目的采用Meta分析方法评价氯氮平联合阿立哌唑治疗难治性精神分裂症(TRS)的安全性。方法在中国知网(CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、CINAHL、Science Direct、Wliey Online Library、Web of science数据库中搜索与氯氮平联合阿立哌唑治疗TRS患者安全性相关的随机对照实验(RCT),检索时间为建库至2018年8月20日。采用Rev Man 5.3统计学软件进行Meta分析。结果最终纳入11篇RCT文献。Meta分析结果显示,研究组在静坐不能、便秘、流涎、嗜睡及头晕等方面的安全性高于对照组[静坐不能:RR=2.31,95%CI(1.16,4.63),P=0.02;便秘:RR=0.14,95%CI(0.04,0.45),P=0.001;流涎:RR=0.11,95%CI(0.03,0.44),P=0.002;嗜睡:RR=0.23,95%CI(0.12,0.43),P<0.00001;头晕:RR=0.19,95%CI(0.07,0.52),P=0.001]。在失眠、肝功能异常、焦虑方面的安全性比较,差异无统计学意义[失眠:RR=1.23,95%CI(0.30,5.12),P=0.77;肝功能异常:RR=0.5,95%CI(0.26,0.99),P=0.05;焦虑:RR=0.89,95%CI(0.14,5.53),P=0.90]。结论氯氮平联合阿立哌唑治疗TRS安全性较高,可作为治疗TRS患者的方案之一。