崔萍
- 作品数：12 被引量：48H指数：4
- 供职机构：南京工业大学药学院江苏省药物研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- LC-MS/MS法测定注射剂中来自生产管路中的PFOA和PFOS的迁移量
- 2020年
- 目的:建立LC-MS/MS法测定注射剂制备时迁移至管路中的全氟辛酸(PFOA)和全氟辛基磺酸(PFOS)的含量。方法:采用色谱柱Kromasil C8(150 mm×3.0 mm,5μm),以0.01 mol·mL-1乙酸铵-乙腈(50∶50,v/v)为流动相。采用电喷雾离子源(ESI)、负离子模式检测方式进行定量分析。结果:PFOA和PFOS在5~50 ng·mL^-1范围内线性良好(r>0.999 0);PFOA回收率在90.92%~119.2%,PFOS回收率在80.93%~104.9%。结论:采用LC-MS/MS法测定注射剂中来自生产管路的PFOA和PFOS的含量,通过标准加入法能够消除注射剂复杂基体效应对PFOA和PFOS测定的影响,简便、快速地测定PFOA和PFOS的迁移量。
- 张晓芸张建茹崔萍昝艳楠曹庆丰丁逸梅
- 利伐沙班及其光学异构体的HPLC法分离与测定被引量：5
- 2015年
- 建立了高效液相色谱法拆分利伐沙班及其光学异构体,并测定其中（R）-型异构体含量。采用研创IB手性柱,流动相为正己烷（含0.1%三氟乙酸）∶异丙醇∶乙醇（60∶20∶20）,检测波长250 nm。利伐沙班异构体之间的分离度为2.4。（R）-型异构体在0.1~3.0μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为1.5%。
- 崔萍纪安成张爱华丁逸梅
- 关键词：利伐沙班手性拆分高效液相色谱
- 化学药品注射剂中三种亚剂型模型药物与包装材料的相容性研究
- 药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的一种特殊商品，药品质量关系到广大消费者的用药安全。药品包装材料对药品起着保护作用。目前，我国常见的药品包装材料有五类，分别为玻璃、橡胶、塑料、金属、陶瓷。 近年来药品安全问题不断涌现...
- 崔萍
- 关键词：化学药品包装材料注射剂相容性
- 文献传递
- 非邻苯二甲酸酯增塑剂DINCH的GC-MS测定方法的建立及在4种注射剂中的迁移研究被引量：2
- 2013年
- 目的:建立测定非邻苯二甲酸酯增塑剂DINCH的方法,并测定一次性使用PVC输液器中DINCH在硝酸甘油、维生素B6、氨茶碱、羟喜树碱注射液中的迁移情况。方法:采用固相萃取方法浓缩输液中低浓度DINCH,并使用GC-MS联用方法快速定量分析该种塑化剂的迁移量。结果:用该方法测定出了一次性使用PVC输液器中DINCH的迁移量小于0.6 mg(按500mL计)。结论:本实验灵敏度高,重复性好,方便易行,为测定PVC输液器中增塑剂DINCH的迁移量检测提供实验依据。
- 丁逸梅陆春晓崔萍周卫
- 关键词：气相色谱质谱联用
- 盐酸决奈达隆中甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯的GC-MS法测定被引量：7
- 2014年
- 建立了气相色谱-质谱法同时测定盐酸决奈达隆中的甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯.采用TR-5MS毛细管柱,载气为氦气,电子轰击离子化（EI）离子源、正离子模式检测.甲磺酸甲酯和甲磺酸乙酯在0.7～10 μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为94.21％和95.35％,RSD为3.79％和2.67％.
- 丁逸梅吴娟陆春晓崔萍王德才
- 关键词：甲磺酸甲酯气相色谱-质谱
- 药用丁基胶塞中抗氧剂264、1010、5057迁移研究被引量：19
- 2016年
- 目的:建立高效液相色谱法同时测定药用丁基胶塞中的抗氧剂264、抗氧剂1010和抗氧剂5057。方法:采用HPLC法对抗氧剂264(2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚)、抗氧剂1010{四[β-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯}和抗氧剂5057(丁基或辛基取代的二苯胺)的迁移量进行研究;使用Inertsil ODS C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇为流动相A,10 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液为流动相B,梯度洗脱,流速1.0 m L·min^(-1),检测波长220 nm(检测抗氧剂264和抗氧剂1010)、280 nm(检测抗氧剂5057);利用LC-MS/MS方法进行鉴别,采用三重四极杆质谱检测器、电喷雾离子源ESI,以正负离子模式扫描,质量数扫描范围m/z 50~1 500。结果:浸提试验确证了胶塞中含有的抗氧剂。几种抗氧剂的分离度良好,抗氧剂5057无明显降解产物,抗氧剂264与抗氧剂1010的降解产物均能与各自主峰分开,抗氧剂264、1010、5057的检出限分别为0.081、0.061、0.062μg·m L^(-1),且在各自的线性范围内线性关系良好(r=0.999 6~0.999 9,n=5),平均回收率均在98%~102%。5个企业的20批样品中均未检出抗氧剂。结论:建立的方法可用于对胶塞中抗氧剂264、1010、5057进行迁移研究。
- 浦雨伟崔萍吴娟丁逸梅
- 关键词：丁基胶塞药品包装材料抗氧剂聚合物稳定剂
- 复方替米沙坦片在不同介质中的溶出度比较被引量：5
- 2012年
- 目的以国外上市的复方替米沙坦片为参比制剂,考察自制制剂和参比制剂在不同溶出介质中体外溶出行为的相似性及体外溶出机制。方法采用HPLC法测定溶出度,用f2相似因子对两种制剂溶出曲线的相似度进行评价,并进行溶出模型的拟合。结果在不同溶出介质中,自制制剂替米沙坦的溶出曲线与参比制剂的比较,f2相似因子均大于50;替米沙坦在4种溶出介质中的体外溶出拟合模型更接近Higuchi方程和Peppas方程。结论参比制剂与自制制剂中替米沙坦在不同溶出介质中的体外溶出一致,溶出机制为非Fick扩散,即药物扩散和骨架溶蚀协同作用。两种制剂的体外溶出特征相似,处方工艺合理、稳定。
- 周卫温跃兰丁逸梅崔萍
- HPLC法同时测定保健食品复合氨基酸多维胶囊中三种主要的成分含量被引量：1
- 2013年
- 复合氨基酸多维胶囊，主要功效成分为L-鸟氨酸、L-门冬氨酸、Vc（Vc）、L-茶氨酸和维生素B6（VB6）。其主要功效为治疗化学性肝损伤，从而起到护肝作用。目前门冬氨酸和鸟氨酸的测定多为高效液相色谱法，部分用衍生化试剂进行处理，
- 崔萍丁逸梅杨大龙周卫
- 关键词：复合氨基酸HPLC法保健食品胶囊高效液相色谱法化学性肝损伤
- 长春西汀注射液的制备被引量：4
- 2015年
- 目的:确定长春西汀注射液的最优处方和最佳制备工艺。方法:选择不同的p H值、抗氧剂及不同的投料顺序,采用正交设计试验对处方及制备工艺进行筛选。结果:确定了最终的处方和制备工艺:抗氧剂维生素C与焦亚硫酸钠用量均为0.1%,溶液最佳p H值为3.5,采用分步投料工艺比较合理。结论:按优选的辅料用量及工艺制备的长春西汀注射液处方合理、工艺可行、质量稳定。
- 徐斌崔萍丁逸梅周卫
- 关键词：长春西汀注射液正交试验抗氧剂
- LC-MS/MS法测定鲁比前列酮软胶囊的溶出度被引量：1
- 2015年
- 目的：建立LC-MS/MS法测定鲁比前列酮软胶囊的溶出度。方法：以15-羟基十五酸为内标物,以乙醚进行液-液萃取。采用Waters XTerra MS C18（100 mm×2.1 mm,5μm）,以5 mmol·L^-1乙酸铵（含0.02%乙酸）为流动相A相,以甲醇-乙腈（65∶35,含0.02%乙酸）为流动相B,进行梯度洗脱;采用电喷雾离子源（ESI）、负离子模式检测,多反应监测（NMR）方式定量分析。结果：鲁比前列酮在10~200 ng·m L^-1范围内线性良好（r=0.999 8）;最低检测限为3 ng·m L^-1;平均回收率（n=9）为100.1%,RSD为1.7%;日内与日间的精密度RSD均小于10%。3批自制胶囊与市售胶囊溶出曲线的拟合度f分别为73.81、59.12和80.17。结论：自制胶囊溶出行为与市售胶囊一致。本法经方法学验证,可用于测定鲁比前列酮软胶囊的溶出度。
- 崔萍吴娟袁艳娟乔红群丁逸梅
- 关键词：液-液萃取溶出度
