 2篇脊柱炎
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  • 2篇骨质
  • 2篇骨质疏松
  • 2篇骨质疏松症
  • 2篇国际注册
  • 2篇复方补骨脂颗...
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机构

  • 15篇石家庄市第三...
  • 6篇石家庄制药集...
  • 1篇河北省医学科...
  • 1篇河北省药品检...

作者

  • 15篇陈军丽
  • 7篇张茹
  • 6篇高海燕
  • 4篇董淑婷
  • 4篇刘素娟
  • 3篇刘进子
  • 2篇李兰芳
  • 2篇许宏斌
  • 2篇马春梅
  • 2篇秦莉伟
  • 2篇段月鹏
  • 1篇张勤增
  • 1篇刘增娟

传媒

  • 6篇医药工程设计
  • 2篇现代中西医结...
  • 2篇河北医药
  • 1篇医药导报
  • 1篇中国医院药学...
  • 1篇中国药房

年份

  • 1篇2015
  • 1篇2012
  • 5篇2011
  • 3篇2010
  • 3篇2008
  • 2篇2007
15 条 记 录,以下是 1-10
排序方式:
复方补骨脂颗粒质量标准研究被引量:1
2010年
目的 建立复方补骨脂颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对复方补骨脂颗粒中补骨脂、黄柏、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定补骨脂中补骨脂素的含量.结果 补骨脂、黄柏、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好.补骨脂素浓度在4.2~21.0mg/L范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率为98.29%,RSD为0.59%(n=5).结论 所建标准可用于复方补骨脂颗粒的质量控制.
张茹陈军丽
关键词:薄层色谱法高效液相色谱法
浅析USP对生物指示剂的技术要求被引量:5
2010年
灭菌技术是无菌药品制造中的关键制药技术;无论是使用无菌工艺制造无菌药品,还是使用灭菌工艺制造无菌药品,灭菌技术都发挥着不可替代的重要作用。对于灭菌设备和灭菌技术的研究与法规监管,也一直是无菌制药领域的热点和难点话题。生物挑战性试验对于灭菌技术的研发和验证具有重要意义,而其中生物指示剂的制备、采购、储存、使用和管理都对灭菌技术评估发挥着重要影响。USP32版<55>《BIOLOGICAL INDICATORS-RESISTANCE PERFORMANCE TESTS》和<1035>《BIOLOGICAL INDICATORS FOR STERILIZATION》详细介绍了生物指示剂的定义、种类、应用范围、采购、储存、使用和管理等细节要求。
高海燕陈军丽丁恩峰郭娅楠
关键词:灭菌生物指示剂USP孢子
强脊壮督颗粒联合抗炎药治疗强直性脊柱炎102例临床观察被引量:10
2008年
刘进子马春梅董淑婷张茹刘素娟陈军丽
关键词:强直性脊柱炎抗炎药慢性进行性疾病关节外表现家族聚集性骶髂关节
复方补骨脂方剂的药学研究
张茹秦莉伟刘素娟陈军丽许宏斌
骨质疏松(osteoporosis)症是一种全身性代谢性骨骼疾病,以骨量减少,骨的微细结构破坏为特征,导致骨脆性增加,容易发生骨折,其发病率和死亡率都较高。复方补骨脂方剂是在多年从事骨质疏松症的临床研究和总结前人经验基础...
关键词:
关键词:骨质疏松症骨骼疾病
原料药无菌工艺模拟验证国际认证要求被引量:4
2011年
在欧美药政法规体系里面,如果无菌制剂采用无菌原料药(API)来制备,那么,无菌原料药的无菌性质对于制剂来说是至关重要的。无菌原料药一般采用两种方法来制造:灭菌工艺和无菌工艺。当原料药采用无菌工艺制造时,因为这种工艺无菌保证水平(SAL)较低,因此,需要采用模拟验证来评估无菌工艺的保证能力。在目前制药行业,通常采用无菌工艺模拟验证(也称为培养基灌装)方式评估工艺无菌保证能力。
高海燕陈军丽丁恩峰
关键词:API无菌工艺
芪术痹湿颗粒中黄芪检验方法的建立被引量:2
2015年
目的:建立芪术痹湿颗粒中黄芪的鉴别和含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪进行鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射(ELSD)法测定黄芪中黄芪甲苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(32∶68,V/V),流速为1.0ml/min,柱温为40℃,进样量为20μl;ELSD参数中,漂移管温度为108℃,氮气流速为2.8 ml/min。结果:黄芪的薄层色谱特征明显,斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.402 4~4.02μg范围内的自然对数值与其峰面积积分值的自然对数值呈良好的线性关系(r=0.997 0);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.8%;平均加样回收率为99.00%,RSD为1.29%(n=9)。结论:本方法操作简单,结果准确可靠,可作为芪术痹湿颗粒的质量控制方法。
郄冰冰陈军丽刘红莉
关键词:黄芪甲苷薄层色谱法高效液相色谱-蒸发光散射法
国际注册中抗生素杂质控制指南介绍
2011年
对药品中的杂质进行分析和控制是确保药品安全使用,保护患者利益的重要问题。在药品研发、药品生产和药品国际注册中,对于杂质分析和控制日益成为困扰制药企业的难点、热点和关键点。在已经颁布的ICH关于杂质指南和FDA关于杂质的指南中,都没有涉及抗生素药品中如何控制杂质的问题。2010年7月,EMA发布了《Guideline on setting specifications for related impurities in antibiotics》,重点阐述了欧盟对于如何控制抗生素类药品杂质问题的观点。为了帮助中国制药企业更好的理解和应用这个指南,促进抗生素药品杂质控制的工作,作者对这个指南进行了编译。
高海燕丁恩峰陈军丽
关键词:抗生素国际注册
中西医结合治疗强直性脊柱炎临床观察被引量:1
2008年
目的观察与评价强脊壮督颗粒治疗强直性脊柱炎(AS)的临床疗效。方法将198例AS患者随机分为2组,治疗组102例给予强脊壮督颗粒和美洛昔康片;对照组96例给予柳氮磺吡啶片和美洛昔康片。2组疗程均为6个月,每3个月复查1次,观察2组患者治疗后的总体疗效、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)的变化。结果治疗3个月和6个月后,治疗组总体疗效及ESR、CRP降低情况均优于对照组(P<0.05或0.01)。结论强脊壮督颗粒治疗AS疗效满意,能有效改善症状、体征,降低ESR、CRP等炎性指标。
张茹刘进子马春梅董淑婷刘素娟陈军丽
关键词:强直性脊柱炎中西医结合疗法
OOS系统、偏差管理系统和CAPA系统比较被引量:6
2010年
制药企业为了保证产品质量,必须确保质量管理体系正常运行。但是,由于质量系统组成的庞大和复杂性,每个制药企业的质量保证系统都处于波动变化中。因而,制药企业针对质量系统的关键要素,需要持续地,定期地对质量系统进行维护和纠正。在GMP质量管理学发展过程中,偏差管理系统、OOS系统和CAPA系统是不同历史阶段出现的质量系统维护工具。为了帮助制药企业更好的理解和应用这些工具,作者结合自己的工作经验和相关指南、著作,对这3个系统进行比较和分析,并系统研究各自特点和差异。
陈军丽高海燕丁恩峰郭娅楠
关键词:GMPOOSCAPAQBD
强脊壮督颗粒的工艺研究、质量标准及疗效观察
段月鹏董淑婷张茹李兰芳刘进子陈军丽张勤增
强直性脊柱炎(AS)是一种原因不明的慢性进行性炎性疾病,为一自身免疫性疾病。主要侵犯骶髂关节、脊柱骨炎、脊柱旁软组织及外周关节,并可伴发关节外表现如:眼葡萄膜炎、主动脉根部损害、心脏传导障碍、IgA肾病及淀粉样变等。  ...
关键词:
关键词:疗效观察
共2页<12>
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