张胜利
- 作品数:2 被引量:6H指数:2
- 供职机构:华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 雷帕霉素对肾移植患者术后肾功能的影响被引量:2
- 2005年
- 目的探讨国产雷帕霉素(rapamycin,RPM)联合环孢菌素A(cyclosporineA,CsA)、激素(steroid,ST)对肾移植患者术后肾功能的影响。方法本实验为随机开放、与硫唑嘌呤(azathioprine,AZA)平行对照的多中心Ⅱ期临床研究,观察期24周;172例首次接受同种异体肾移植的患者术后72小时内随机平均分配进入两组:RPM组,应用RPM、CsA和ST;AZA组,应用AZA、CsA和ST。对术后24周内的肾功能指标[肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)以及肾功能首次恢复时间]和相关的不良事件进行客观评价。结果与AZA组术后肾功能首次恢复时间(23.63±39.24)天相比,RPM组术后肾功能首次恢复时间(17.05±36.31)天更早。术后24周,RPM组和AZA组的SCr分别为(93.75±26.40)μmol/Lvs(102.39±44.61)μmol/L,P=0.145;BUN分别为(6.16±1.68)mmol/Lvs(7.05±1.56)mmol/L,P=0.001;UA分别为(329.09±76.25)mmol/Lvs(360.06±74.82)mmol/L,P=0.013,各项肾功能试验室指标RPM组均低于AZA组。发生肾功能相关的不良事件,RPM组7例(8.14%),AZA组18例(20.93%),其中高尿酸血症AZA组多于RPM组(17例,19.77%vs3例,3.49%),P=0.001。结论RPM、CsA和Pred联合应用于同种肾移植,更有利于术后移植肾功能的恢复,且无肾毒性。
- 李玉凤姚家琳张胜利
- 关键词:雷帕霉素肾移植
- 关于国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的比较被引量:4
- 2010年
- 目的比较国产吗替麦考酚酯(MMF)分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性。方法针对一项随机、开放、平行对照、为期3个月的多中心临床研究,根据其126例受试患者的统计学结果 ,对国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊预防肾移植术后急性排斥反应的疗效与安全性进行比较。结果术后3个月,分散片组意向治疗(ITT)人群和符合方案(PP)人群的急性排斥反应发生率分别为7.1%和6.7%,胶囊组ITT人群和PP人群的急性排斥反应发生率分别为4.9%和5.9%,无论是ITT人群还是PP人群两组间的急性排斥反应发生率差异均无统计学意义。两组的移植物存活和患者生存良好,组间比较差异也无统计学意义。分散片组和胶囊组全部不良反应的发生率分别为18.8%和19.5%(P>0.05),主要表现为消化系统异常和血液系统异常。试验期间,两组感染的发生率分别为22.4%和24.4%(P>0.05)。结论国产吗替麦考酚酯分散片与进口胶囊在预防肾移植术后3个月内急性排斥反应的有效性和安全性上具有可比性。
- 李玉凤张胜利姚家琳范彦令
- 关键词:肾移植移植物排斥吗替麦考酚酯分散片胶囊