王诗远
- 作品数：20 被引量：35H指数：3
- 供职机构：东南大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系更多>>
- 发文基金：中央高校基本科研业务费专项资金国家科技重大专项艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术生物学更多>>
- 某柴油机制造企业职业卫生现况调查被引量：1
- 2009年
- 对某机械制造企业进行职业卫生调查,结果显示该企业存在的主要职业性有害因素有噪声、金属尘、砂轮磨尘、电焊烟尘、甲苯、二甲苯、氨、高温和高频电磁场等,37个作业点的总达标率为89.2%;接触噪声的工人中有5人出现了听力损伤;职业健康监护档案建档率为100%。
- 吴秋云杨红夏天南廉文齐王诗远
- 关键词：职业卫生
- 逆向累积分布图及其在疫苗免疫原性数据分析中的应用被引量：1
- 2014年
- 在疫苗临床试验中，接种后血清抗体水平的高低与该疫苗能否产生保护作用及保护水平的高低有着直接关系，因此对免疫原性的分析是疫苗临床试验统计分析的重要部分。就体液免疫反应而言，这类数据的一个重要特征是数据的取值范围较大，变化范围常跨越多个数量级，观察值问呈现倍数关系。虽然其原始观测数值呈右偏态分布，但经对数转换后，免疫原性值一般满足正态或近似正态分布。对这类数据，
- 陈召青王诗远杨舒静刘沛
- 关键词：疫苗免疫原性分布图血清抗体水平体液免疫反应
- 多个相关二分类共同终点临床试验样本量估计方法被引量：2
- 2019年
- 对于具有多个主要终点(multiple primary endpoints)的临床试验,当规定任一个终点成功整个研究即为成功时,可称为并交(union-intersection)试验[1],此类研究常常会带来多重性问题。与之相反,针对多个共同终点(multiple co-primary endpoints)的临床研究称为交并(intersection-union)试验[2-3],一般规定多个终点同时具有统计学意义时整个试验才记为成功。这种设计避免了多重检验所带来的Ⅰ类错误膨胀,但需要对Ⅱ类错误进行调整,为临床试验样本量计算带来了新挑战[4-6]。
- 杨嘉莹王诗远李贵凡刘沛
- 关键词：样本量估计方法统计学
- 一种可简化临床试验数据分析的SAS数据结构转换方法被引量：2
- 2016年
- 数据管理标准临床数据交换标准协会（the clinical data interchange standards consortium,CDISC）建立了一系列标准来规范药物临床试验中的数据结构和分库方式以支持数据采集、交换、递交和储存临床试验数据。数据结构的标准化是临床试验数据管理的规范化和自动化的前提,在CDISC标准的支持下根据临床试验数据采集特点进行规范化的数据管理为大势所趋。
- 承晓华王诗远刘沛
- 关键词：数据结构SAS数据管理药物临床试验临床数据
- 国产吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的安全性及免疫原性观察被引量：2
- 2015年
- 目的：评价成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗用于成人加强免疫的临床安全性与免疫原性。方法：分两阶段开展：第一阶段采用开放性设计,评价试验疫苗的安全性,在确认安全性的情况下开展第二阶段试验;第二阶段采用单中心、随机、盲法、同类制品平行对照的试验设计,选择18~30岁的常住健康人群,按1∶1的比例随机接种试验疫苗和阳性对照疫苗,使用日记卡记录接种后28 d内的不良反应/事件发生情况。采集免疫前和免疫后28 d的血液标本,使用标准酶联免疫吸附试验方法进行破伤风类毒素抗体浓度检测。结果：第一阶段招募30名受试者,试验疫苗接种后7 d内总体不良反应为33.3%;第二阶段试验组和阳性对照组各入组600人,总体不良反应发生率分别为30.7%和31.5%,以轻中度不良反应为主,最常见接种局部和全身不良反应分别为疼痛和发热,不良反应的发生在组间差异无统计学意义（P≥0.05）。加强免疫后试验组与阳性对照组均诱导较强的免疫反应：破伤风抗体浓度达到保护性水平的受试者比例均达到100%,GMC分别为3.38、3.16 U/ml。结论：成都欧林生物科技股份有限公司研制的吸附破伤风疫苗具有良好的安全性和免疫原性,适用于成人进行加强免疫和进一步进行联合疫苗的研制。
- 梁祁戴启刚顾晟年王诗远李洪光彭志行胡月梅
- 关键词：安全性免疫原性加强免疫
- 通过江苏省食品中镉膳食摄入量探讨镉污染物限量标准的修订
- 目的：本研究利用点评估和概率评估方法对江苏省重金属镉1的膳食暴露水平进行评估,并进行贡献度分析和比较分析,为镉污染物限量标准的修订提供依据和参考信息.方法：将各食品中超过国家食品镉最大残留限量的镉残留监测数据修正到ML,...
- 王诗远刘沛
- 关键词：食品卫生法律法规
- 文献传递
- 临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析被引量：4
- 2021年
- 目的:以芪蛭通络胶囊治疗缺血性脑卒中临床试验为例来指导临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析,并强调敏感性分析的重要性。方法:应用SAS中的PROC MI过程实现临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析。结果:实例分析中,多重填补后,芪蛭通络组的下肢运动评分改善值优于安慰剂组(P值均小于0.01),而两种非随机缺失机制假定下的敏感性分析结果与随机缺失下的结果一致。结论:多重填补结合使用敏感性分析可以确保多重填补结果的稳健性,建议临床研究者对数据填补后还要进行敏感性分析。
- 焦志刚凡如许碧云陈思臻臧一腾王诗远陈炳为
- 关键词：纵向数据
- 疫苗临床试验随机盲法自动编盲软件的开发
- 2015年
- 不设盲的疫苗／药物临床试验，可能会使研究者产生先人为主的观念，同时受试者也可能因知道自己所用的是对照或试验药，而影响与研究者的配合度。研究显示，不采用盲法的试验可能带来超过40％的药效夸大。美国、欧洲和日本为推进不同国家或地区间已获批上市的药物的互通性而建立了名为ICH的组织，此组织发布了一系列关于药物临床试验的指导性文件为全世界大部分国家或地区所采用。
- 金昊王诗远李喜艳刘沛
- 关键词：药物临床试验疫苗受试者ICH
- 疫苗临床试验盲态核查结果自动化输出的SAS可视化实现被引量：3
- 2018年
- 疫苗临床试验中,为了保证数据的准确性和完整性,在统计分析前需进行盲态核查。但盲态核查工作量较大,单纯人工操作耗费大量人力和时间,还会核查不全面,导致数据质量低,统计结果遭受质疑。SAS因其强大功能为解决这些问题提供了有力工具。
- 潘俊霞王诗远杨嘉莹罗栎刘沛
- 关键词：SAS疫苗可视化统计分析数据质量
- 基于随机模拟的非劣效试验多价疫苗全局功效估计
- 为预防同一病原体的多型别感染,生物制品生产单位常研发能针对一种病原生物多种血清型的疫苗并与阳性对照进行比较以判断试验疫苗是否非劣于对照疫苗.此类试验一般规定多个终点同时具有统计学意义整个试验才成功以控制一类错误,然而该做...
- 杨嘉莹王诗远罗栎刘沛
- 关键词：多价疫苗统计分析
