岳伟
- 作品数：10 被引量：65H指数：5
- 供职机构：上海市食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程更多>>
- 对医疗器械命名规则和分类目录的见解被引量：21
- 2010年
- 在准备落实正在修订的《医疗器械监督管理条例》，研究编制配套的规范l生文件时，首先要解决的一个重要问题就是建立“医疗器械命名规则”。
- 岳伟
- 关键词：医疗器械监督管理产品质量
- 上海市体外诊断试剂生产企业十年发展及监管情况回顾被引量：5
- 2011年
- 通过对上海市体外诊断试剂生产企业自2000年至2010年十年内企业和产品在数量、种类、规模、生产方式等方面的监管数据进行统计和分析,阐述了体外诊断试剂作为医疗器械特殊品种监管的历程及发展现状,旨在找出体外诊断试剂目前监管中存在的问题,提出未来监管的重点以及改进的建议。
- 刘歆徐凤玲岳伟
- 关键词：体外诊断试剂监督管理
- 加快《医疗器械监督管理条例(修正案)》发布的重大意义被引量：5
- 2013年
- 自2005年启动《医疗器械监督管理条例(修正案)》的修改工作已经有7年之久,日前国务院法制办发布了(第三次征求意见稿)。学习了这篇《医疗器械监督管理条例(修正稿)》,感到切合医疗器械监管实际,面貌为之一新,引入许多新的监管理念,具有创新的行政许可和监管的设计。当然,新的监管制度必然会引发许多新的问题,探索新的制度设计。为此,在初步解读的基础上,抛砖引玉,发表一点心得。
- 岳伟
- 关键词：医疗器械条例
- 我国医疗器械注册制度与美国510K注册的比较被引量：8
- 2009年
- 文章围绕着我国医疗器械产品注册为主线的监督管理制度设计中出现的一些问题,与美国FDA实行的医疗器械注册制度进行了比较。分析了在医疗器械注册中进行"实质性等同"审批的基础要素,提出了我国医疗器械注册的制度设计问题及亟待解决的一些基本要点。
- 岳伟
- 关键词：医疗器械注册管理审批
- 上海市连锁药店分布与医疗机构分布的关联分析被引量：3
- 2005年
- 目的 :考察上海市连锁药店分布与医疗机构分布的关联。方法 :以连锁药店密度和医疗机构密度分别作为描述连锁药店分布和医疗机构分布的指标 ,采用非参数回归和参数回归方法进行关联分析。结果 :上海市连锁药店密度与医疗机构密度之间存在“下凹”非线性关系。结论 :目前上海市连锁药店分布与连锁药店所面临的来自医院药房的竞争压力并不协调。
- 刘宝岳伟张仁伟胡善联
- 关键词：连锁药店
- 正确区分医疗器械编码与UDI间的不同概念被引量：22
- 2012年
- 阐述了医疗器械唯一性标识与医疗器械编码间的不同概念。回顾了医疗器械编码的历史。提出了建立医疗器械编码的作用、原则和方法,及其与医疗器械命名、分类、分类目录、唯一性标识的关系。对如何建立我国医疗器械编码制度提出了建议。
- 岳伟
- 关键词：医疗器械
- 上海市零售药店分布与医疗机构分布的关联分析被引量：3
- 2005年
- 在研究了上海市零售药店分布与医疗机构分布的关联情况下,研究以零售药店密度和医疗机构密度分别作为零售药店分布和医疗机构分布的指标,通过非参数回归和参数回归分析发现了上海市零售药店密度与医疗机构密度之间存在的“下凹”非线性关系。结果表明,目前上海市零售药店分布与零售药店所面临的竞争环境并不协调。
- 刘宝岳伟张仁伟胡善联
- 关键词：零售药店非参数回归竞争环境
- 关于医疗器械购销活动中商业贿赂情况的分析
- 2006年
- 治理商业贿赂,是党中央、国务院做出的重大决策。胡锦涛总书记在中央纪委六次全会上,明确要求把治理商业贿赂作为党风廉政建设和反腐倡廉工作的一项重要任务。温家宝总理在全国第四次廉政工作会议上,要求各地区各部门把治理商业贿赂作为反腐倡廉的重点,切实解决损害人民群众利益的突出问题,这充分体现党和政府对深入开展治理商业贿赂的重视和决心。
- 岳伟
- 关键词：医疗器械商业贿赂购销活动
- 上海市连锁药店分布初探被引量：1
- 2005年
- 该文对上海市连锁药店分布进行了初步探讨。研究发现,截止2004年7月15日上海市零售连锁药店的总量为1 238家,其中零售连锁总店26家,所属门店共1 212家。19个区县连锁药店分布上所表现出的集中于中心区的偏态特征,以及在一些区连锁药店与非连锁药店在数量上的悬殊差距,提示了连锁药店未来在上海本区域内发展的机遇和挑战。
- 刘宝岳伟张仁伟胡善联
- 关键词：连锁药店门店零售连锁
- 新版《医疗器械监督管理条例》中行政改革思路读解被引量：4
- 2014年
- 该文从学习解读新版《医疗器械监督管理条例》出发,梳理了《条例》中体现的行政改革思路,提出了"十大原则"的思路,即全程监管的原则;分级监管的原则;风险分类的原则;安全有效节约原则;鼓励创新的原则;简化许可的原则;科学规范的原则;诚信自律的原则;监管明责的原则;违法严处的原则。并就此进行了讨论。
- 岳伟
- 关键词：行政改革
