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徐徕: 作品数：12 被引量：48H指数：4; 供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>; 发文基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划国家科技支撑计划更多>>; 相关领域：医药卫生经济管理政治法律社会学更多>>

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上海食药监局监管研究工作回顾: 2014年; 为坚持科学发展观,践行科学监管理念,开创食品药品安全监管工作新局面,上海市食品药品监督管理局自2000年开始开展组织食品药品监管相关的课题研究。本文回顾了我局课题研究工作开展十年来的成效。十年来,我局承担了国家、部委、地方、委托、自立1等多种级别的软课题及技术攻关课题研究上千项,研究能力与管理水平均得到了社会各方的认可。十年来,在国内外期刊上发表论文千余篇,在国家、地方层面多次获得奖项,并在各类专业会议上进行学术交流。十年来,我局已产生了一批高质量、具有决策参考价值和应用价值的研究成果,已有相当部分转化为地方政府的规章、部门规范性文件或内部工作制度;部分研究成果为相关政策的制定和调整提供了科学依据;部分技术攻关类的研究成果为食药监管工作提供了强有力的技术支撑。十年来,已涌现出一批专家型的领导、学术带头人、具有国际视野和交流能力的人才、学者型青年骨干,形成人尽其才、人才辈出的局面,为食药监事业的进一步发展提供了后备力量。; 徐徕高惠君谭燕杨依晗王斌高雅琴

我国各地药品风险管理实践比较研究被引量：4: 2010年; 目的:为建立统一完善的药品风险管理体系提供合理建议。方法:以"药品"、"风险管理"为关键词,搜索2007年来中文期刊全文数据库和各大网站的相关文献(报道)132篇,运用案例分析法、实践经验总结法、比较分析法等多种研究方法,对我国各地药品风险管理实践做法进行深入分析,以期为我国药品风险管理模式的完善提供实践依据。结果与结论:我国药品风险管理体系应总结各地经验,从研发、生产、流通、使用4个环节进行改进,加强药品风险管理的全程控制以及应急机制的完善。; 徐徕余伯阳; 关键词：药品风险管理

食品药品监督检查信息公开制度比较研究: 食品药品安全监管的手段除了事前许可,还有事中的行政检查和事后的行政处罚。在食品药品信息公开中,监督检查信息公开无论在数量上还是重要性上,均占很大比重2004年5月1日,《上海市政府信息公开规定》实施,食品药品行政监管部门...; 唐民皓陈晋华徐徕许崴谭燕杨依晗陈曦; 文献传递

浦东新区食品药品安全诚信信息系统: 张慕洁徐徕陈尧水沈建华张雪平陈蔚吴明岳桐严华鹏王志闻农飞朱燕萍戎佳维张健金建青吴凯; 《浦东新区食品药品安全诚信信息系统》（以下简称“本系统”或“系统”）从食品药品的行政审批入手，建立了食品药品企业质量档案和监管信用信息库，对食品药品优秀企业、食品药品不良行为记录进行全程信息跟踪，同时利用基础地理信息平台...; 关键词：; 关键词：食品药品

借鉴与创新:医疗器械注册人制度构建研究被引量：5: 2019年; 为加强改革系统集成,建设开放和创新融合一体的综合改革,医疗器械注册人制度成为推进医药审评审批制度改革和行业创新发展的制度选择。该制度允许科研人员、研发机构以及企业成为医疗器械注册申请人并可委托生产样品和产品,从而实现了医疗器械上市许可和生产许可的分离,破除了现行法规关于医疗器械注册与生产的捆绑关系。医疗器械注册人制度为重塑医疗器械管理制度奠定了理论基础,也为完善医疗器械监管体制改革作出了实践探索,因而具有重要的理论与实践意义。; 徐徕林森勇胡丽君杨依晗吴忠黄静蒋海洪; 关键词：行政改革

完善基本药物供应保障机制及政府职能建设研究: ＜正＞2008年10月,国家发展与改革委员会（以下简称发改委）公布了深化医疗卫生体制改革的征求意见稿。基本药物制度凭借着其对药品生产、流通、定价等整个产业链的影响成为新医改政策争议的热点之一。卫生部与人力资源和社会保障部...; 徐徕杜蕾张小平李伟陈曦; 文献传递

我国药害事件保险救济制度研究被引量：1: 2010年; 本文通过对国外药害事件救济制度和国内类似责任险险种的立法和实践经验的借鉴,对目前国内几种药害救济制度的构建方案对比分析,在探索归责原则基础之上提出了基于商业保险模式的药害事件救济制度的设计和安排。鉴于我国基本国情和现行法律规制基础,药害事件的商业保险救济制度是当前较为可行的方案之一,是构建全面药害救济机制的一种可行模式。; 徐徕杜文民游开铭王广平余伯阳; 关键词：药害事件保险救济制度

日本药品风险管理简介及启示被引量：16: 2010年; 为建立我国药品风险管理体系提供参考。立足日本药品风险管理,研究构成风险管理体系的重要元素:法律法规、组织系统、监测和评价系统、安全信息公开制度、药害救济制度等;在对比分析中探讨日本先进经验对建立我国药品风险管理体系的启示。通过完善立法,建立我国药品风险管理法规系统;通过职能调整,完善我国风险管理行政和技术支撑机构;通过再审查、再评价,形成严密的上市后监测和评价系统;通过公开信息,提高风险管理水平和科学决策能力;通过制度配套,构建我国药品风险管理体系。; 徐徕赵艳蛟李璠杨依晗余伯阳; 关键词：药品风险管理药物不良反应

美国FDA药品安全信息公开及启示被引量：9: 2010年; 立足美国食品药品监督管理局(FDA)信息公开制度的发展和现状,阐述了FDA信息公开的依据、方式、内容和趋势及不足,并比较分析我国药品信息公开与美国药品信息公开的异同。研究结果显示中美药监部门信息公开有很多共性,我国可结合本国药监部门政府信息公开的实际情况,借鉴美国较成熟的信息公开经验,重视风险管理体系及信息技术在药品安全信息公开中的作用,适时建立适合我国的药品安全信息发布机制,及时、准确、科学地发布药品安全信息,提升药监部门的公信力。; 徐徕余伯阳杨依晗; 关键词：政府信息公开