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注射用水系统微生物控制的风险管理被引量：4: 2013年; 运用药品质量风险管理理念,使用失败模式效果分析(FMEA)这一风险分析工具,对制药工艺用水之一注射用水系统的微生物控制进行风险分析,找出可能存在的风险,并讨论可采取的控制措施。; 丁玉莲杜文革罗艳娥; 关键词：风险管理微生物注射用水系统

凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠的聚合物被引量：2: 2012年; 目的建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物的方法。方法采用分子排阻凝胶色谱进行测定,色谱柱为用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)填充的玻璃柱;流动相A为pH7.0的0.02 mol/L磷酸盐缓冲液[0.02 mol/L Na2HPO4-0.02 mol/L NaH2PO4(体积比61∶39)],流动相B为纯化水;流速为1.5 mL/min;检测波长为254 nm。结果采用本法对3批注射用头孢美唑钠中聚合物含量进行测定,结果均低于0.5%。结论本方法简便、灵敏度高、重复性好,可用于注射用头孢美唑钠中聚合物的测定。; 丁玉莲杜文革蔡蓉黄晓军; 关键词：注射用头孢美唑钠

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杜文革