吴婷
- 作品数：21 被引量：47H指数：4
- 供职机构：广州市药品检验所更多>>
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- 控制图在电感耦合等离子体质谱仪期间核查中的应用
- 2016年
- 目的:探讨统计控制图在期间核查中的运用。方法:以电感耦合等离子体质谱仪的期间核查为例,利用2006-2015年之间的实验数据绘制控制图,分析仪器的使用状态。结果:通过长期的动态监控,保证了仪器的良好使用状态。结论:将控制图应用于实验室仪器期间核查可以随时掌握仪器的使用状态,进而保证检验结果的准确可靠。
- 吴婷张慧文李薇
- 关键词：控制图期间核查
- 实验室间比对结果统计方法的探讨
- 本文采用稳健统计法“Z比分数”方法和“迭代计算”方法,对实验室间比对的结果统计方法进行探讨,提高药品检测能力验证项目组织者的统计能力，指出选择正确的统计方法对能力验证结果的判断具有重要的作用.
- 吴婷杨文凤张慧文
- 关键词：药品检验实验室间比对
- 文献传递
- 药品检验实验室数据完整性质量控制的探讨
- 目的:探讨药品检验实验室数据完整性的质量控制工作的实施。方法:通过对实验室出现的不完整性数据进行深入的原因分析,采取必要的质量控制手段。结论:实验室需根据自身的特点,进行合理的质量控制,才能保证出具的数据准确可靠。
- 吴婷张慧文李薇
- 关键词：数据完整性
- 文献传递
- 基于FTA和FMECA分析方法构建ICP-MS的风险控制模型
- 2023年
- 以ICP-MS为研究对象组织专家小组,通过运用FTA与FMECA相结合的分析方法,建立可靠性评价关键指标,确立关键影响部件。通过将风险点进行逻辑量化,最终客观定量识别设备的可靠度水平,并形成预防性维修指导,验证了该控制方法有效。该研究结果建立了ICP-MS可靠性评价指标及方法,将为检测活动提供更科学的评估。
- 吴婷张慧文李薇
- 关键词：ICP-MS
- 药品检验实验室风险管理实施的探讨被引量：4
- 2017年
- 目的探讨药品检验实验室风险管理的实施方案。方法通过分析实验室的潜在风险,进行风险分级和评估,采取必要的风险预防或风险处置手段。结果实验室应从"人、机、料、法、环、测"等技术要素分析和评估自身的潜在风险并进行控制。结论风险管理不是独立的管理手段,必须有效地融入整体管理体系中并有效的运行。
- 吴婷张慧文李薇
- 细菌内毒素检查法与家兔法同步检测丹参川芎嗪注射液热原的比较被引量：4
- 2013年
- 目的考察细菌内毒素检查法和家兔法对丹参川芎嗪注射液检查的可行性。方法采用《中国药典》2010年版一部附录细菌内毒素检查法,对家兔试验进行比较试验。结果丹参川芎嗪注射液稀释至160倍时,用灵敏度为0.06 EU/ml的鲎试剂进行实验,干扰消失。家兔热原检查法与细菌内毒素检查法相吻合。结论采用细菌内毒素检查法和家兔检查法检测丹参川芎嗪注射液热原均可行。
- 王文佳吴婷庞智慧何华红李薇
- 关键词：丹参川芎嗪注射液细菌内毒素
- 基于FMECA的高效液相串联质谱联用仪可靠性分析被引量：2
- 2022年
- 目的探讨风险评估模型在药品检验机构的精准应用,研究可靠性评价在高效液相串联质谱联用仪(LC/MS/MS)管理的分析和实际应用,提高正常使用率,确保检验的准确性、时效性和安全性。方法采用以可靠性为中心的维修理论制定预防性维修(PM)决策逻辑决断,针对LC/MS/MS进行故障相关性分析和逻辑决断,结合故障模式、影响和危害度分析技术识别和定量故障带来的风险,并在风险三因子的基础上增加考察可修复度指标,反映故障发生的可接受程度以及故障可能导致的连锁影响的判断,确定可靠性评价关键指标,针对可靠性评价关键指标判断PM工作类型,确定PM大纲和提出相应的维修策略。结果归纳PM内容和策略,设计记录格式并坚持故障记录,制定持续改进的规则,从经济效益角度验证和考察PM有效性。结论以评估LC/MS/MS可靠性为例,建立维修逻辑决断及可靠性评价体系分析模型,科学反映设备的总体运行状态,为维修有效性以及整个生命周期的成本效益分析提供测评数据。
- 杨文凤吴婷欧阳颖怡张慧文
- 关键词：风险评估模型预防性维修
- HPLC法测定注射用头孢他啶含量的不确定度评定被引量：2
- 2023年
- 目的对HPLC法测定注射用头孢他啶的不确定度进行评定和分析,完善药品检测实验室风险控制体系。方法建立HPLC法测定注射用头孢他啶含量的数学模型,分析测量不确定度来源,并对各分量进行量化分析,评估实验室存在的风险指标。结果HPLC法测定注射用头孢他啶含量的合成相对不确定度为0.962%,扩展不确定度为1.92%,注射用头孢他啶含量测定的结果表示为(99.9±1.92)%,k=2。分析不确定度分量,引出实验室潜在的两个风险点:设备和实验操作因素。结论为有效控制注射用头孢他啶含量测定方法的准确性提供了可靠的理论依据。
- 吴婷龙焰君张慧文李薇莫晓雪
- 关键词：不确定度注射用头孢他啶高效液相色谱法风险评估
- 动态浊度法检测关节腔内注射用交联透明质酸钠中细菌内毒素
- 2014年
- 目的：建立定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中细菌内毒素的试验方法。方法：根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的动态比浊法及其指导原则进行干扰试验,确定最大有效稀释倍数;并将检测结果与凝胶法比较。结果：样品在原液8倍稀释的浓度下用定量鲎试剂检测无干扰,内毒素回收率在50%~200%内;两种方法检测样品内毒素结果均在规定限值下。结论：建立的动态比浊法定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中的内毒素方法可行。
- 吴婷曹霞飞李薇
- 关键词：动态比浊法细菌内毒素
- 注射用葛根素的细菌内毒素检查法可行性研究被引量：3
- 2010年
- 目的:对注射用葛根素进行凝胶法干扰试验,建立注射用葛根素的细菌内毒素检查试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录收载的细菌内毒素检查法。结果:注射用葛根素稀释至浓度1.5mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查注射用葛根素中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。
- 李薇吴婷
- 关键词：注射用葛根素细菌内毒素凝胶法
