彭茜
- 作品数:10 被引量:30H指数:3
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
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- 单抗NC05017安全性评价研究中的新技术方法
- 2007年
- 目的由于单抗类药物在种属特异性、免疫原性、免疫毒性、药代动力学和毒代动力学等方面都有别于常规药物,因此通过嵌合单抗NC05017的安全性评价研究,探索单抗类药物安全性评价的新技术和新方法。结果在NC05017的试验研究中,共使用了4种不同于常规药物安全性评价的新技术方法:(1)通过体外试验筛选和确定药物敏感动物:利用血小板结合试验,发现NC05017与人、Beagle犬和恒河猴的血小板结合力为:人>Beagle犬>恒河猴,而与大鼠、小鼠则没有特异性结合,因此,在动物选择上首选Beagle犬进行药物安全性评价研究;(2)组织交叉反应试验:构建了用于单抗类药物安全性评价的人体组织库,完成了该药物与人体组织的交叉反应试验,结果发现NC05017与29种正常人体组织均无特异性组织交叉反应,但能与人血小板特异性结合,其和药效学试验结果一致;(3)药代动力学评价:自主研制开发了NC05017的多克隆抗体酶标检测试剂盒,完成了Beagle犬血浆中测定重组抗体融合蛋白NC05017的方法学构建。方法学认证结果显示该试剂盒测定方法可靠,特异性强,灵敏度高,重现性好,回收率高,线性范围可满足药代动力学研究的需要;(4)免疫原性检测:本试验采用改良的ELISA方法测定了不同给药阶段Beagle犬血清抗体水平,结果发现重复给予NC05017不能引起Beagle犬血清中产生抗NC05017的特异性IgG抗体。结论通过以上4种方法的研究,能更准确、更全面的评价单抗类生物技术药物的毒性反应,为我国同类药物的安全性评价研究提供参考依据。
- 耿兴超彭茜林志李佐刚沈连忠王秀文李波
- 关键词:安全性评价
- 铭铂诱导人卵巢癌细胞A2780调亡
- 是继顺铂和碳铂后合成的新一代铂类化合物,初步研究表明其对多种动物体内肿瘤移植模型具有一定的抑瘤作用,并且在保留了其抗肿瘤作用的同时上降低了毒性,共LD<,50>为顺铂的5倍。因此,铭铂被认为是一具有开发前途的...
- 沈连忠李波徐红彭茜
- 关键词:人卵巢癌细胞
- 醒脑清眩胶囊的降压作用研究被引量:4
- 1999年
- 目的:观察醒脑清眩胶囊的降压作用及其对眩晕的影响。方法:①测正常麻醉猫1次id和清醒SHR多次ig给药的降压作用;②以氯仿引起的眼球震颤的潜伏期和持续时间评定药对眩晕的影响;③测定药物对正常和痉挛状态下的脑基底动脉的作用。结果:①1次id醒脑清眩胶囊2.8g·kg-1明显降低猫血压;每天1次,连续14dig生药1.4,2.8,5.6g·kg-1使SHR的血压明显下降;②1次ig2.8,5.6g·kg-1,连续3次,使氯仿引起的眼球震颤的潜伏期延长14.4%和13.0%,眼球震颤的持续时间缩短33.3%和23.3%;③醒脑清眩胶囊明显舒张由KCl和5HT引起的狗脑基底动脉痉挛,测得其IC50分别为0.338(0.1~3.0mg·ml-1的抑制率在18.0%~97.3%)和0.475mg·ml-1(0.1~3.2mg·ml-1的抑制率在12.9%~93%)。结论:醒脑清眩胶囊有明显的降压和抗眩晕作用,这些作用与扩张脑血管,包括扩张基底动脉有关。
- 周远鹏胡晓敏赵专友何小云彭茜彭新杰黄丽娟孙伯扬曹若兰
- 关键词:SHR降压眼球震颤中药药理
- 人工牛黄与几种新配方的药理学比较研究(Ⅱ)被引量:10
- 1994年
- 用比较药理学研究方法,对人工牛黄新配方E、F和G与现在药用人工牛黄的主要药效学在同等条件下进行了比较。结果表明,与现在药用人工牛黄一样,人工牛黄新配方E、F和G具有镇静、抗惊厥、解热、抗炎、增强非特异性免疫、护肝作用,作用强度与现在药用人工牛黄相近,或更强。
- 徐伟袁惠南徐秋萍路歧祥彭茜徐红
- 关键词:人工牛黄药理学研究抗惊厥抗炎解热
- 全文增补中
- 铭铂诱导人卵巢癌细胞A2780凋亡
- 2001年
- 目的 :观察铭铂诱导的人卵巢癌细胞A2 780凋亡 ,探讨其抗肿瘤作用机理。方法 :用MTT法测定了铭铂对A2 780的细胞毒作用 ;荧光显微镜从形态学上观察凋亡发生 ,琼脂糖DNA电泳检测程序性细胞死亡特征的DNA降解。结果 :铭铂对A2 780细胞有细胞毒作用 ,半数抑制浓度具有药物接触细胞时间依赖性 ;铭铂处理的A2 780细胞形态学上显示出凋亡细胞特性 ,琼脂糖凝胶电泳显示出特征性程序性细胞死亡DNA梯形图谱。结论 :铭铂能够诱导A2 780细胞凋亡 ,诱导肿瘤细胞凋亡是其一个抗肿瘤作用机理。
- 沈连忠李波徐红彭茜
- 关键词:人卵巢癌抗肿瘤作用
- 人工牛黄与几种新配方的药理学比较研究(Ⅰ)被引量:1
- 1994年
- 用比较药理学研究方法,对人工牛黄新配方A、B、C和D与现在药用人工牛黄的主要药效学在同等条件下进行了比较。结果表明,与现在药用人工牛黄一样,人工牛黄新配方A、B、C和D具有镇静、抗惊厥、解热、抗炎、增强非特异性免疫、护肝作用,作用强度与现在药用人工牛黄相近,或更强。
- 徐伟袁惠南路歧祥彭茜徐红
- 关键词:人工牛黄药理学研究抗惊厥抗炎解热
- 全文增补中
- 钙铝混悬液对小鼠的抗腹泻作用及拆方分析被引量:12
- 1999年
- 目的:考察钙铝混悬液的药理学作用,并对其组方的合理性进行探讨。方法:制备蓖麻油所致的小鼠腹泻动物模型,经口灌胃给药,25mL·kg-1和125mL·kg-1两剂量。结果:在腹泻动物模型上表现出明显的抗腹泻作用,并且抑制由蓖麻油引起的小鼠小肠推进运动。以高剂量(25mL·kg-1)在腹泻模型上进行拆方分析,方剂中单味药物组方均未表现出明显的抗腹泻作用,两味药物组方中除丁香罗勒油和三硅酸镁或碳酸钙的组方呈现抗腹泻作用外,其余组方没有抗腹泻作用,而3味药物组方中,丁香罗勒油和碳酸钙以及三硅酸镁或氢氧化铝两组方表现明显的抗腹泻作用,丁香罗勒油和氢氧化铝及三硅酸镁组方也有抗腹泻作用,但较前两组方作用稍弱。结论:钙铝混悬液具有明显的抗腹泄作用,其方中丁香罗勒油作用最强,碳酸钙次之,氢氧化铝和三硅酸镁作用不明显。
- 李波徐红彭茜
- 关键词:拆方抗腹泻
- 头痛灵对脑血管的影响和镇静、镇痛作用的研究被引量:2
- 1999年
- ig头痛灵5g/kg和10g/kg后与阈下催眠剂量的戊巴比妥有明显的协同作用,也不同程度地抑制小鼠的自主活动,表明头痛灵具有明显的镇静作用;上述剂量明显减少醋酸引起的小鼠扭体反应次数和延长热刺激致疼的潜伏期;iv头痛灵后,脑血流量的改变不明显,但其血管阻力均降低,血压下降,心率减慢。
- 胡晓敏黄晓东王春仁彭茜彭茜
- 关键词:头痛灵镇痛脑血管
- 命之母A的雌激素样作用被引量:1
- 2000年
- 命之母A 1 0 g/kg、0 5 g/kg和 0 2 5g/kg三个剂量灌服 ,均可明显引起小鼠子宫重量的增加 ,且 1 0 g/kg可明显增强大鼠给予己烯雌酚后由催产素所致的子宫平滑肌的收缩 ,表明命之母A可能具有类似雌激素样或促性腺激素样作用。
- 李波彭茜徐红
- 关键词:雌激素样作用妇女更年期综合征子宫平滑肌
- 单抗NC05017安全性评价研究中的新技术方法
- 目的由于单抗类药物在种属特异性、免疫原性、免疫毒性、药代动力学和毒代动力学等方面都有别于常规药物,因此通过嵌合单抗 NC05017的安全性评价研究,探索单抗类药物安全性评价的新技术和新方法。结果在 NC05017 的试验...
- 耿兴超彭茜林志李佐刚沈连忠王秀文李波
- 关键词:安全性评价
- 文献传递