邹健军
- 作品数：15 被引量：53H指数：5
- 供职机构：江苏省人民医院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性研究被引量：5
- 2005年
- 目的:研究国产与进口罗红霉素片的人体生物等效性。方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产或进口罗红霉素片150mg后,采用色谱-质谱联用法测定血浆中的罗红霉素浓度。结果:国产及进口罗红霉素片的AUC0～72分别为(72.81±23.85)、(72.63±20.86)(mg·h)/L,AUC0～∞分别为(74.41±24.45)、(74.42±24.45)(mg·h)/L,Cmax分别为(6.46±1.51)、(6.58±1.55)mg/L,tmax分别为(1.9±0.5)、(1.8±0.5)h,t1/2分别为(13.56±1.35)、(14.18±1.50)h,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(99.8±11.2)%。结论:国产与进口罗红霉素片具有生物等效性。
- 朱余兵肖大伟邹健军钱薇胡云芳于翠霞顾荣
- 关键词：罗红霉素生物等效性
- HPLC-MS法研究替米沙坦人体药动学和生物等效性被引量：9
- 2005年
- 目的:建立准确、灵敏的 HPLC-MS 法测定替米沙坦在血浆中的浓度,以研究替米沙坦在健康受试者中的药动学和生物等效性。方法:20例健康受试者单次口服40mg 替米沙坦受试或参比制剂,按规定时间采集肘静脉血,乙腈沉淀处理血样。采用 Zorbax-SB-ODS 柱,乙腈-0.02mol·L^(-1)醋酸胺缓冲液(28∶72)为流动相,HPLC-MS 内标(坎地沙坦,m/z=423.3)法选择性正离子检测法测定替米沙坦(替米沙坦,m/z=515.3)血浆浓度。结果:HPLC-MS 法测定血浆中替米沙坦的最低检测限为0.5ng·mL^(-1),在2-500ng-mL^(-1)范围内线性关系良好;血药浓度测定日内、日间 RSD 均小于10%。测得替米沙坦受试和参比制剂的主要药动学参数 C_(max)(μg·L^(-1))分别为220.70±95.80和233.11±105.52,AUC_(0-96)(μg·h·L^(-1))分别为1908.54±650.43和1986.26±553.24,t_(1/2)(h)分别为24.1±4.2和24.8±3.8;T_(max)(h)分别为1.8±0.6和1.7±0.7。相对生物利用度 F 为95.6%±6.4%。结论:建立的 HPLC-MS 法灵敏、准确,统计分析表明替米沙坦受试和参比制剂生物等效。
- 刘世坤刘玉兰彭向东邹健军肖大伟
- 关键词：HPLC-MS法替米沙坦生物等效性人体药动学单次口服肘静脉血
- 人血浆中罗红霉素的HPLC-MS测定及生物等效性研究被引量：13
- 2004年
- 目的 建立人血浆中罗红霉素的HPLC-MS测定方法,研究罗红霉素胶囊的生物等效性。方法 采用双交叉实验设计,血样用乙腈沉淀后直接测定,根据血药浓度-时间数据计算药动学参数,估算相对生物利用度,采用双单侧t检验判断其生物等效性。结果 两种罗红霉素制剂的t1/2分别为(13.18±2.01)h和(13.31±2.45)h,tmax分别为(1.8±1.2)h和(2.2±1.1)h,cmax分别为(6.14±1.76)μg·mL-1和(6.47±2.42)μg·mL～1,AUC0～72h分别为(71.81±28.40)μg·h·mL-1和(73.12±31.77)μg·h·mL～1,受试制剂的相对生物利用度为(100.6±11.4)％。结论 本实验建立的方法灵敏、准确、简便,统计学结果表明两种制剂生物等效。
- 邹健军彭向东李兵丁黎肖大伟
- 关键词：罗红霉素生物等效性高效液相色谱-质谱联用
- 格列齐特2种缓释片单次和多次给药 的药动学和生物利用度比较(英文)被引量：6
- 2005年
- 目的:比较国产和进口格列齐特缓释片的人体药动学和相对生物利用度。方法:采用单次和多次给药的4周期双交叉设计,用液相色谱质谱联用法测定20名健康男性志愿者血浆中格列齐特的浓度。结果:单次口服国产和进口格列齐特缓释片后的药动学参数分别为:tmax为(7.2±s1.5)h和(6.9±1.4)h,cmax为(2.4±0.8)mg·L-1和(2.3±0.6)mg·L-1,t1/2为(13.4±1.2)h和(13.7±1.3)h,AUC0～60为(48±14)mg·h·L-1 和(48±14)mg·h·L-1,AUC0～∞为(51±15)mg·h·L-1和(50±14)mg·h·L-1,平均滞留时间(MRT)为(22.4±1.9)h和(22.78±1.9)h。多次(60mg,6d)口服国产和进口格列齐特缓释片后的稳态药动学参数分别为:tmax为(6.1±1.4)h和(6.5±1.4)h,cmax为(4.6±0.9)mg·L-1和(4.7±1.1) mg·L-1,cmin为(0.23±0.08)mg·L-1和(0.26±0.08)mg·L-1,稳态血药浓度均值(cav)为(1.6±0.3)mg·L-1和(1.6±0.3)mg·L-1,AUCss为(94±19)mg·h·L-1和(95±20)mg·h·L-1,波动度(DF)为(282±33)%和(283±43)%。单次和多次口服国产与进口格列齐特缓释片相对生物利用度分别为(102±9)%和(99±10)%。上述单次和多次给药的药动学参数经方差分析无显著差异(P>0.05)。结论:双单侧t检验表明2种制剂具有生物等效性。
- 邹健军肖大伟朱余兵莫陵于翠霞顾荣胡云芳钱薇娄晟
- 关键词：格列齐特迟效制剂药动学生物利用度
- HPLC-FLU法测定血浆中替米沙坦浓度及其人体生物等效性研究
- 2005年
- 目的建立替米沙坦血药浓度的HPLC-FLU测定法,用于人体生物等效性研究。方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC-FLU法测定20名健康受试者口服两种替米沙坦片剂40mg后的血药浓度。结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合一房室模型,cmax为(225.70±99.20)和(238.11±102.17)μg/L,tmax为(1.8±0.7)和(1.7±0.8)h,t1/2为(24.5±4.7)和(24.9±3.9)h,AUC为(1938.22±557.12)和(1998.26±593.34)μg/(h·L),受试制剂的相对生物利用度为96.6(5.3%。结论经统计学分析,两种片剂具有生物等效性。
- 贺彬刘世坤彭向东邹健军陈秋华李佐军王学锋肖大伟
- 关键词：替米沙坦药动学生物等效性
- 国产齐多夫定片的血药浓度测定及相对生物利用度研究被引量：3
- 2005年
- 朱余兵邹健军肖大伟钱薇
- 关键词：齐多夫定药动学生物等效性HPLC
- 替硝唑片的血浓度测定及相对生物利用度研究被引量：3
- 2007年
- 目的:建立HPLC法测定替硝唑血浓度,用于人体生物等效性研究。方法:采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂1 000mg,用HPLC法测定血浆中的替硝唑浓度。结果:受试制剂和参比制剂的AUC_(0→t)分别为(391.2±74.0)和(394.7±78.1)mg·h·L^(-1);AUC_(0→∞)分别为(420.4±80.7)和(426.1±85.8)mg·h·L^(-1);C_(max)分别为(20.2±4.9)和(20.0±4.5)mg·L^(-1);t_(max)分别为(1.4±0.8)和(1.5±0.8)h;t_(1/2)分别为(15.4±1.5)和(15.9±1.8)h。受试制剂的相对生物利用度为(99.6±8.3)%。经统计学分析,两制剂的AUC_(0→∞),C_(max),t_(max),t_(1/2)无显著性差异(P>0.05)。结论:两制剂具有生物等效性。
- 朱余兵邹健军樊宏伟钱薇胡云芳于翠霞肖大伟
- 关键词：替硝唑生物等效性HPLC
- 人血浆中曲马多浓度的测定被引量：1
- 2005年
- 目的 建立曲马多血药浓度的高效液相色谱-质谱测定法,用于人体药动学研究。方法 血浆样品用饱和碳酸氢钠碱化,用乙酸乙酯提取。采用AgilentZorbaxSB C18(15 .0mm×2 . 1mm ,5 μm)柱,以甲醇-水(含1%甲酸) =8∶14 (V/V)为流动相,内标为盐酸非洛普,检测离子为m/z 36 4 . 5 (曲马多)、m/z344 . 5 (内标) ,裂解电压为12 0V。测定了2 0名受试者单剂量口服曲马多10 0mg后血药浓度。结果 最低检测限达0 . 5 μg·L-1,线性范围1～5. 0 0 μg·L-1(r =0 . 9996 ,n =5 ) ,日内和日间RSD均<10 % ,方法回收率为94 .2 %～10 .9 7% ,符合生物样品分析要求。结论 本法准确、快速、灵敏,适合曲马多的人体药动学研究。
- 陈志能邹健军彭向东刘世坤钟华张杰李佐军
- 关键词：曲马多药动学血药浓度测定液相色谱-质谱联用
- 盐酸吡格列酮片的血药浓度测定及其健康人体内的药动学研究被引量：5
- 2010年
- 目的:测定人血浆中盐酸吡格列酮片的血药浓度并研究其在健康人体内的药物动力学。方法:健康受试者单次(15mg,30 mg)或多次(15 mg,qd,连续服药6 d)口服盐酸吡咯列酮片,用HPLC法测定血浆中的吡咯列酮浓度,DAS2.0计算药动学参数。结果:15 mg单剂量给药的主要药物动力学参数:t_(1/2)=(8.02±1.16)h;t_(max)=(2.24±0.56)h,C_(max)=(0.82±0.13)mg·L^(-1),V/F=(21.72±6.14)L,CL/F=(1.84±0.29)L·h^(-1),AUC_((0-36))=(7.99±1.34)mg·L^(-1)·h,MRT_((0-36))=(9.73±1.01)h。30 mg单剂量给药的主要药物动力学参数:t_(1/2)=(7.81±1.03)h;t_(max)=(2.42±0.63)h,C_(max)=(1.12±0.45)mg·L^(-1),V/F=(33.19±12.26)L,CL/F=(2.92±0.87)L·h^(-1),AUC_((0-36))=(10.85±3.97)mg·L^(-1)·h,MRT_((0-36))=(10.10±0.91)h。多剂量给药的主要药物动力学参数:t_(max)=(2.36±0.69)h,C_(max)=(0.95±0.10)mg·L^(-1),V/F=(21.76±8.52)L,AUC_((0-36))=(8.29±1.87)mg·L^(-1)·h,MRT_((0-36))=(9.58±0.99)h。多次口服给药4 d后,吡格列酮血药浓度达稳态,C_(av)=(0.31±0.07)mg·L^(-1),DF=2.88±0.85,AUC_(55)=(7.50±1.66)mg·L^(-1)·h。结论:口服盐酸吡格列酮片吸收达峰速度较快,消除较慢,且与给药量无关。
- 于翠霞樊宏伟朱余兵邹健军胡云芳
- 关键词：吡咯列酮药物动力学
- 两种国产依诺沙星胶囊人体生物等效性评价被引量：1
- 2004年
- 目的 评价两种国产依诺沙星胶囊剂人体生物等效性。方法 采用单剂量双交叉实验设计，用HPLC法测定20名健康受试者口服两种依诺沙星胶囊400mg后的血药浓度。结果 受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合-房室模型，t1/2分别为(4．97±0．56)和(4．83±0．043)h，tmax为(1．3±0．3)和(1．3±0．3)h，tmax为(2．99±0．63)和(3．07±0．48)mg／L，AUC为(17．00±2．27)和(17．07±1．94)mg／(h·L)受试制剂的相对生物利用度为99．3％±8．5％。结论 经统计学分析，两种国产胶囊具有生物等效性。
- 邹健军肖大伟娄晟钱薇胡云芳莫陵杨劲丁黎
- 关键词：依诺沙星药动学生物等效性
