目的系统评价通窍活血方药或联合西药治疗血管性痴呆(VD)的临床疗效和安全性。方法计算机检索Pub Med、EMBASE、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、万方数据库,收集通窍活血方药或联合西药治疗VD的随机对照试验相关文献,检索时限均从建库至2016年3月,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入13个合格的临床研究,共1073例患者。Meta分析结果显示:与单纯西药治疗VD临床疗效相比,通窍活血方药或联合西药疗效优于单纯西药[OR=0.18,95%CI 0.13 to 0.23,P<0.00001];与单纯西药治疗VD改善精神状态方面比较,其差异均有统计学意义[SMD=0.84,95%CI 0.53 to 1.15,P<0.00001];与单纯西药治疗VD改善日常生活能力方面对比,其差异无统计学意义[SMD=-0.30,95%CI-0.76 to 0.17,P=0.21];在安全性方面,其中3篇文献治疗组和对照组在治疗期间出现了不良反应,但表现轻微,经相应处理未对临床治疗造成影响。结论当前有限的证据表明,通窍活血方药或联合西药治疗VD较单纯西药治疗更为有效,但仍需更多大样本高质量临床试验加以证实。