乔虹
- 作品数：3 被引量：1H指数：1
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- 米氮平生物等效性预试验餐前不等效、餐后等效的析因分析
- 2023年
- 目的 评价两种米氮平片在中国健康受试者的生物等效性和安全性。方法 用液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定空腹及餐后条件下口服米氮平片后受试者血浆中药物浓度,计算两种条件下药物代谢动力学参数,并进行生物等效性评价。结果 用非房室模型计算药代动力学参数,空腹组米氮平受试制剂/参比制剂血浆中C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)主要药代动力学参数几何均数比分别为127.85%、113.03%、113.18%,其90%置信区间(90%CI)分别为108.42%~150.75%、105.96%~120.57%、106.03%~120.81%,C_(max)的90%CI没有完全落在80.00%~125.00%而不等效;餐后组米氮平受试制剂/参比制剂血浆中C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)主要药代动力学参数几何均数比分别为95.48%、99.71%、99.74%,其90%CI分别为83.01%~109.84%、92.65%~107.31%、92.36%~107.70%;90%CI均完全落在80.00%~125.00%。结论 受试制剂米氮平片具有餐后生物等效,空腹不等效特点,需要从药物制剂、药物代谢动力学和加强受试者管理等方面析因优化,实现与参比制剂的等效性。
- 李雯卢守四张婷婷刘平宋杰段云侠乔虹
- 关键词：米氮平
- miyo两代碳氢霉烯类药物的敏感性实验分析
- 碳氢霉烯类药物广泛受到医务人员的关注。本文对两代碳氢霉烯类药物亚安培南及美洛培南的敏感性进行了实验分析。
- 马岳珠陈惠乔虹贾淑芬乌晴郁彦玲马劲松李建军
- 关键词：抗菌药物美洛培南药敏试验
- 文献传递
- 依托于医院信息系统的临床试验管理模块建设被引量：1
- 2023年
- 为探索基于医院信息系统(HIS)的临床试验信息化管理模式,弥补临床试验医嘱无法实时审核、相关费用需要先行垫付、人工报销出现发票遗漏等问题,提高工作效率,中国康复研究中心(北京博爱医院)基于现有HIS系统,建设临床试验管理模块,优化临床试验随访及内部转账流程,探索出独有的临床试验信息化管理途径。该临床试验模块于2021年9月至2022年11月在25个临床试验项目中实施,操作简单,使用、管理便捷,实现了临床试验过程实时监管。解决了纸质申请单信息不准确、易丢失、难溯源等各种问题,避免了临床试验检验、检查费用与医疗保险费用混淆不清的情况,有效提高了临床研究信息化管理水平。
- 李雯卢守四刘平乔虹宋杰段云侠杨春山王天放
- 关键词：医院信息系统信息化管理
