王文荣
- 作品数：14 被引量：14H指数：3
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 发文基金：广州市科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程金属学及工艺更多>>
- 软性接触镜检测中的常见问题及选镜建议
- 2015年
- 软性接触镜(俗称隐形眼镜)的中心厚度和直径是眼镜配戴安全性的重要指标,而广东省检测中心的检测结果反映这两个项目的不合格率很高。该文对佩戴中心厚度和总直径不合格的软性接触镜而易发的眼部疾病进行了简单的介绍。并由此建议消费者在选购软性接触镜时,应选择经国家注册的品牌、有技术保证的商家和适合自己眼睛的产品。
- 刘珍珍杨丽萍陈能王文荣
- 关键词：软性接触镜直径配镜
- 美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介(第三部分:医学影像和光学器械)
- 2022年
- 目的:通过介绍美国FDA开展的医疗器械监管科学研究项目,希望为我国的医疗器械监管科学研究提供参考。方法:通过翻译和整理美国FDA发布的各类文件资料和研究项目摘要,介绍其正在开展的监管科学研究项目。结果与结论:美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。在医学影像和光学器械领域,开展的研究项目有医学影像成像质量的研究,如剂量图像质量评估、成像色彩性能的测试等;有关于新型成像技术的应用研究,如功能磁共振成像、光谱成像、高分辨率光学成像等;也有医学影像技术的创新应用研究,如3D乳房成像、计算机辅助诊断等。
- 王文荣徐苏华刘婧群柯军李杨玲
- 关键词：医疗器械医学影像
- 美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介(第一部分:无源医疗器械)被引量：2
- 2021年
- 目的:介绍美国FDA开展的医疗器械监管科学研究项目,为我国医疗器械监管科学研究提供参考。方法:翻译和整理美国FDA发布的各类文件资料和研究项目摘要,梳理其正在开展的监管科学研究项目。结果与结论:美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究。依据临床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射学、微生物学等多个领域开展专题研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。其中在无源医疗器械领域开展的研究项目有关于产品性能及检测方法的研究,如物理机械性能研究、流体性能研究、病原菌快速检测技术等;有针对新兴技术的研究,如增材制造、新型材料与制造的研究;也有关于医疗器械安全和有效性的基础性研究,如纳米毒理学、聚合物动力学、微生物学等研究。
- 王文荣徐苏华刘婧群柯军李杨玲
- 关键词：医疗器械
- 一种用于义齿内部质量评价的金属标准厚度片的制备方法
- 本发明涉及医疗器械领域，更具体地，涉及一种用于义齿内部质量评价的金属标准厚度片的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、镶嵌处理：对金属体进行镶嵌处理；S2、切割处理：对镶嵌处理后的金属体进行切割处理，得到若干个厚度大...
- 陈能陈小君王文荣肖燕萍谢胜芬刘珍珍吴紫君蔡金兰
- 文献传递
- PVC体外循环管中TOTM溶出量的测定被引量：3
- 2013年
- 本论文建立了一种高效液相色谱法测定体外循环管中TOTM溶出量方法。此方法采用模拟临床使用的方式制备检验液,并以乙醇水混合液作为浸提介质,该方法在0.05~5.0μg/mL范围内线性关系良好,R2=0.9998,回收率为95.9%~98.7%,RSD为0.12%~0.35%（n=6）,表明该方法准确度较高,重复性好。本文还通过推导确立了TOTM的允许限量,对体外循环管进行安全性评估,结果发现体外循环管中TOTM溶出量在允许限量范围内。
- 杨丽萍陈小君陈能王文荣
- 关键词：TOTM溶出量高效液相色谱
- 固定义齿的孔隙度问题分析被引量：1
- 2016年
- 含瓷质的固定义齿(烤瓷义齿和全瓷义齿)因其良好的强度和美观特征而受到缺失牙患者的广泛青睐,而产品的缺陷能直接或间接影响义齿修复的失效,因而对固定义齿中这两类义齿的质量把关尤为重要。通过分析日常送检固定义齿孔隙度试验的结果,结合孔隙的形状及位置分布特征,可知固定义齿孔隙度项目不合格率大于40%,不合格类别主要是存在直径>150 mm的孔隙。这可能是技工在刷瓷过程中引入气泡或异物所致。
- 刘惠肖燕萍陈小君王文荣陈能
- 关键词：烤瓷全瓷义齿孔隙度
- 一种平板孔型像质计的制备方法
- 本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种平板孔型像质计的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、镶嵌处理：对金属体进行镶嵌处理；S2、切割处理：对镶嵌处理后的金属体进行切割处理，得到厚度值为125μm的金属厚度片，其厚度值...
- 陈小君陈能王文荣肖燕萍谢胜芬刘珍珍吴紫君蔡金兰
- 文献传递
- 一种平板孔型像质计的制备方法
- 本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种平板孔型像质计的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：S1、镶嵌处理：对金属体进行镶嵌处理；S2、切割处理：对镶嵌处理后的金属体进行切割处理，得到厚度值为125μm的金属厚度片，其厚度值...
- 陈小君陈能王文荣肖燕萍谢胜芬刘珍珍吴紫君蔡金兰
- 牙科综合治疗机常见问题的探讨被引量：1
- 2014年
- 随着我国医疗器械行业的飞速发展以及标准化工作的推进,牙科综合治疗机作为常见的医疗器械也越趋规范化,近几年出台的新标准更如雨后春笋,与此同时在检测中也暴露不少新问题。本文就牙科综合治疗机相关的国家标准、行业标准规定的质量要求进行分析,并结合我单位多年来的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对规范和提高牙科综合治疗机的产品质量有所帮助。
- 王澜邢立镛苏宁王文荣
- 关键词：牙科综合治疗机
- 新型水凝胶对三氯生的缓释及抗菌性能研究
- 2015年
- 目的:本论文制备了一种可负载、缓释疏水的三氯生且可长时间保持其生物活性的水凝胶材料。方法:利用两亲性Pluronic F-88的疏水作用负载三氯生,再利用α-环糊精与F-88的相互作用形成水凝胶。表征水凝胶的物理性质,并考察三氯生的体外释放行为和生物活性。结果:该水凝胶对三氯生有良好的负载和缓释效果,且可长时间保持三氯生的生物活性。结论:该凝胶材料有良好的剪切变稀的性质和触变性能,可作为可注射药物载体和凝胶敷料进行应用。
- 刘珍珍杨丽萍陈能王文荣
- 关键词：三氯生超分子水凝胶缓释抗菌
