堵伟锋
- 作品数：18 被引量：51H指数：4
- 供职机构：安徽省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 门冬氨酸鸟氨酸注射液安全性检查法的研究被引量：3
- 2014年
- 目的建立门冬氨酸鸟氨酸注射液的安全性检查方法。方法在原国家标准热原检查的基础上增设了异常毒性、过敏反应、降压物质3个安全性检查项目,确定了检查限值,并按照中国药典2010年版附录方法进行相关的检查验证。结果门冬氨酸鸟氨酸注射液的异常毒性检查限值为0.87 g·kg-1,过敏反应检查限值为0.83 g·kg-1,降压物质检查限值为0.15 g·kg-1。结论本研究为门冬氨酸鸟氨酸注射液质量标准的完善和提高提供了实验依据。
- 许雷鸣武谷堵伟锋顾倩
- 关键词：异常毒性过敏反应降压物质
- 依普利酮原料及其制剂的含量测定方法改进被引量：1
- 2014年
- 目的建立HPLC测定依普利酮原料及其片剂、胶囊含量的方法，为标准改进提供参考。方法采用Shim—packVP—ODS柱（4．6mm×150mm，5μm），以水甲醇-乙腈-三乙胺（50：25：25：0．1）（用冰醋酸调节pH值为5．5）为流动相，检测波长为240nm，流速为1．0mL·min^-1。结果依普利酮在10．10～151．47μg·mL^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999），依普利酮胶囊的平均回收率为100．23％，RSD为0．95％；依普利酮片的平均回收率为100．77％，RSD为0．76％。三批原料的含量测定结果分别是：99．9Yo、99．8％和99．9％；三批片剂的含量测定结果分别是：96．5％、96．89／6和97．4％；三批胶囊的含量测定结果分别是：97．6％、98．3％和98．2％。结论该方法经方法学验证可用于依普利酮原料、片剂、胶囊的质量控制。
- 汪康堵伟锋
- 关键词：依普利酮高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定酒石酸美托洛尔片的含量被引量：3
- 2008年
- 目的建立测定酒石酸美托洛尔片含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Shim-pack VP-ODS柱(150mm×4.6mm,5μm);以甲醇-水(55∶45)1000mL加庚烷磺酸钠950mg与无水醋酸钠82mg,溶解后加冰醋酸0.57mL,混匀作为流动相;检测波长222nm;流速为1.0mL/min。结果酒石酸美托洛尔质量浓度在19.95～498.65μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9994),平均回收率为100.04%,RSD为0.59%(n=9)。结论HPLC法准确、可靠,可用于酒石酸美托洛尔片的质量控制。
- 鉏瑛堵伟锋
- 关键词：酒石酸美托洛尔片高效液相色谱法
- 盐酸安妥沙星注射液的稳定性试验被引量：2
- 2012年
- 目的考察盐酸安妥沙星注射液的稳定性,为其生产、包装、贮藏、运输条件以及制订有效期提供科学依据。方法根据《药物稳定性研究技术指导原则》和盐酸安妥沙星注射液的质量标准,对该品进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果在影响因素试验、加速试验和长期试验条件下,样品的各项指标均无明显变化。结论盐酸安妥沙星注射液的稳定性较好,有效期可暂定为两年。
- 鉏瑛堵伟锋
- 关键词：稳定性
- HPLC法测定格列喹酮分散片的含量被引量：1
- 2007年
- 目的建立格列喹酮分散片的含量测定方法。方法采用HPLC法C18柱（4.6×250 mm,5μm）,以0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液（用磷酸调pH值至3.5）—乙腈（3∶5）为流动相,检测波长310 nm,流速为1.0 ml/min。结果格列喹酮在0.2034～4.0688μg的范围内线性关系良好,回收率分别为99.7%,99.5%,99.7%,RSD分别为0.1%,1.3%,0.8%。结论该方法准确,可靠,可用于格列喹酮分散片的质量控制。
- 鉏瑛堵伟锋
- 关键词：高效液相色谱法
- 连桂扶正颗粒质量标准研究被引量：3
- 2012年
- 目的建立连桂扶正颗粒的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄连、丹参、大黄进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。结果 TLC色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱含量在19.65～78.61 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 6,平均加样回收率为97.39%,RSD=1.65%。结论该法简便可行,重现性好,能较好地控制连桂扶正颗粒的质量。
- 堵伟锋桂双英鉏瑛
- 关键词：盐酸小檗碱TLCHPLC
- 丁酸氯维地平的细菌内毒素检查法被引量：14
- 2013年
- 目的建立丁酸氯维地平的细菌内毒素检查方法。方法以60%乙醇溶液溶解丁酸氯维地平,再用细菌内毒素检查用水稀释后按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验。结果根据临床实际应用情况,确定丁酸氯维地平的内毒素限值L=4.7EU·mg-1;在本实验条件下,丁酸氯维地平的最大不干扰浓度为0.0133mg·mL-1,可用灵敏度0.06EU·mL-1及以上的鲎试剂检测丁酸氯维地平中的细菌内毒素。结论本试验建立的细菌内毒素检查方法可用于丁酸氯维地平的细菌内毒素检查,控制其产品质量。
- 许雷鸣武谷堵伟锋顾倩
- 关键词：细菌内毒素
- 硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法改进被引量：1
- 2010年
- 目的改进硫糖铝片含量测定中指示剂的使用与方法。方法滤除辅料,利用指示剂控制酸度。结果改进方法的含量测定结果稳定,操作过程严谨,滴定终点明显,准确性高。结论改进方法方便、准确,可作为替代方法。
- 鉏瑛堵伟锋
- 关键词：硫糖铝片指示剂
- 《中国药典》2010年版盐酸阿米替林片有关物质测定方法的改进
- 2012年
- 目的:改进盐酸阿米替林片有关物质测定方法。方法:提高有关物质检查的供试品溶液浓度,适当放宽杂质限度。结果:改进后的有关物质检查能灵敏、有效的检测出更多杂质。结论:改进后的盐酸阿米替林片有关物质测定方法更合理。
- 堵伟锋孙凌云谢子立
- 关键词：评价性抽验
- 大鼠离体子宫法与高效液相色谱法测定缩宫素效价的相关性分析被引量：4
- 2014年
- 目的探讨大鼠离体子宫法与高效液相色谱法测定缩宫素效价的相关性。方法采用《中国药典》2010年版二部附录缩宫素生物测定法和欧洲药典HPLC法,分别对合成缩宫素标准品溶液和国内不同生产厂家多批样品的缩宫素效价进行测定。结果两法测定合成缩宫素标准品溶液的缩宫素效价结果吻合;国内4个厂家14批样品测定结果的Pearson相关性分析表明HPLC法与大鼠离体子宫法之间具有显著相关性(P<0.01,r=0.802),但HPLC法测定结果在部分厂家的样品存在明显超出生物检定可信限范围的偏差。结论无干扰情况下两法结果吻合;HPLC法测定结果在国内部分厂家的样品明显超出生物检定本身允许的误差范围可能主要缘于样品中辅料和杂质的干扰或多肽生物活性的差异。该研究为缩宫素效价测定质量标准的提高提供了参考。
- 许雷鸣顾倩堵伟锋雷德强武谷廖翔林园园
- 关键词：缩宫素离体子宫高效液相色谱法
