周本立
- 作品数:9 被引量:105H指数:6
- 供职机构:成都生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- SA_(14)-14-2株乙型脑炎活疫苗流行病学效果观察被引量:20
- 1992年
- 本文报道了1~10岁儿童普种乙脑活苗后,乙脑发病率下降情况。结果表明,乙脑活苗接种能使乙脑发病率下降70%左右(P<0.01)。在普种乙脑活苗后的3年中。发生的1~10岁乙脑病例有95%以上未接种乙脑活苗,并出现了乙脑发病年龄上移的趋势(P<0.05),表明乙脑活苗具有较好的保护效果。
- 陈品全周本立马文信李昭毅朱进张建林翁正一江秀坤
- 关键词:流行病学效果
- 新车间生产的乙型脑炎减毒活疫苗免疫原性的批间一致性及其对旧车间产品的非劣效性被引量:2
- 2016年
- 目的验证新车间生产的不同批次乙型脑炎减毒活疫苗免疫原性的批间一致性及其对旧生产车间产品的非劣效性。方法在安徽省合肥市及马鞍山市招募1 723名未接种过乙脑疫苗,无乙型脑炎病史的8-12月龄儿童,随机、双盲法分为4组,分别接种旧生产车间生产的1批及新车间的3批乙型脑炎减毒活疫苗。采集免疫前及免疫后28 d的静脉血,分离血清,采用50%噬斑减少中和抗体试验法检测血清中抗乙型脑炎病毒中和抗体效价,比较不同批次及不同车间生产的疫苗的血清保护率,并对其免疫原性的等效性及非劣效性进行统计学分析,同时评价其安全性。结果 4批疫苗的抗乙脑中和抗体血清保护率为90.14%-92.93%,抗乙型脑炎病毒中和抗体效价的GMT为142.40-191.07,新车间生产的3批疫苗两两比较血清保护率差异的95%可信区间的上、下限均在预设的±10%区间内,新车间生产的疫苗总血清保护率与旧车间生产的疫苗的差异区间下限不超过-10%。4批疫苗的安全性均良好。结论新车间生产的不同批次乙型脑炎减毒活疫苗免疫原性具有良好的批间一致性,且新车间生产的疫苗对旧车间生产的疫苗具有非劣效性。
- 张磊刘丹青王斌冰陆志坚罗献伟周淑洁王晓萍马尔健王蓓方大春曹多志杨锟陈海琴周本立罗静姚亚夫
- 关键词:乙型脑炎减毒活疫苗免疫原性非劣效性
- 乙型脑炎减毒活疫苗的国外临床研究
- 2015年
- 乙型脑炎减毒活疫苗(乙脑活疫苗)是中国自主研发的疫苗,也是中国第一个通过世界卫生组织预认证的疫苗.此文介绍了乙脑活疫苗在国外进行的临床研究,包括该疫苗在亚洲不同地区人群中的免疫原性、免疫效力和安全性研究,从而为该疫苗在中国以外的乙型脑炎流行区的推广和使用提供科学依据.
- 张磊周本立
- 关键词:疫苗减毒
- 乙型脑炎减毒活疫苗对不同基因型乙型脑炎病毒的免疫效果
- 2017年
- 目的研究乙型脑炎减毒活疫苗免疫人体后对不同基因型乙型脑炎病毒的免疫反应。方法将乙型脑炎减毒活疫苗(SA14-14-2)免疫8~12月龄健康儿童,采集免疫前及免疫后28 d静脉血,分离血清,采用蚀斑减少中和试验(plaque reduction neutralization test,PRNT)分别检测血清中对不同基因型乙型脑炎病毒毒株的中和抗体,计算血清中和抗体阳转率。结果乙型脑炎减毒活疫苗免疫后对基因Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型乙型脑炎病毒毒株均产生了显著水平的中和抗体,血清中和抗体阳转率分别为94%、92%和94%。结论乙型脑炎减毒活疫苗免疫人体后,对不同基因型的乙型脑炎病毒均产生良好的免疫应答。
- 张磊罗静王静周本立
- 关键词:乙型脑炎减毒活疫苗乙型脑炎病毒基因型免疫效果
- 23价肺炎球菌多糖疫苗IV期临床研究-大面积安全性观察被引量:18
- 2013年
- 目的进行国产23价肺炎球菌多糖疫苗Ⅳ期临床研究,评价其在大面积使用后的临床安全性和不良反应发生率,发现疫苗接种后罕见不良反应。方法对接种23价肺炎球菌多糖疫苗的受种者发放疫苗接种监测卡,30 d以后回收监测卡,统计局部及全身反应情况,收集罕见不良反应。结果本次观察共接种121 255人次,回收有效监测卡114 172张,局部反应发生率0.34%,全身反应发生率0.29%,未见罕见和极罕见不良反应。结论国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后大面积使用是安全的,未发现疫苗接种后罕见不良反应。
- 张岷周本立李文赵薇陈智勇
- 关键词:安全性
- 流行性乙型脑炎活疫苗大面积人体接种的安全性和血清学效果观察被引量:26
- 1993年
- 用成都生物制品研究所生产的4批乙脑减毒活疫苗在云南省对58万1~15岁儿童进行大面积免疫观察,并对其中867名1~6岁儿童进行了体温测量和全身反应观察3周,仅17名儿童出现无规律性和体温中反应(37.6~38℃),但均未超过一天,亦未发生其它全身反应。局部反应轻微。其余接种对象均未发现疫苗引起的不良反应。接受1:5,1:10,1:50稀释疫苗的各组儿童中和抗体阳转率分别为85%(GMT 22.7,n=39),71%(GMT=31,n=35)和68%(GMT=14,n=34)。
- 马文信俞永新王寿贵周本立马云洪俸淑英陈品全郝去非张国铭郭玉鹏
- 关键词:安全性血清学效果乙脑
- 国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后不良反应浅析被引量:7
- 2012年
- 目的:评价国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的安全性。方法:从日常收集、市场调查、文献资料3个方面收集23价肺炎球菌多糖疫苗上市后的不良反应,对其进行类型分析及不良反应发生率分析。结果:上市6年共销售1 074万人份国产23价肺炎球菌多糖疫苗,收集不良反应2 519例;不良反应以一般反应为主,局部反应和发热较多,严重不良反应数量极少。结论:国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后广泛使用是安全的。
- 赵薇周本立张岷黄林孟丽
- 关键词:安全性
- 流行性乙型脑炎减毒活疫苗大面积接种后安全性和流行病学效果的5年观察被引量:52
- 1999年
- 目的 考核乙脑减毒活疫苗大面积接种后的安全性和降低乙脑发病率,在乙脑高发区安徽省蒙城和涡阳县进行为期5 年(1992 ~1996 年) 的人群观察。方法 观察对象为1 ~6 岁儿童。1 岁初免1 针,2 岁加强1 针。结果 通过5 年连续观察共接种乙脑活疫苗335 941 人。表明:①疫苗对小龄儿童接种后近期和5 年内均未出现不良反应,表明疫苗是安全的。②当地乙脑平均总发病率有显著性下降,从接种观察前1987 ~1991 年的11 .34/10 万下降到1992 ~1996 年的2 .74/10 万( P< 0 .005) 。③1 ~6 岁儿童发病专率观察前5 年涡阳县平均为56 .24/10 万,蒙城县为44 .57/10 万;普种后5 年,两县分别下降至13 .83/10 万和16 .94/10 万( P< 0 .005) 。④有接种史儿童发病率明显低于无接种史的儿童(2 .21/10 万和358 .1/10 万) 。18 例死亡病例全部为无接种史者。⑤疫苗免疫一针后中和抗体阳转率为83 .87 % ~94 .74 % 。结论 乙脑活疫苗安全有效,接种后可明显提高机体的免疫力,对降低乙脑发病控制流行效果显著。
- 周本立贾丽丽许先兰3王怀明薛振亚张振军张岷张然张立平孙应强姚亚夫陈品权苏斌3许明德3岳广智马志欣3赵键高顶元指导:俞永新
- 关键词:流行性乙型脑炎减毒活疫苗流行病学
- 流行性乙型脑炎患儿后遗症残留的流行病学调查被引量:8
- 2003年
- 目的 了解流行性乙型脑炎患儿后遗症残留情况。方法 收集 1992 - 1996年观察区乙脑患儿资料 ,对出院时有恢复期症状者进行后遗症残留调查。结果 乙脑后遗症发生率 5 %左右 ,1~ 4岁年龄段占 5 7 1% ,后遗症中以精神症状为主 ,占 92 %。结论 进行正规有效的乙脑疫苗接种 。
- 张岷周本立张立平薛振亚孙应强
- 关键词:流行性乙型脑炎流行病学