[目的]系统评价中医药治疗抗肿瘤分子靶向药物(以下简称靶向药物)相关腹泻的有效性和安全性,为临床治疗提供循证依据。[方法]检索中国期刊全文数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据平台(Wanfang Data)、中国科技期刊数据库(China Science and Technology Journal Database,VIP)、中国生物医学文献服务系统(China Biomedical Literature Database,SinoMed)、PubMed、Cochrane Library、Web of Science等数据库,获取中医药治疗靶向药物相关腹泻的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。使用Cochrane风险偏倚评估工具对研究进行质量评价,使用Stata 15.0和TSA 0.9软件进行Meta分析和试验序贯分析,依据推荐等级的评估、制定与评价(Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation,GRADE)标准进行证据质量评价。[结果]最终纳入9项研究,共484例患者。Meta分析显示,在常规西药治疗的基础上加用或单用中医药,可以明显提高治疗的总有效率[相对危险度(relative risk,RR)=1.347,95%可信区间(confidence interval,CI)(1.212,1.497),P=0.000],降低腹泻症状积分[RR=1.527,95%CI(1.287,1.812),P=0.000]与分级[RR=1.218,95%CI(1.064,1.393),P=0.004],改善患者生活质量(Karnofsky physical status,KPS)评分[RR=1.116,95%CI(1.039,1.198),P=0.003],并能改善腹痛[标准化均数差(standardized mean difference,SMD)=-1.050,95%CI (-2.016,-0.083),P=0.033]、腹胀[SMD=-0.942,95%CI (-1.865,-0.018),P=0.046]、食欲不振[SMD=-1.534,95%CI (-2.682,-0.385),P=0.009]等症状,且未增加不良反应。试验序贯分析进一步说明,中医药治疗靶向药物相关腹泻具有确切疗效。但根据GRADE标准,提高有效率的证据为低质量,改善生活质量及降低中医症状积分为极低质量。[结论]中医药能提高靶向药物相关腹泻的临床疗效,且安全性良好。但由于样本量小及文献质量低,相关证据有赖于更多高质量的临床试验。
