骆红宇
- 作品数：21 被引量：37H指数：4
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划山东省科技发展计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程社会学理学更多>>
- 微波消解-石墨炉原子吸收法测定吸收性明胶海绵中的铬含量
- 2012年
- 建立微波消解-石墨炉原子吸收法测定吸收性明胶海绵中的铬(Cr)含量的方法。选择硝酸作为微波消解的酸,明确了微波消解和石墨炉的工作条件。方法的检出限为0.004 mg/kg;定量限为0.013mg/kg;样品进样的精密度的相对标准偏差(RSD)为4.04%(n=11);同批样品重复性的RSD为3.63%(n=7);回收率为92.79%～109.31%。本方法准确简便,可用于吸收性明胶海绵中重金属Cr含量的测定。
- 刘莉莉骆红宇骆红宇徐凯
- 关键词：吸收性明胶海绵微波消解石墨炉原子吸收光谱法
- 输液连接件(肝素帽)可沥滤物检测浸提条件的确定被引量：1
- 2014年
- 通过各种标准中浸提比例的比较和实际产品表面积的测量,确定浸提比例为1克样品加20ml蒸馏水。在不同浸提条件下,对产品化学性能(还原物质、酸碱度、重金属、紫外吸光度)测定结果进行了比较,确定最佳浸提条件为37±1?C,24h。
- 刘斌刘叶骆红宇
- 关键词：肝素帽浸提条件化学性能
- 直接酯化法合成环保增塑剂环己烷-1,2-二甲酸二异辛酯的性能研究
- 目的 聚氯乙烯(PVC)是一次性无菌医疗器械最主要的原料,而增塑剂是PVC最重要的添加剂,其中以邻苯二甲酸酯类增塑剂用量最大.由于近年来发现此类增塑剂对婴儿、胎儿及生殖健康有较大的影响,并有致癌风险,用新型环保增塑剂取代...
- 胡帼颖丁雪佳顾汉卿骆红宇邵莹张龙欧远辉
- 亚甲蓝褪色分光光度法测定一次性使用动脉血样采集器中肝素锂效价被引量：1
- 2007年
- 建立了亚甲蓝褪色分光光度法测定一次性使用动脉血样采集容器中肝素锂效价的实验方法。方法的线性范围为0～0.25IU/mL,r≥0.995,相对标准偏差为1.26%,平均回收率为98.5%。
- 骆红宇刘斌
- 关键词：亚甲蓝肝素锂
- 医用聚乳酸材料的化学等同性研究被引量：2
- 2018年
- 通过间接合成法合成聚乳酸,按标准GB/T 16886.18—2011选择符合聚乳酸化学表征的参数和方法,对国产和进口聚乳酸进行严谨全面的比较分析,证明国产和进口聚乳酸的化学等同性,证实国产聚乳酸的安全使用性,结合《医疗器械生物学评价和审查指南》为国产聚乳酸在植入级医疗器械应用上提供技术依据。
- 秦静康亚红沈永宋馨骆红宇姜洪焱
- 关键词：聚乳酸
- 医疗器械及材料生物学评价标准与检测技术的研究和应用
- 施燕平吴平侯丽骆红宇王昕刘成虎由少华黄经春潘华先郝树彬王科镭秦冬立
- 该项目经过10多年的持续性研究，依托国家部委和国家科技支撑计划项目，在国内首次建立了医疗器械生物学安全性评价标准体系和检测技术方法并推广应用，为中国制定了医疗器械生物学评价国家标准20份和行业标准19份，成为医疗器械产品...
- 关键词：
- 一次性使用输血器生物学风险评定方法探讨被引量：3
- 2016年
- 本文通过对一次性使用输血器生物学风险评定过程进行介绍,重点说明输血器中DEHP增塑剂、环氧乙烷灭菌残留物和环已酮粘接剂的风险评定方法,旨在帮助大家更好地开展医疗器械生物学风险评定。
- 刘成虎吴平骆红宇侯丽施燕平
- 关键词：生物学评价
- 一次性使用输液(血)器化学分析问题与探讨被引量：4
- 2004年
- 分析了某些一次性使用输液(血)器中部分化学性能测定结果重现性差并常常引起不合格的原因,提出生产工艺改进的建议。
- 李克芳骆红宇
- 关键词：一次性使用输液器化学分析生产工艺化学性能
- 医疗器械生物学评价国际标准研讨会暨ISO/TC194第21届会议在济南召开
- 2009年
- 2009年4月18日至4月24日，由山东省医疗器械产品质量检验中心承办的医疗器械生物学评价国际标准研讨会暨ISO／TC194第21届会议在山东省济南市山东大厦隆重召开。来自12个国家的120余名代表出席了会议，国家标准化管理委员会工业标准二处的刘军卫、国家食品药品监督管理局医疗器械监管司高国彪副巡视员、山东省医疗器械产品质量检验中心辛仁东主任到会并致辞。
- 由少华骆红宇侯丽万敏孙立魁刘成琥
- 关键词：医疗器械生物学评价ISO
- 顶空气相色谱法测定医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量被引量：4
- 2006年
- 用顶空气相色谱法,测定医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量。采用HP-5毛细管柱;柱温:100℃;进样口温度:200℃;检测器温度:250℃;气体流速:N210ml/min,H240ml/min,Air375ml/min。结果表明:线性试验与精密度良好,回收率为96%～105%,RSD为5.6%,检出限为0.1μg/g。采用顶空气相色谱法,测定医用透明质酸钠凝胶中乙醇残留量,简便、准确。
- 潘华先骆红宇
- 关键词：顶空气相色谱法医用透明质酸钠凝胶乙醇残留量
