张晓东
- 作品数：38 被引量：191H指数：8
- 供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
- 发文基金：“十一五”国家科技支撑计划浙江省科技攻关计划浙江省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 中药有效部位新药研发中有效部位筛选存在问题浅析被引量：11
- 2007年
- 分析了目前中药有效部位新药申报资料中常见的在筛选和确定有效部位方面存在的问题,提出从强调主动研究意识和比较药理学研究意识,关注对中药有效部位新药安全有效与质量控制的关联性思考,加强对具体方法学的系统考虑和归纳等三个方面入手,重视中药有效部位新药研发中有效部位有效性的筛选和确定工作。
- 张晓东张磊潘国凤
- 关键词：新药研发有效性中药
- 浅议新版药品注册管理办法背景下中药新药研发立题的基本要求被引量：7
- 2008年
- 对新版药品注册管理办法背景下中药新药研发立题的基本要求进行了分析,认为基本要求主要包括符合中医药理论,以临床需求为导向,关注资源、环保和可持续发展等三个方面,并分别进行了阐述和剖析,以期为相关工作提供参考。
- 张晓东张磊
- 关键词：中药新药药品注册管理办法
- 对中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计的思考被引量：15
- 2007年
- 分析了目前新药申报资料中常见的中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计方面存在的问题,对此类新药制剂长期毒性试验剂量设计时的考虑要点进行了剖析阐述。
- 张晓东潘国凤
- 关键词：长期毒性试验新药
- 对中药有效成分和有效部位新药长期毒性试验剂量设计的思考被引量：1
- 2007年
- 分析目前中药有效成分和有效部位新药申报资料中长期毒性试验剂量设计的现状和常见问题,从把握长期毒性试验原则和目的、正确看待中药毒性问题以及长期毒性试验剂量设计要点等方面,阐述此类新药制剂长期毒性试验剂量设计要重视的问题。
- 张晓东潘国凤
- 关键词：长期毒性试验新药
- 从美国植物药注册实例看我国中药和天然药物非临床安全性评价被引量：10
- 2010年
- 通过剖析美国食品和药物管理局植物药非临床安全性评价的技术要求和具体植物药注册案例,结合我国当前中药和天然药物的非临床安全性评价和注册管理现状,就如何借鉴国外植物药评价的合理经验和注册管理模式以完善我国中药和天然药物的非临床安全性评价技术要求,提升我国中药和天然药物非临床安全性评价水平进行了探讨。
- 张晓东李连达
- 关键词：药物毒性药品注册植物药
- 一种治疗脑血管病的药物
- 本发明提供了一种治疗脑血管病的药物。它以灯盏花素的原形药物或其药学上可以接受的盐为活性成分，它为鼻腔给药剂型，每1克药物中含有1～200毫克上述活性成分。本发明可提供高于相等剂量注射剂给药后的脑内药物浓度，较常规药物脑内...
- 石森林徐莲英储利胜李昌煜葛卫红吴瑾瑾沈炜张晓东毛展凯
- 文献传递
- 灯盏花素对鼻黏膜的安全性评价被引量：4
- 2009年
- 目的:研究灯盏花素对鼻腔纤毛运动的影响。方法:采用离体、在体蟾蜍上颚模型法,分别给予灯盏花素,光学显微镜下观察纤毛持续运动时间;运用组织病理学方法,显微镜下观察纤毛形态学改变。结果:灯盏花素对鼻腔纤毛运动无明显影响,相对于生理氯化钠溶液,纤毛持续摆动时间的相对百分率在89.87%～91.99%之间。结论:灯盏花素无明显鼻腔纤毛毒性,可以用于鼻腔给药。
- 石森林张韩清张晓东徐莲英沈伟
- 关键词：灯盏花素纤毛毒性鼻腔给药
- 一种治疗脑血管病的药物
- 本发明提供了一种治疗脑血管病的药物。它以灯盏花素的原形药物或其药学上可以接受的盐为活性成分，它为鼻腔给药剂型，每1克药物中含有1～200毫克上述活性成分。本发明可提供高于相等剂量注射剂给药后的脑内药物浓度，较常规药物脑内...
- 石森林徐莲英储利胜李昌煜葛卫红吴瑾瑾沈炜张晓东毛展凯
- 文献传递
- 浅议中药和化学药非临床安全性评价之异同被引量：4
- 2010年
- 非临床安全性评价作为药物研究开发过程中的重要环节,是保障药物进一步研究开发和上市使用的重要措施。对于中药和化学药这两种具有不同医学理论背景和化学基础条件的药用物质,它们的非临床安全性评价究竟有何异同?本文认为两者在评价目的、评价原则和评价局限性等方面具有一致性,但基于背景医学理论、已有人用历史背景、受试物特征、药理作用特点、药代/药效动力学参数基础等方面的差别,两者又存在差异。
- 张晓东李连达
- 关键词：非临床安全性评价中药化学药
- 肿瘤系统生物学的发展与中医药的现代化
- 系统生物学在生命科学研究领域的地位日益为人们关注,而与其有相似研究分析体系的祖国医学目前尚缺乏在分子水平的物质基础和作用机理的全面认识,很多理论仍停留在朴素的辩证哲学思辨层次,成为中医药快速发展的瓶颈。针对这一现状,笔者...
- 潘国凤张晓东
- 关键词：系统生物学肿瘤中医药现代化
- 文献传递
