徐宏山
- 作品数：46 被引量：89H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学农业科学更多>>
- 2016~2018年乙脑减毒活疫苗批签发概况和质量分析被引量：2
- 2020年
- 随着脊髓灰质炎逐渐被消灭,流行性乙型脑炎(简称乙脑)成为亚洲儿童神经系统病毒感染和残疾的主要原因。乙脑由乙脑病毒引起,主要在东南亚地区流行,近年流行范围逐步扩大至澳大利亚。全球每年约发生70000例病例,病死率为10%~30%,另有30%~50%引起严重的神经和心理后遗症[1]。儿童是乙脑病毒主要易感人群,在我国除新疆、西藏、青海外均有发病与流行,对人民健康造成极大危害,国家卫生健康委员会将其列为乙类传染病。
- 刘欣玉贾丽丽徐宏山李玉华
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗批签发
- SA14-14-2乙型脑炎病毒Vero细胞疫苗候选株的筛选及其表型和基因型特征
- 2023年
- 目的研制以Vero细胞为生产基质的SA14-14-2乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗候选毒株。方法将SA14-14-2株原始病毒在Vero细胞上传代并进行空斑克隆,对克隆株病毒进行Vero细胞培养,使用3周龄小鼠及3日龄乳鼠对脑内致病力进行测定,并进行乳鼠脑内回传、弱毒稳定性实验及免疫力实验等。结果挑选到10个病毒克隆株,通过全面对比后,筛选到1株病毒滴度高(>6.0 lgPFU/ml)且稳定的毒株SA14-14-2 VC_(6)。将该株与SA14-14-2原始株进行主要指标对比,结果表明,VC_(6)株全基因序列与原株相比仅有1个位点发生突变(S66L),对小鼠和乳鼠脑内致病力、弱毒稳定性、免疫原性均与原株相同。结论筛选到的SA14-14-2 VC_(6)株符合中国药典乙脑减毒活疫苗生产毒种的要求。各项主要指标不劣于SA14-14-2生产用毒种,是可应用Vero细胞培养生产的乙脑疫苗候选株。
- 刘晓辉李淼刘欣玉徐宏山房恩岳俞永新李玉华
- 关键词：乙型脑炎病毒SA14-14-2乙型脑炎减毒活疫苗
- SA14-14-2株流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗诱导小鼠细胞免疫应答的比较研究
- 目的 研究SA14-14-2株流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗(Live Attenuated Japanese Encephalitis Vaccine,JEV-L)和乙脑灭活疫苗(Inactivated Japane...
- 李茂光俞永新刘欣玉徐宏山贾丽丽王志伟董关木
- 关键词：流行性乙型脑炎疫苗
- 乙型脑炎减毒活疫苗SA14-14-2株生产用原代/主代毒种在恒河猴和小鼠体内神经毒力的测定及比较研究
- 贾丽丽董关木姚亚夫王玉琳黄佐林杨忠东李伟徐宏山刘欣玉王志伟岳广智张琳郑庆雯邹勇曾令冰
- 流行性乙型脑炎（简称“乙脑”）是由乙脑病毒感染引起的严重危害人类健康的急性病毒性传染病，主要损害中枢神经系统。病死率为20～40﹪，30﹪患者有严重神经系统后遗症。控制乙型脑炎最有效的措施是疫苗接种。目前国内外使用的乙脑...
- 关键词：
- 关键词：乙型脑炎疫苗神经毒力
- 钴60-γ射线辐照法对骨腊中指示病毒的灭活效果验证研究
- 目的：研究和验证钴60-γ射线辐照对骨蜡中模拟污染指示病毒的灭活效果.方法：将固体骨蜡 制成腔壁0.7 cm厚的空心圆柱体的辐照用样品,空腔中分别加入经预先精确测定滴度辛德毕氏病毒(Smd-bis )、脑心肌炎病毒(En...
- 岳广智杨立宏徐宏山刘欣玉董关木贾丽丽
- 关键词：骨蜡脑心肌炎病毒猪细小病毒病毒灭活
- 中国广西登革3型病毒分离株的基因组序列特征
- 目的 对我国广西登革3型病毒分离株桂登-1株(GD-1株)和桂登-11株(GD-11株)进行全基因组序列测定和分析,为了解其地理来源提供依据.方法 根据GenBank上已经提交的登革3型病毒基因序列设计9对引物,RT-P...
- 陈柠俞永新徐宏山刘欣玉贾丽丽董关木李玉华
- 关键词：登革3型病毒进化树
- 乙型脑炎减毒活疫苗对中国主要流行基因型毒株的免疫效果被引量：11
- 2019年
- 目的评价乙型脑炎(简称乙脑)减毒活疫苗SA14-14-2免疫人体后对中国流行的两种主要基因型(Ⅰ型和Ⅲ型)的免疫效果。方法收集乙脑减毒活疫苗免疫的健康儿童免疫前及免疫后28 d采集的血清样品,采用蚀斑减少中和试验(plaque reduction neutralization test,PRNT)检测血清中对中国流行的两种基因型乙脑病毒的中和抗体,并计算血清中和抗体阳转率。结果疫苗免疫后对国内流行的基因Ⅰ型和Ⅲ型乙脑病毒均产生了较高水平的中和抗体,血清中和抗体阳转率分别为90. 0%和92. 0%,几何平均滴度(GMT)分别为1︰26. 2和1︰27. 5,差异无统计学意义(P> 0. 05)。结论乙脑减毒活疫苗免疫人体后,对中国流行的2种基因型乙脑病毒均具有较好的免疫效果。
- 刘欣玉鲁旭赵丹华徐宏山李玉华
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗基因型免疫效果
- 我国云南登革4型病毒减毒株生物学特性和全基因组序列研究
- 【目的】对两株登革4型病毒减毒株(Ban18HK20和Ban18HK30)的部分生物学特性进行研究,同时测定其全基因组序列并与母株(Ban18)序列比较,分析与毒力相关的位点。【方法】将两株减毒株及其母株在Vero细胞传...
- 陈柠俞永新贾丽丽徐宏山刘欣玉王志伟岳广智杨立宏董关木李玉华
- 关键词：登革4型病毒减毒株毒力免疫原性
- 文献传递
- SA14-14-2株乙型脑炎减毒活疫苗细胞免疫持久性研究
- 目的研究SA14-14-2株乙脑减毒活疫苗在小鼠体内的细胞免疫持久性。方法以SA14-14-2株乙脑减毒活疫苗0.1ml皮下免疫BALB/c小鼠,分别于第14天、1个月、3个月、6个月和一年处死,取脾脏,ELISPOT法...
- 李茂光俞永新刘欣玉徐宏山贾丽丽王志伟董关木
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗细胞免疫免疫持久性
- 文献传递
- 乙型脑炎减毒活疫苗批签发管理与质量评价被引量：6
- 2009年
- 目的比较乙型脑炎减毒活疫苗实施批签发前后的质量变化,评价疫苗的质量控制。方法通过对市场抽检疫苗样品和批签发送检的疫苗样品质控关键项目测定结果及制造和检定记录摘要审核,对疫苗的质量和改进趋势进行分析、归纳和总结。结果3个企业生产的乙脑活疫苗在1990～2004年期间,尤其是生产初期,疫苗病毒滴度≥5.7lgpfu.mL-1的批次合格率为58.6%～100%;疫苗热稳定性试验合格批次占15%～100%;其中A企业2001～2004年,疫苗热稳试验100%合格。从2005年实施批签发后,3个企业生产的乙脑活疫苗病毒滴度均为100%合格。2006和2008年国家市场监督抽验的疫苗病毒滴度结果合格率达97.4%。结论乙脑活疫苗实施批签发后的病毒滴度合格率达100%,较实施前有明显提高。国家市场监督抽验的疫苗测定结果显示,乙脑活疫苗的质量稳定,病毒滴度合格率为97.4%。通过疫苗批签发可以准确、具体的了解企业生产和质量管理情况,督促企业规范生产、完善工艺、加强质量管理。
- 贾丽丽杨悦王志伟岳广智徐宏山刘欣玉董关木
- 关键词：乙型脑炎减毒活疫苗批签发
