赵频 作品数:10 被引量:41 H指数:4 供职机构: 沈阳药科大学工商管理学院 更多>> 相关领域: 医药卫生 经济管理 更多>>
药物警戒中患者直接报告情况研究 被引量:5 2013年 目的介绍药物警戒中患者直接报告的实施情况,为我国患者直接报告提供借鉴。方法通过查阅文献,分析患者直接报告的重要性、运行情况及国际经验,结合我国国情提出相应的建议。结果与结论患者直接报告的有定性描述较为详细、可增加ADR报告数量和新的ADR症状、有助于早期发现ADR等方面的优点,作为报告系统的重要补充为监管决策提供了依据。而我国患者直接报告的水平还很低,在具体实施过程中还存在诸多问题。因此要依据现有情况,积极开展患者报告途径、报告表及其编码的研究,对患者报告的重要性进行广泛的宣传,适时提供患者教育,增强公众的报告意识。 边蕾 赵频 杨悦关键词:药品不良反应监测 FDA风险评估与减低策略实施现状及趋势分析 被引量:1 2013年 美国食品药品监督管理局于2008年3月开始实施旨在控制药品使用风险的风险评估与减低策略(REMS)。经过4年多的实践,FDA对该策略进行了部分调整和完善,本文通过对REMS的实施现状及其未来发展趋势进行分析,以期对我国药品风险干预提供借鉴。 赵频 许美婷 杨悦创新药物研发路径分析 被引量:2 2013年 近年来,全球药物研发遭受巨大挑战,制药公司迫切需要找到全面降低研发成本的有效的研发路径。本文通过文献研究法、案例分析法、比较研究法从制药企业的角度对比介绍了创新药物研发的3种路径及其发展趋势,以期帮助制药企业选择与其发展相匹配的研发路径。 赵频 杨悦关键词:创新药物 FDA应对药品供应链全球化措施及其对我国的启示 近年来,由供应链缺陷引发的药害事件频发,药品供应安全问题受到公众普遍关注。本文系统介绍了FDA面对药品供应链全球化挑战所采取的措施,以期对我国的药品供应监管提供参考。 赵频 杨悦关键词:供应链 安全措施 文献传递 门诊处方用药差错分析与干预措施探讨 被引量:14 2012年 用药差错(medication error,ME)是指在用药过程中发生的任何可预防的事件,包括在处方、转录、调配、使用和监测过程中发生的可能导致不合理用药或患者损害的事件.美国国家医疗差错报告和预防协调委员会(The National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention,NCC MERP)将ME定义为:药物在医师、患者或消费者的处理下,任何可能引起或导致不合理用药或患者损害的可预防的事件. 李素华 李姗 杨悦 赵频关键词:门诊处方 用药差错 干预 合理用药 FDA前哨行动运行情况研究与启示 被引量:6 2013年 目的介绍FDA前哨行动的运行情况,为我国医疗产品安全性监测提供借鉴。方法通过分析FDA前哨行动运行的背景、特点、试点项目Mini前哨的组织框架、具体运行以及安全评估过程,提出适合我国国情的安全性监测方法。结果与结论在现有医疗产品被动监测的基础上,积极开展主动监测,通过将医疗保险数据系统与电子病历系统相结合,整合现有电子数据资源进行安全性监测数据的查询与分析,同时开发新的数据管理方法提高数据处理分析能力。 边蕾 赵频 杨悦关键词:FDA FDA风险评估与减低策略及其对我国的启示 被引量:5 2013年 本文从背景、法律框架及规定、内容、实施过程等方面对美国风险评估和减低策略进行系统分析和介绍,重点阐述了在该政策实施过程中遇到的问题及相应的解决方案和行动措施,反映出美国FDA政策制定的思路和特点,以期对国内药品安全监管提供借鉴和参考。 赵频 边蕾 杨悦抗高血压基本药物医疗机构分级使用管理研究 被引量:1 2014年 目的为我国抗高血压基本药物在医疗机构中的分级使用提供参考。方法结合我国2012年版基本药物目录,以使用率较高的抗高血压基本药物为研究对象,系统分析了20个国家抗高血压药在医疗机构中的分级使用情况,通过数据得出药品在不同层级医疗机构使用的影响因素。结果为我国抗高血压基本药物在医疗机构的分级使用原则提供了建议。结论我国基本药物目录中各种类型药品应尽早实现医疗机构的分级使用,以推进基本药物制度发展。 许美婷 许荣芹 赵频 杨悦关键词:基本药物目录 抗高血压药 儿童祛痰类化学药风险干预研究 被引量:4 2014年 通过检索查阅国家食品药品监督管理局、美国FDA、欧盟药品评价局(EMEA)、日本厚生劳动省、世界自我药疗产业协会(WSMI)等网站,对我国儿童祛痰药的种类及国内外儿童祛痰药的管理情况进行介绍,并对儿童用药的风险来源进行分析。总结欧、美、日等国家对儿童使用祛痰类化学药品的风险控制措施,提出规范我国使用儿童祛痰类化学药的相关建议。 马辉 金丹 赵频 王春婷 魏晶 田春华 杜晓曦关键词:干预措施 儿童退热药风险干预研究 被引量:4 2012年 介绍了我国儿童退热药的种类、使用情况及其不良反应,并对儿童用药的风险来源进行分析。经查阅美国食品药品监督局及欧洲药品评价局等官方网站,得出欧美等国关于儿童药物的注册方案及不良反应的干预措施。最后提出降低小儿退热药用药风险的相关建议,以促进我国小儿退热药的安全使用。 张昊 赵频 武志昂关键词:干预措施