赵钰敏
- 作品数：16 被引量：57H指数：5
- 供职机构：河南省人民医院更多>>
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- 复方利福平双释放胶囊生物等效性研究被引量：3
- 2013年
- 目的探讨抗结核的固定剂量复合制剂复方利福平双释放胶囊(受试制剂)与市售制剂的组合(参比制剂)中利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的生物等效性。方法 20例健康男性志愿者,随机分为观察组与对照组各10例,观察组服用12粒复方利福平双释放胶囊(受试制剂),对照组服用参比制剂,1周后自身交叉服用另1种制剂,进行生物等效性研究。采用高效液相色谱法测定利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的血药浓度,紫外可见分光光度法测定乙胺丁醇的尿药浓度,所测得的数据经3P97软件拟合求算药物动力学参数。结果 2种制剂中利福平的tmax,AUC0-t,AUC0-∞差异有统计学意义(P<0.05),Cmax差异无统计学意义(P>0.05),异烟肼和吡嗪酰胺的tmax,Cmax,AUC0-t,AUC0-∞差异均无统计学意义(P>0.05),受试制剂和参比制剂的尿中乙胺丁醇累积排泄率分别为(70.99±21.00)%,(65.03±18.00)%(P>0.05);与参比制剂各成分比较,受试制剂利福平的相对生物利用度为(126.8±18.2)%,异烟肼为(109.9±14.2)%,吡嗪酰胺为(116.8±17.5)%,乙胺丁醇为(109.2±46.0)%。结论 2种制剂中的利福平生物不等效,异烟肼、吡嗪酰胺和乙胺丁醇具有生物等效性。
- 秦玉花王爱凤赵红卫张伟赵钰敏赵宁民张梦刘银萍
- 关键词：复方利福平药物动力学高压液相色谱法紫外可见分光光度法
- 进口去羟肌苷肠溶胶囊在中国健康男青年体内药物动力学研究被引量：2
- 2010年
- 目的:探讨进口去羟肌苷肠溶胶囊在中国健康男青年体内的药物动力学。方法:18例健康志愿者分别单剂量口服250mg去羟肌苷肠溶胶囊后按试验方案采血,用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度,DAS2.0程序计算药物动力学参数。结果:健康受试者单剂量给药250mg后去羟肌苷的体内过程符合二室模型,主要药物动力学参数分别为tmax(1.7±1.0)h,Cmax(604.6±415.1)μg/L,AUC0-t(1381.8±670.0)μg.h/L,AUC0-∞(1408.3±672.7)μg.h/L,t1/2(1.7±0.3)h,Vd(629.4±622.7)L,CL(252.6±206.9)L/h。结论:进口去羟肌苷肠溶胶囊吸收较片、分散片和散剂为慢,但主要药物动力学参数与其他剂型相近。
- 赵红卫秦玉花张伟丁祖锐赵钰敏张逸凡
- 关键词：药物动力学去羟肌苷肠溶胶囊液相色谱-串联质谱
- 我院538例药品不良反应报告分析被引量：12
- 2009年
- 目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点。方法:采用回顾性方法,对我院2006～2008年收集到的538例ADR报告分别从患者性别、年龄、给药途径、药品种类、临床表现、引发ADR例数最多的前10位药品等方面进行统计、分析。结果:静脉滴注给药引发的ADR占82.71%;抗菌药物和中药制剂的ADR报告例数居第1位和第2位(分别占31.16%和17.29%);ADR发生率最高的是头孢哌酮钠/舒巴坦钠、依诺沙星和左氧氟沙星(分别占6.51%、3.90%和3.16%)。结论:开展ADR监测工作是医疗机构的重要任务,加强ADR监测是患者用药安全的保障。
- 张伟秦玉花赵红卫赵钰敏樊鹏利
- 关键词：药品不良反应
- 马来酸曲美布汀缓释片在中国健康男青年体内药物动力学研究被引量：5
- 2010年
- 目的:探讨马来酸曲美布汀缓释片在中国健康男青年体内的药物动力学。方法:10例健康志愿者分别单剂量口服300 mg马来酸曲美布汀缓释片后按试验方案采血,用高效液相色谱法测定血药浓度,DAS 2.0程序计算药物动力学参数。结果:健康志愿者单剂量给药300 mg后马来酸曲美布汀的体内过程符合一室模型,主要药物动力学参数分别为tmax(4.0±0.9)h,Cmax(545.0±232.9)μg/L,AUC0-t(2 987±1 185)μg.h/L,AUC0-∞(3 053±1 209)μg.h/L,t1/2(3.6±1.1)h,Vd(589.6±234.8)L,CL(121±68)L/h。结论:马来酸曲美布汀缓释片吸收明显滞后于普通片,显示出缓释特征,但主要药物动力学参数与其他剂型相近。
- 秦玉花王睿赵红卫柴栋翟保平张伟赵宁民赵钰敏
- 关键词：药物动力学马来酸曲美布汀液相色谱
- 氧氟沙星片在中国健康男青年体内的生物等效性被引量：1
- 2009年
- 目的：研究2种氧氟沙星片在健康人体内的生物等效性。方法：18例男性健康志愿者随机交叉口服国产氧氟沙星片0.3 g,HPLC法测血药浓度,用DAS 2.0程序计算药物动力学参数。结果：受试和参比氧氟沙星片tmax分别为（1.19±0.85）和（0.89±0.42）h,cmax分别为（3.28±1.22）和（3.67±1.03）mg/L,t1/2分别为（5.80±1.02）和（5.54±0.84）h,AUC0-t分别为（20.24±3.84）和（20.86±3.42）mg.h/L,AUC0-∞分别为（21.56±4.14）和（21.98±3.80）mg.h/L。2种国产氧氟沙星片的相对生物利用度F0-t为（97.1±9.2）%,方差分析和双单侧t检验表明2种制剂主要参数间差异无统计学意义,受试制剂AUC0-t和Cmax的90%可信限分别为参比制剂的93.0%~100.4%和73.7%~101.7%。结论：2种氧氟沙星片生物等效。
- 李红梅秦玉花赵红卫张伟赵钰敏
- 关键词：药物动力学氧氟沙星生物利用度生物等效性
- 盐酸左氧氟沙星胶囊的生物等效性研究
- 2007年
- 目的研究两种盐酸左氧氟沙星胶囊在健康人体内的生物等效性。方法18名男性健康志愿者,随机交叉口服国产盐酸左氧氟沙星胶囊0.2g,HPLC法测血药浓度,用3p97程序求算药动学参数。结果两种国产盐酸左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度F0-t为（96.1±9.4）%,F0-∞为（96.5±9.3）%,方差分析和双单侧t检验表明两种制剂主要参数间差异无统计学意义,受试制剂AUC0-t和Cmax的90%可信限分别为参比制剂的91.8%-99.6%和99.8%-103.5%。结论两种盐酸左氧氟沙星胶囊生物等效。
- 赵红卫秦玉花丁祖锐赵钰敏
- 关键词：左氧氟沙星药物动力学生物利用度生物等效性
- 头孢地尼口腔崩解片生物等效性研究被引量：6
- 2008年
- 目的:评价头孢地尼口腔崩解片(受试制剂)和头孢地尼胶囊(参比制剂)的生物等效性。方法:血清样品采用微生物法测定。18名男性健康志愿者随机分为两组,自身交叉单剂量口服受试制剂和参比制剂,用DAS2.0程序进行生物等效性评价。结果:2种制剂的t1/2分别为(3.0±0.7)h和(2.9±0.5)h,tmax为(2.60±0.20)h和(2.58±0.19)h,cmax为(1.37±0.05)mg/L和(1.37±0.04)mg/L,AUC0-t为(5.01±0.48)mg/(h.L)和(5.16±0.53)mg.h/L,AUC0-∞为(5.44±0.62)mg.h/L和(5.58±0.60)mg.h/L,受试制剂相对生物利用度为(97.4±6.1)%。结论:2种制剂具有生物等效性。
- 张伟秦玉花赵红卫赵钰敏丁祖锐
- 关键词：头孢地尼口腔崩解片生物等效性微生物法
- 单硝酸异山梨酯片人体生物等效性研究
- 2007年
- 单硝酸异山梨酯（isosorbide mononitrate）是常用的硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物之一，口服吸收迅速，无肝脏首过效应，目前已作为药物广泛用于临床，主要用于冠心病的长期治疗。
- 赵红卫秦玉花丁祖锐赵钰敏吴瑛
- 关键词：单硝酸异山梨酯片人体生物等效性研究活性代谢产物口服吸收首过效应冠心病
- 多潘立酮胶囊生物等效性临床研究
- 2010年
- 目的:评价多潘立酮胶囊(受试制剂)和多潘立酮片(参比制剂)的生物等效性。方法:血清样品采用高效液相色谱法测定。18名男性健康志愿者随机分为2组,自身交叉单剂量口服受试制剂和参比制剂,用DAS2.0程序进行生物等效性评价。结果:受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(11.0±5.0)h和(10.8±3.9)h,tmax为(1.0±0.4)h和(0.9±0.3)h,Cmax为(43.8±17.2)μg/L和(40.1±15.6)μg/L,AUC0-t为(248.50±102.44)μg.h/L和(244.26±107.62)μg.h/L,AUC0-∞为(280.16±111.46)μg.h/L和(270.83±108.42)μg.h/L,相对生物利用度为(106.8±29.4)%。结论:2种制剂具有生物等效性。
- 张伟秦玉花赵红卫宋建伟赵钰敏樊鹏利
- 关键词：生物等效性多潘立酮高效液相色谱
- 盐酸曲马多口腔崩解片的生物等效性被引量：2
- 2008年
- 目的考察盐酸曲马多口腔崩解片(受试制剂)和盐酸曲马多片(参比制剂)在健康人体内的生物等效性。方法血清样品采用液-液萃取预处理,采用HPLC测定血药浓度。18名男性健康志愿者随机均分成两组,采用自身交叉法,每组分别单剂量口服受试制剂和参比制剂各100 mg。结果受试和参比制剂的主要药动学参数t1/2为7.6±2.2、7.3±1.8 h,Tmax为1.9±0.8、1.8±0.8 h,Cmax为282.2±58.6、285.0±55.7μg.L-1,AUC0-t为2.455±0.647、2.574±0.715 mg.h.L-1,AUC0-∞为2.756±0.723、2.851±0.737 mg.h.L-1。结论制剂具生物等效性。与参比制剂相比,受试制剂的生物利用度为96.3%±8.2%。
- 张伟纪红英秦玉花赵红卫李国栋宋建伟丁祖锐赵钰敏
- 关键词：曲马多口腔崩解片生物等效性高效液相色谱法
