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封多佳: 作品数：19 被引量：56H指数：4; 供职机构：中国医药集团总公司更多>>; 发文基金：国家高技术研究发展计划更多>>; 相关领域：医药卫生生物学经济管理自然科学总论更多>>

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双抗体夹心ELISA法检测狂犬病疫苗抗原活性组分被引量：6: 1999年; 采用多克隆双抗体夹心ＥＬＩＳＡ法快速检测狂犬病毒抗原含量。结果表明，灵敏度达到１５μｇ／ｍｌ，同时特异性及变异系数均合乎要求。本方法用于精制狂苗制备过程中有效抗原活性组分的检测准确、快速、重复性好，且抗原的ＥＬＩＳＡ效价与ＮＩＨ动物法测定效价具有平行趋势。; 王玉琳封多佳吕宏亮李薇马超魏至栋; 关键词：双抗体夹心 ELISA 狂犬病毒抗原疫苗

携带人血管抑制因子K1-5基因的腺相关病毒载体的构建及其对血管内皮细胞的抑制作用被引量：1: 2005年; 目的构建含人血管抑制因子K15基因的重组腺相关病毒载体rAAVK5,研究其在体外表达及对血管内皮细胞的抑制作用。方法将K15基因插入通用型AAV载体质粒pSNAV中,构建重组质粒pSNAVK5。用pSNAVK5转染BHK21细胞,经G418选择培养基培养载体细胞株BHKK5。用辅助病毒感染BHKK5细胞包装出重组病毒rAAVK5。研究rAAVK5感染BHK细胞获得的培养上清对血管内皮细胞的抑制作用。结果已获得了重组病毒rAAVK5,滴度达0.5×1012v.g.ml。免疫斑点印迹实验表明,rAAVK5可介导人血管抑制因子K15的体外表达,表达产物对血管内皮细胞增殖具有抑制作用。结论重组病毒rAAVK5在体外对血管内皮细胞的增殖具有抑制作用。为进一步用rAAV病毒载体进行抗血管生成基因治疗的动物实验及临床应用打下了基础。; 高雪军伍志坚封多佳吴小兵侯云德; 关键词：血管内皮细胞腺相关病毒载体 BHK-21细胞选择培养基 BHK细胞基因插入

冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究(Ⅱ)被引量：21: 2011年; 目的评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病,无接种禁忌证,过去未接种过水痘、麻疹、流行性腮腺炎减毒活疫苗,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3～6岁的托幼机构儿童和年龄在7～9岁在校小学生5192人作为观察对象。按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人接种VarV-Fd,对照组2599人接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为2.70‰,对照组为14.24‰,经Fisher's确切概率法检验,差异有统计学意义(P<0.001),VarV-Fd的保护率为81.04%,95%可信区间为65.75%～96.33%。结论长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好流行病学保护效果。; 宋立志陈海平沈心亮肖作奎罗林云李明张洪样吕静静王菲封多佳徐爱强过琴媛; 关键词：冻干水痘减毒活疫苗随机双盲对照临床试验疫苗效果

双价活疫苗胶囊剂: 本发明涉及一种福氏2a和宋内氏双价活疫苗胶囊剂,该胶囊剂是以预防、治疗痢疾的福氏2a和宋内氏双价活疫苗冻干菌粉为活性成份再辅以胶囊辅料制成胶囊,其原料重量百分含量为:福氏2a和宋内氏双价活疫苗为10－30%,胶囊载体70...; 崔萱林封多佳谢贵林; 文献传递

冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究: 目的：为了评价冻干水痘减毒活疫苗的现场流行病学效果和疫苗的安全性。方法：选择近3年未发生过水痘流行、无患病史和疫苗接种史的小学生和托幼机构儿童作为观察对象。采取随机、盲法和对照的方法，将人选的观察对象分成试验...; 陈海平罗林云马福宝王菲过琴媛付方沈红杰封多佳沈心亮; 关键词：冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学; 文献传递

应用鲎试验显色法检测内毒素的研究被引量：3: 1991年; 作者首次应用鲎试验显色法进行生物制品内毒素检测的研究。通过试验求得家兔对内毒素的致热剂量(RPD)范围,据此制订出显色法的判定标准,即内毒素含量<1.66IU/mL者合格;>5.23IU/mL 者不合格;介于1.66～5.23IU/ml 者经家兔试验予以仲裁。通过定量检测10种生物制品并与凝胶鲎试验和家兔热原试验结果进行比较和统计学分析,结果表明,显色法简便、特异、敏感、重复性好,在判定区限内与家兔法结果相符率达100%,占总批数90.45%,需用家兔仲裁者占9.55%。另对10种生物制品及两种抗凝剂的干扰性检验表明,除人血浆、ACD 和 SC 外,其它9种制品对显色鲎试验均无干扰,并证实稀释、加 Mg^+ 或结合加热方法去除ACD、SC 和人血浆中的干扰因素是可行的。研究还表明,显色鲎试验 Azodye 法似乎优于 pNA法。; 封多佳程夷; 关键词：鲎试验内毒素热原质

质量保证体系的各个要素被引量：1: 1999年; 随着药品生物制品企业质量管理工作的发展，特别是对ＧＭＰ的实施，质量保证（ＱＡ）逐渐成为生物制品企业的重要的质量管理体系。尽管ＱＣ和ＧＭＰ都是ＱＡ的重要组成，但由于ＱＡ作为特定的管理体系，在国内生物制品企业还始建不久，尚未形成适合本国企业的ＱＡ理论体系，所以有必要结合国内外的经验开展ＱＡ的理论研究，以有助于ＱＡ工作的更有效的开展。本文对构成ＱＡ体系中组织、计划、过程、因素、ＱＡ方法等要素的内涵、相互关系以及与ＧＭＰ、ＱＣ、企业行政管理等外部要素的关系进行综述，旨在探讨ＱＡ活动的规律性，以指导ＱＡ的实践。; 封多佳程夷; 关键词：生物制品质量管理

乙肝血源疫苗效力试验结果质量分析: 1994年; 本文对６个厂家７年间生年的乙肝血源疫苗效力试验结果进行统计分析，结果表明各厂家的相对效价均值间有差异，各年度相对效价呈上升趋势，原因是试验条件不统一、试验误差大及参比苗效力的显著下降。结果提示应统一动物品系、试剂盒及严格操作并监测参比苗效力的下降趋势以便及时更换参比苗。; 封多佳温帼玲程夷; 关键词：效力试验乙型肝炎疫苗

微机在文件自动化管理方面的开发与应用: 2004年; 各药品生产企业均需要通过国家GMP认证,GMP认证目的就是要造就企业一种科学的、现代化管理模式。即建立一个文件化的质量保证体系。在此过程中,将会产生大量的生产管理和质量管理文件。它不仅包括各种政策性文件如法规、标准等,而且还包括企业内部各种生产工艺规程、管理制度、操作标准、制检记录、技术资料等。因此质量文件的规范化管理对我们做好质量管理和监督工作起着非常重要的作用。为了改善以往质量文件管理不规范、文件修订时间无法查找、造成质量文件管理混乱,严重的影响文件的及时有效地发挥作用。为改变此状况。我们采用较先进的VisualFoxPor6.0高级计算机语言,开发出适合药品企业的质量档案计算机管理系统。本系统包括质量信息的输入、查询、修改、打印,以及动态监测等功能,具有直观易懂、快速准确、操作方便等优点,在质量管理工作中有着较强的实用价值。; 刘玉锦朱莉萍封多佳; 关键词：质量管理 GMP认证质量档案微机计算机语言

结构化设计思想及Quick　BASIC编程环境在实验设计和数据管理中的应用被引量：3: 1995年; 结构化设计思想及ＭＳＤＯＳ（Ｖ５．０）中的ＱｕｉｃｋＢＡＳＩＣ编程环境通常用于计算机程序设计。作者利用其合理的设计思想及其优越的编辑环境，不需编程或购置更多的软件即能方便地进行实验设计、实验数据管理、文献检索及论文编辑等，可提高实验设计的逻辑性及实验数据管理的效率。; 封多佳; 关键词：生物学实验数据管理

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