张承绪
- 作品数：34 被引量：357H指数：12
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划广东省科技计划工业攻关项目国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 全面认识美国FDA的药品风险管理体系被引量：15
- 2007年
- 通过介绍美国食品药品监督管理局面临的药品风险管理问题及改进建议,以便探索对我国有借鉴意义的药品风险管理模式。
- 郭晓昕武志昂张承绪
- 关键词：药品风险管理药品评价
- 114例鸦胆子油乳注射液不良反应/事件分析被引量：26
- 2009年
- 目的探讨鸦胆子油乳注射液不良反应发生的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家药品不良反应监测数据库中的114例鸦胆子油乳注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果鸦胆子油乳注射液所致不良反应主要为变态反应,其中发热伴全身性损害52例(45.61%)、胃肠系统损害29例(占25.44%),中枢及外周神经系统损害11例(9.65%)。结论应加强对鸦胆子油乳注射液不良反应的监测。生产厂家药品说明书中记载的不良反应过于简单,应及时更新,以促进药品的合理应用。
- 居靖李晓娟汪海孙黄萍张承绪杨乐
- 关键词：鸦胆子油乳注射液
- 加强我国体外诊断试剂不良事件监测工作被引量：3
- 2008年
- 体外诊断试剂的上市后安全监管工作非常重要。通过分析我国体外诊断试剂监管及不良事件监测的特点与现状,对进一步加强体外诊断试剂的不良事件监测提出了建议。
- 陈亮张素敏张承绪
- 关键词：体外诊断试剂
- 茵栀黄注射液的不良反应/事件分析被引量：17
- 2010年
- 目的分析茵栀黄注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的938例茵枝黄注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果茵栀黄注射液所致不良反应主要为:皮肤及附件损害619例(66.42%),发热伴全身性损害191例(20.49%),胃肠系统损害64例(6.87%),心率及心律紊乱30例(3.22%),呼吸系统损害13例(1.39%)等。其中过敏性休克8例(0.85%)。对新生儿不良反应的研究发现:存在新生儿使用成人剂量的茵栀黄注射液的情况;不良反应类型主要为腹泻(35.48%),皮肤及附件损害(35.48%),发热(12.90%)。结论应加强对茵栀黄注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,不超量使用,特别是关注新生儿的应用。生产企业应注重优化生产工艺,不断提高药品质量。
- 居靖黄萍汪海孙张承绪杨乐
- 关键词：茵栀黄注射液
- 中药安全性重点监测品种遴选原则的探讨被引量：9
- 2008年
- 目的:探讨中药安全性重点监测品种遴选的基本原则和思路。方法:从药品不良反应信息、药品自身性质和药品使用特点三个方面,分析中药安全性重点监测品种的遴选原则。结果:应结合药品不良反应发生率,不良反应数量,不良反应严重程度,药品所含成分,药品销售量,药品风险效益比等多因素综合考虑遴选中药重点监测品种。结论:中药安全性重点监测品种遴选须全面考量药品各方面因素,综合分析,审慎抉择。
- 张冰吴嘉瑞陈易新张力张承绪
- 关键词：中药安全性
- 双黄连注射剂临床不良反应控制及对策研究被引量：2
- 2010年
- 目的:探讨分析双黄连注射剂的安全性影响因素和应对措施。方法:检索、收集国内公开发表的双黄连注射剂相关不良反应/事件个案病例报告,进行数据整理、统计分析。结果:双黄连注射剂不良反应/事件临床主要为皮肤过敏反应和过敏性休克,多数发生在用药开始后30min内;男性构成比大于女性;未成年人为不良反应/事件较为集中的人群;存在不合理用药现象。结论:提高安全意识、加强临床合理用药是双黄连注射剂风险控制的关键。
- 杨金生童元元张力杨莉屈建峰王莹莹张承绪
- 关键词：双黄连
- 流感疫苗接种后不良事件监测研究被引量：5
- 2007年
- 目的研究流感大流行阶段应急接种人用禽流感疫苗不良事件监测的有效模式。方法以季节性流感疫苗模拟人用禽流感疫苗,在北京、江苏选取6个门诊接种共1218例,采用主动监测与被动监测相结合的方法开展集中接种疫苗后不良事件监测研究。结果收集不良事件报告36例;成人组报告数量最多,老年组报告数量最少;北京、江苏农村被动监测门诊均没有自愿报告;不良事件多为一般反应;各级疾病预防控制中心与药品不良反应监测机构建立了信息沟通交流机制。结论主动与被动相结合的监测模式,重点开展农村宣传教育活动,以及尽快建立各级疾病预防控制中心与药品不良反应监测机构的常规工作交流机制,均将促进应急状态下疫苗不良事件监测工作的开展。
- 董铎金少鸿梁晓峰张承绪李馨龄陈易新田春华刘翠丽沈璐
- 关键词：流感疫苗
- 加强国际医疗器械召回信息监测,提高上市后医疗器械监管能力被引量：4
- 2007年
- 召回是医疗器械上市后监管的重要措施,能显著消除或减少缺陷医疗器械的风险和危害。我国医疗器械召回管理在法规制度、信息监测等方面与发达国家相比都存在很大差距,应借鉴国外医疗器械召回管理的有效经验。其中,加强对全球医疗器械召回信息的监测是重要途径之一。
- 陈亮张素敏张承绪武志昂
- 关键词：召回医疗器械
- 中药不良反应知识服务系统的数据库建立研究被引量：4
- 2010年
- 目的研究中药不良反应知识服务系统数据库的建立方法。方法确立文献采集标准,采用TBF数据库格式和TBS全文信息库管理软件作为建库工具;通过对基于文档对象模型的HTML/XML信息抽取技术结合人工模拟器的研究,开发具有网页分析和信息采集功能的中药不良反应WEB信息采集模块,用于数据信息的采集;利用TBF数据库批量清理工具排除不符合纳入标准的文献。结果建立的中药不良反应文献数据库总共有10403条有效记录。结论该数据库建立方法简单、快捷,能降低人工的参与度,提高建库效率和建库质量,能满足中药不良反应知识服务系统开发的需要。
- 邹元平梁进权王宁生邓响潮张承绪
- 关键词：中药不良反应知识服务系统数据库信息采集
- 世界卫生组织基本药物示范目录:挑战与发展被引量：11
- 2006年
- 《WHO基本药物示范目录》的遴选标准及其更新、推广程序一直是世界卫生组织成员国的参考典范。近年来循证医学、药物经济学等学科的长足发展给世界卫生组织基本药物带来巨大挑战,如基本药物的选择由经验决策转变为循证决策,示范目录应与世界卫生组织治疗指南一致,同类药物比较应考虑药物相对的成本/效果等。1999年,世界卫生组织开始对示范目录的更新、推广程序进行修订,2002年新程序出台。修订后的程序更加符合循证、公正和透明的原则。本文主要综述世界卫生组织基本药物示范目录的发展历史、遴选标准以及示范目录的更新、推广程序。
- 鄢琳周杰明井春梅肖爱丽张承绪
- 关键词：世界卫生组织基本药物遴选标准
